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腱板手術を受ける患者における運動制御訓練の効果の調査

2026年1月11日 更新者:Sinem Yenil, PT, PhD、Pamukkale University

腱板手術を受ける患者の肩機能と生活の質に対する遠隔リハビリテーションによる運動制御訓練の効果の調査

研究の目的は、腱板手術を受ける患者の肩機能と生活の質に対する遠隔リハビリテーションを通じて行われる運動制御訓練の効果を調べることです。

調査の概要

詳細な説明

腱板断裂の治療には保存療法と外科療法があります。 術後のリハビリテーションの目的は、修復された組織が再び断裂するのを防ぎながら、痛みを軽減し、関節可動域(ROM)を広げ、患者ができるだけ早く通常の機能活動に戻れるようにすることです。

運動制御理論に基づいた運動制御トレーニングにより、大脳皮質が再編成されます。 肩の痛みがある人の場合、肩甲胸郭の姿勢再トレーニング プログラムにより肩の痛みが軽減され、肩甲胸郭の動きと筋肉の活性化パターン、肩の機能が改善されます。 したがって、リハビリテーションには、積極的な筋肉の活性化(運動制御トレーニング)と再トレーニングを通じて肩甲胸郭関節の正しい位置を設定する必要があります。 しかし、証拠はまだ限られており、運動制御演習の効果はまだ完全には理解されていません。 過去 15 年間にわたり、遠隔医療のより広範な分野における遠隔リハビリテーションは、地方の患者が医療を改善し、コストと交通手段の問題を軽減するためにサービスにアクセスできるように支援するために使用されてきました。 近年では上肢に関する研究も増え始めています。 研究の目的は、腱板手術を受ける患者の肩機能と生活の質に対する遠隔リハビリテーションを通じて行われる運動制御訓練の効果を調べることです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 腱板の手術を受けました
  • 18歳であること
  • 研究に参加することに同意し、
  • 手術後の早期リハビリが可能になり、
  • トルコ語を話し、理解することができます
  • ビデオ会議や電話を行うことができます。

除外基準:

  • 以前に影響を受けた肩に手術を受けたことがある、
  • 神経障害や運動制御障害がある、
  • 全身性リウマチ性疾患を患っている、
  • 肩のリハビリテーションに影響を与える可能性のある合併症を発症している、
  • 影響を受けた肩の再手術を受けた。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:モーター制御のリハビリテーション
運動制御演習には、言葉によるフィードバックと視覚的なフィードバックを提供することで、正しいアライメントと運動連鎖を活性化することで、外部に焦点を当てた肩甲骨の安定化演習が含まれます。
アクティブコンパレータ:標準リハビリテーション
標準リハビリテーション グループは、ビデオ通話によるリハビリテーション プログラムを週に 3 日、12 週間受けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩の可動域の評価
時間枠:術前、術後6週目、術後12週目
肩の可動範囲は電気角計で評価されます。 肩の屈曲、外転、内外旋、および能動的な全挙上が積極的に評価されます。
術前、術後6週目、術後12週目
アクティブな内部回転の評価
時間枠:術前、術後6週目、術後12週目
肩の活動的な内旋では、親指と T5 棘突起の間の距離が巻尺で測定されます。
術前、術後6週目、術後12週目
肩甲骨運動障害の評価
時間枠:術前、術後6週目、術後12週目
肩甲骨の運動障害は、肩甲骨の外側滑走テストで評価されます。
術前、術後6週目、術後12週目
肩の筋力評価
時間枠:術前・術後12週目
肩関節の外転、屈曲、内旋、外旋、肩関節の筋力をダイナモメーターで測定します。
術前・術後12週目
握力の評価
時間枠:術前・術後12週目
握力は Jamar ハンドダイナモメーターで評価されます。
術前・術後12週目
痛みの評価
時間枠:術前、術後6週目、術後12週目
痛みの評価は、手術前、手術後 6 週目、12 週目、活動中、休息中、睡眠中に Visual Analog Scale (VAS) で評価されます。 スコアが増加するほど、痛みが増加していることを示します。
術前、術後6週目、術後12週目
肩の機能評価
時間枠:術前、術後6週目、術後12週目
肩の機能は、腕、肩、手の障害 (DASH) アンケートで評価されます。 合計スコアは 100 であり、スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
術前、術後6週目、術後12週目
肩の機能評価
時間枠:術前、術後6週目、術後12週目
その他の肩機能評価は、米国肩肘外科医スケール (ASES) を使用して評価されます。 これらのスコアの組み合わせにより、0 (機能の欠如) から 100 (正常な機能) の範囲の ASES スコアが得られます。
術前、術後6週目、術後12週目
運動恐怖症の評価
時間枠:術前、術後6週目、術後12週目
運動恐怖症の評価は、運動恐怖症のタンパ スケールで評価されます。 合計スコアは 17 ~ 68 の間で変動します。 スケールの高いスコアは、その人が高レベルの運動恐怖症であることを示します。
術前、術後6週目、術後12週目
睡眠の質の評価
時間枠:術前、術後6週目、術後12週目
睡眠の質は、ピッツバーグ睡眠品質指数 (PSQI) で評価されます。 全体的なスコアの範囲は 0 ~ 21 です。スコアが低いほど、睡眠の質が良いことを示します。
術前、術後6週目、術後12週目
生活の質の評価
時間枠:術前、術後6週目、術後12週目
生活の質は、腱板損傷に特有のウェスタン オンタリオ腱板指数 (WORC) を使用して評価されます。 合計スコアの範囲は 0 ~ 2100 で、スコアが低いほど生活の質が高いことを示します。
術前、術後6週目、術後12週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月10日

一次修了 (実際)

2025年2月12日

研究の完了 (実際)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年11月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月26日

最初の投稿 (実際)

2023年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月11日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • E-60116787-020-390737

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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