Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

HRD-тесты на рак яичников (HERO)

16 сентября 2025 г. обновлено: Centre Francois Baclesse

В исследование включены пациенты с инвазивным эпителиальным раком яичников, первичным раком фаллопиевой трубы, перитонеальным раком яичникового типа и с показанием к химиотерапии первой линии на основе платины.

Для определения статуса HRD в исследовании будут проведены 2 отдельных теста:

  1. Анализ Giscar: разработан спонсором.
  2. анализ myChoice

Если один или два теста идентифицируют статус HRD:

лечение ингибитором PARP может быть начато в соответствии с текущими рекомендациями.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

88

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
      • Amiens, Франция
        • Еще не набирают
        • CHU Amiens
        • Контакт:
          • Pierrick THERET, MD
      • Caen, Франция
        • Рекрутинг
        • Centre François Baclesse
        • Контакт:
          • François CHERIFI, MD
      • Lille, Франция
        • Рекрутинг
        • Centre Oscar Lambret
        • Контакт:
          • Camille PASQUESOONE, MD
      • Rouen, Франция
        • Рекрутинг
        • Centre Henri Becquerel
        • Контакт:
          • Marianne LEHEURTEUR, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент в возрасте 18 лет и старше
  • Гистологически подтвержденный серозный эпителиальный рак яичников, маточных труб или брюшины высокой степени злокачественности.
  • Недавно диагностированная распространенная (Международная федерация гинекологии и акушерства [FIGO] стадия III или IV) карцинома яичника, кандидат на химиотерапию первой линии на основе платины.

  • Опухолевая ткань должна быть доступна для анализа HRD (блок ткани FFPE) и

    • Собран, если это возможно, во время первоначальной операции или начальной биопсии (перед химиотерапией).
    • При достаточной площади поверхности опухоли (> 25 мм²) и конечной клеточности не менее 20 %.
  • Пациент связан с соответствующей системой социального обеспечения
  • Пациент подписал форму согласия перед любыми действиями, связанными с исследованием.

Критерий исключения:

  • Рецидивирующий серозный эпителиальный рак яичников высокой степени злокачественности, рак фаллопиевых труб или рак брюшины
  • Неэпителиальный или пограничный рак яичников
  • Другая опухоль, лечение которой может помешать лечению рака яичников и/или которая может оказать существенное влияние на прогноз.
  • Эксклюзивное паллиативное лечение
  • Пациент лишен свободы или помещен под опеку

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: HRD-тесты
Для определения статуса HRD на опухоли будут одновременно использоваться 2 разных теста.
Генетический: тесты для определения статуса правозащитника

Будет выполнен тест Giscar И тест myChoice.

Если один или два теста идентифицируют статус HRD:

лечение ингибитором PARP может быть начато в соответствии с текущими рекомендациями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота больных раком яичников, чувствительных к платине, согласно сигнатуре GIScar HRD (классифицируется на HRD или HRP).
Временное ограничение: через шесть месяцев после окончания химиотерапии на основе платины
Оценка пациентов с чувствительностью к платине (определяемой как отсутствие прогрессирования заболевания в соответствии с критериями RECIST 1.1 через шесть месяцев после первой линии химиотерапии на основе платины), коррелирующей со статусом гомологичной рекомбинации в опухоли (HRD: дефицит гомологичной рекомбинации / HRP: опыт гомологичной рекомбинации). )
через шесть месяцев после окончания химиотерапии на основе платины

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Francois Baclesse

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2031 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

17 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-A01585-40

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться