Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Благословение или проклятие? Комбинированная витаминотерапия при невирусном септическом шоке.

28 ноября 2023 г. обновлено: University of Pecs

Введение. Септический шок приводит к высокой заболеваемости и смертности у пациентов в критическом состоянии. Несколько небольших научных исследований подтвердили синергетический положительный эффект витамина С, тиамина и гидрокортизона на дисфункцию органов, вызванную сепсисом.

Цель: Нашей целью было изучить влияние витаминного комплекса на органную недостаточность, лабораторные показатели, респираторную терапию и лечение антибиотиками, продолжительность интенсивной терапии и смертность у пациентов с септическим шоком.

Материал и методы. В нашем ретроспективном и проспективном анализе мы собрали параметры 43 пациентов с септическим шоком (23 получавших витамины, 20 контрольных). Пациенты, получавшие витамин С, получали витамин С (4х1500 мг), тиамин (2х200 мг) в течение трех дней (2). В остальном, а также в отношении гидрокортизона (200 мг/24 часа) обе группы пациентов получали лечение в соответствии с Европейской рекомендацией по сепсису. Для сбора данных использовались данные SPSS (V-21), для статистического анализа использовались U-критерии Колмогорова-Смирнова, Уилкоксона, Манна-Уитни.

Этическая лицензия: 7849-PTE 2019.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

43

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Венгрия
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Венгрия, 7624
        • Department of Anaesthesia and Intensive Therapy University of Pecs

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • септический шок
  • администрация отделения интенсивной терапии

Критерий исключения:

  • младше 18 лет
  • старше 80 лет
  • умирающие пациенты
  • беременные пациентки
  • активный камень в почках
  • невозможность получить согласие
  • вирусный или смешанный сепсис
  • пропущенная доза витамина С/тиамина или гидрокортизона
  • Врач отказался
  • Витамин С/тиамин/гидрокортизон при других показаниях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа вмешательства
Пациенты основной группы (n=23) получали комбинированную витаминотерапию: витамин С внутривенно (1,5 г каждые 6 часов в виде инфузии в течение 30–60 минут и смешивали со 100 мл физиологического раствора), гидрокортизон (100 мл). мг болюсно — 100 мг в перфузор до 60 мин (200 мг в сутки) и тиамин (200 мг каждые 12 часов, вводится в виде инфузии в течение 30–60 минут и смешивается со 100 мл физиологического раствора) в течение 3 дни.
Лекарство: Витамин C
Пациенты группы вмешательства (Г1) (n=23) получали комбинированную витаминотерапию: витамин С внутривенно (1,5 г каждые 6 часов в виде инфузии в течение 30–60 минут и смешивали со 100 мл физиологического раствора), гидрокортизон (100 мг болюсно-100 мг в перфузоре до 60 минут (200 мг в течение 24 часов)) и тиамин (200 мг каждые 12 часов, вводится в виде инфузии в течение 30–60 минут и смешивается с 100 мл раствора физиологического раствора). ) в течение 3 дней.
Другие имена:
  • Тиамин
Без вмешательства: контрольная группа
В качестве контрольной группы мы выбрали 20 пациентов с септическим шоком соответствующего возраста и пола, которые не получали витаминную терапию. Они получали стандартную помощь при септическом шоке.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
вентиляция
Временное ограничение: выписка из реанимационного отделения (до 90 дней)
продолжительность ИВЛ (дни)
выписка из реанимационного отделения (до 90 дней)
вазопрессоры
Временное ограничение: выписка из реанимационного отделения (до 90 дней)
продолжительность поддержки кровообращения (дни)
выписка из реанимационного отделения (до 90 дней)
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: выписка из реанимационного отделения (до 90 дней)
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии (дни)
выписка из реанимационного отделения (до 90 дней)
основная смертность
Временное ограничение: выписка из реанимационного отделения (до 90 дней)
смертность от всех причин (мертвые/выжившие) в отделении интенсивной терапии
выписка из реанимационного отделения (до 90 дней)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
вторичные результаты
Временное ограничение: до 5 дней после поступления в реанимацию

развитие воспалительных лабораторных показателей:

- СЕ-карбамид (мг/дл)
до 5 дней после поступления в реанимацию
вторичные результаты
Временное ограничение: до 5 дней после поступления в реанимацию

развитие воспалительных лабораторных показателей:

- сек-креатинин (мкмоль/л)
до 5 дней после поступления в реанимацию
вторичные результаты
Временное ограничение: до 5 дней после поступления в реанимацию

развитие воспалительных лабораторных показателей:

- тромбоциты (Г/Л),
до 5 дней после поступления в реанимацию
вторичные результаты
Временное ограничение: до 5 дней после поступления в реанимацию

развитие воспалительных лабораторных показателей:

- прокальцитонин (нг/мл),
до 5 дней после поступления в реанимацию
вторичные результаты
Временное ограничение: до 5 дней после поступления в реанимацию

развитие воспалительных лабораторных показателей:

- лейкоциты (Г/Л)
до 5 дней после поступления в реанимацию
вторичные результаты
Временное ограничение: до 5 дней после поступления в реанимацию

развитие воспалительных лабораторных показателей:

- С-реактивный белок теплового шока (мг/л)
до 5 дней после поступления в реанимацию
вторичные результаты
Временное ограничение: до 5 дней после поступления в реанимацию

развитие воспалительных лабораторных показателей:

- селлактат (ммоль/л)
до 5 дней после поступления в реанимацию
антибиотики
Временное ограничение: выписка из реанимационного отделения (до 90 дней)
Продолжительность лечения антибиотиками (дни)
выписка из реанимационного отделения (до 90 дней)
Параметры PiCCO
Временное ограничение: до 5 дней после поступления в реанимацию

изменения показателей инвазивной гемодинамики-PiCCO®:

- сердечный индекс (л/мин/м2)
до 5 дней после поступления в реанимацию
Параметры PiCCO
Временное ограничение: до 5 дней после поступления в реанимацию

изменения показателей инвазивной гемодинамики-PiCCO®:

- внесосудистая легочная вода (мл/кг)
до 5 дней после поступления в реанимацию
Параметры PiCCO
Временное ограничение: до 5 дней после поступления в реанимацию

изменения показателей инвазивной гемодинамики-PiCCO®:

- внутригрудная вода организма (мл/м2)
до 5 дней после поступления в реанимацию
Параметры PiCCO
Временное ограничение: до 5 дней после поступления в реанимацию

изменения показателей инвазивной гемодинамики-PiCCO®:

- сократимость миокарда (dP/dTmax- (мм рт. ст./с)
до 5 дней после поступления в реанимацию
другая смертность
Временное ограничение: до 60 дней после поступления в реанимацию
внутрибольничная, 30- и 60-дневная смертность (мертвые/выжившие)
до 60 дней после поступления в реанимацию

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pecs

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 7849-PTE 2019

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Витамин C

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться