卵巣がんERのHRD検査 (HERO)
2025年9月16日 更新者：Centre Francois Baclesse
この研究は、浸潤性上皮性卵巣がん、原発性卵管がん、卵巣型腹膜がんの患者で、第一選択のプラチナベースの化学療法の適応がある患者を対象としている。
HRD ステータスを判断するために、研究では 2 つの個別のテストが実行されます。
- ジスカールアッセイ：スポンサーが開発
- myChoice アッセイ
1 つまたは 2 つのテストで HRD ステータスが特定された場合:
現在の推奨事項に従ってPARP阻害剤による治療を開始してもよい
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
88
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Raphaël LEMAN, PhD
- 電話番号：33231455050
- メール：r.leman@baclesse.unicancer.fr
研究場所
-
-
-
Amiens、フランス
- まだ募集していません
- CHU Amiens
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コンタクト：
- Pierrick THERET, MD
-
Caen、フランス
- 募集
- Centre François Baclesse
-
コンタクト：
- François CHERIFI, MD
-
Lille、フランス
- 募集
- Centre Oscar Lambret
-
コンタクト：
- Camille PASQUESOONE, MD
-
Rouen、フランス
- 募集
- Centre Henri Becquerel
-
コンタクト：
- Marianne LEHEURTEUR, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 組織学的に記録された高悪性度漿液性上皮性卵巣がん、卵管がん、または腹膜がん
- 新たに診断された進行性（国際産婦人科連盟 [FIGO] ステージ III または IV）卵巣癌、第一選択のプラチナベースの化学療法の候補
腫瘍組織は HRD 分析 (FFPE 組織ブロック) に利用できる必要があります。
- 可能であれば最初の手術または最初の生検時（化学療法前）に採取
- 十分な腫瘍表面積 (> 25 mm²) があり、最終細胞密度が少なくとも 20% である
- 適切な社会保障制度に加入している患者
- 患者は治験関連の活動の前に同意書に署名した
除外基準:
- 再発性の高悪性度漿液性上皮性卵巣がん、卵管がん、または腹膜がん
- 非上皮性または境界性卵巣がん
- 治療が卵巣がん治療を妨げる可能性がある、および/または予後に大きな影響を与える可能性があるその他の腫瘍
- 排他的な緩和設定
- 患者が自由を剥奪されたり、家庭教師の権限下に置かれたりする
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：HRD テスト
腫瘍のHRD状態を判断するために、2つの異なる検査が併用されます。
|
Giscar のテストと myChoice のテストが実行されます。 1 つまたは 2 つのテストで HRD ステータスが特定された場合: 現在の推奨事項に従ってPARP阻害剤による治療を開始してもよい |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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GIScar HRD シグネチャ (HRD または HRP に分類) に基づくプラチナ感受性卵巣がん患者の割合。
時間枠：プラチナベースの化学療法終了から6か月後
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腫瘍における相同組換え状態（HRD：相同組換え欠損/HRP：相同組換え熟練）と相関するプラチナ感受性患者（RECIST 1.1基準に従って、第一選択のプラチナベースの化学療法後6ヶ月で疾患の進行がないと定義される）を評価する)
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プラチナベースの化学療法終了から6か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月15日
一次修了 (推定)
2031年6月1日
研究の完了 (推定)
2031年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月22日
最初の投稿 (実際)
2023年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月16日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2023-A01585-40
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。