Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HRD-testit munasarjasyövän varalta (HERO)

tiistai 16. syyskuuta 2025 päivittänyt: Centre Francois Baclesse

Tutkimus koskee potilaita, joilla on invasiivinen epiteelin munasarjasyöpä, primaarinen munanjohdinsyöpä, munasarjatyyppinen vatsakalvosyöpä ja joilla on indikaatio ensilinjan platinapohjaiseen kemoterapiaan.

HRD-tilan määrittämiseksi tutkimuksessa suoritetaan 2 erillistä testiä:

  1. Giscar-määritys: sponsorin kehittämä
  2. myChoice-määritys

Jos yksi tai kaksi testiä tunnistaa HRD-tilan:

PARP-estäjähoito voidaan aloittaa nykyisten suositusten mukaisesti

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

88

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Amiens, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • CHU Amiens
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pierrick THERET, MD
      • Caen, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre François Baclesse
        • Ottaa yhteyttä:
          • François CHERIFI, MD
      • Lille, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre Oscar Lambret
        • Ottaa yhteyttä:
          • Camille PASQUESOONE, MD
      • Rouen, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre Henri Becquerel
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marianne LEHEURTEUR, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotias tai vanhempi potilas
  • Histologisesti dokumentoitu korkealaatuinen seroosinen epiteelin munasarjasyöpä, munanjohdinsyöpä tai vatsakalvosyöpä
  • Äskettäin diagnosoitu pitkälle edennyt (International Federation of Gynecology and Obstetrics [FIGO] vaihe III tai IV) munasarjasyöpä, ehdokas ensimmäisen linjan platinapohjaiseen kemoterapiaan

  • Kasvainkudoksen on oltava saatavilla HRD-analyysejä varten (FFPE-kudosblokki) ja

    • Kerätään, jos mahdollista, ensimmäisen leikkauksen tai alkuperäisen biopsian aikana (ennen kemoterapiaa)
    • Riittävä kasvaimen pinta-ala (> 25 mm²) ja lopullinen sellulaarisuus on vähintään 20 %
  • Potilas kuuluu asianmukaiseen sosiaaliturvajärjestelmään
  • Potilaan allekirjoittama suostumuslomake ennen tutkimukseen liittyviä toimia

Poissulkemiskriteerit:

  • Toistuva korkea-asteinen seroottinen epiteelin munasarjasyöpä, munanjohtimen tai vatsakalvon syöpä
  • Ei-epiteelinen tai rajallinen munasarjasyöpä
  • Muu kasvain, jonka hoito saattaa häiritä munasarjasyövän hoitoa ja/tai jolla voi olla suuri vaikutus ennusteeseen
  • Ainutlaatuinen palliatiivinen ympäristö
  • Potilas, joka on riistetty vapaudesta tai asetettu ohjaajan alaisuuteen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: HRD testit
HRD-tilan määrittämiseksi kasvaimessa käytetään samanaikaisesti kahta erilaista testiä
Geneettinen: testit HRD-tilan määrittämiseksi

Testi Giscar JA testi myChoice suoritetaan.

Jos yksi tai kaksi testiä tunnistaa HRD-tilan:

PARP-estäjähoito voidaan aloittaa nykyisten suositusten mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Platinaherkkien munasarjasyöpäpotilaiden määrä GIScar HRD -allekirjoituksen mukaan (luokiteltu HRD:hen tai HRP:hen).
Aikaikkuna: kuusi kuukautta platinapohjaisen kemoterapian päättymisen jälkeen
Arvioi platinaherkät potilaat (määritelty taudin etenemisen puuttumiseksi RECIST 1.1 -kriteerien mukaan, kuusi kuukautta ensimmäisen linjan platinapohjaisen kemoterapian jälkeen), jotka korreloivat kasvaimen homologisen rekombinaatiotilan kanssa (HRD: Homologisen rekombinaation puutteellinen / HRP: Homologisen rekombinaation taito). )
kuusi kuukautta platinapohjaisen kemoterapian päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Francois Baclesse

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 17. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-A01585-40

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa