Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HRD-tests voor eierstokkanker (HERO)

16 september 2025 bijgewerkt door: Centre Francois Baclesse

De studie betreft patiënten met invasieve epitheliale eierstokkanker, primair eileidercarcinoom, peritoneaal carcinoom van het ovariumtype en met een indicatie voor een eerstelijns chemotherapie op basis van platina.

Om de HRD-status te bepalen, zullen in het onderzoek 2 afzonderlijke tests worden uitgevoerd:

  1. Giscar-test: ontwikkeld door de sponsor
  2. myChoice-test

Als één of twee tests een HRD-status identificeren:

Volgens de huidige aanbevelingen kan een behandeling met een PARP-remmer worden gestart

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

88

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk
        • Nog niet aan het werven
        • CHU Amiens
        • Contact:
          • Pierrick THERET, MD
      • Caen, Frankrijk
        • Werving
        • Centre François Baclesse
        • Contact:
          • François CHERIFI, MD
      • Lille, Frankrijk
        • Werving
        • Centre Oscar Lambret
        • Contact:
          • Camille PASQUESOONE, MD
      • Rouen, Frankrijk
        • Werving
        • Centre Henri Becquerel
        • Contact:
          • Marianne LEHEURTEUR, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt van 18 jaar of ouder
  • Histologisch gedocumenteerde hooggradige sereuze epitheliale eierstokkanker, eileider- of buikvlieskanker
  • Nieuw gediagnosticeerd gevorderd (International Federation of Gynecology and Obstetrics [FIGO] stadium III of IV) ovariumcarcinoom, kandidaat voor een eerstelijns chemotherapie op basis van platina

  • Tumorweefsel moet beschikbaar zijn voor HRD-analyses (FFPE-weefselblokkering) en

    • Indien mogelijk verzameld tijdens de eerste operatie of de eerste biopsie (vóór chemotherapie)
    • Met voldoende tumoroppervlak (> 25 mm²), met een uiteindelijke cellulairheid van minimaal 20%
  • Patiënt aangesloten bij een passend socialezekerheidsstelsel
  • De patiënt ondertekende het toestemmingsformulier vóór eventuele onderzoeksgerelateerde activiteiten

Uitsluitingscriteria:

  • Recidiverende hooggradige sereuze epitheliale eierstokkanker, eileider- of buikvlieskanker
  • Niet-epitheliale of borderline eierstokkanker
  • Andere tumor, waarbij de behandeling de behandeling van eierstokkanker kan verstoren en/of die een grote invloed kan hebben op de prognose
  • Exclusieve palliatieve setting
  • Patiënt is van zijn vrijheid beroofd of onder het gezag van een mentor geplaatst

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: HRD-testen
Om de HRD-status op de tumor te bepalen, zullen gelijktijdig 2 verschillende tests worden gebruikt
Genetisch: tests om de HRD-status te bepalen

Test Giscar EN test myChoice worden uitgevoerd.

Als één of twee tests een HRD-status identificeren:

Volgens de huidige aanbevelingen kan een behandeling met een PARP-remmer worden gestart

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal platinagevoelige patiënten met eierstokkanker volgens GIScar HRD-handtekening (ingedeeld in HRD of HRP).
Tijdsspanne: zes maanden na het einde van de op platina gebaseerde chemotherapie
Evalueer platina-gevoelige patiënten (gedefinieerd als de afwezigheid van ziekteprogressie, volgens de RECIST 1.1-criteria, zes maanden na een eerstelijns op platina gebaseerde chemotherapie) gecorreleerd met de homologe recombinatiestatus in de tumor (HRD: Homologe Recombinatie deficiënt / HRP: Homologe Recombinatie Proficient )
zes maanden na het einde van de op platina gebaseerde chemotherapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2031

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

17 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-A01585-40

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren