- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06156423
Motorisen ohjausharjoituksen vaikutuksen tutkiminen potilailla, joille tehdään rotaattorimansettileikkaus
Etäkuntoutuksen yhteydessä annettujen motoristen ohjausharjoitusten vaikutuksen tutkiminen olkapään toimintaan ja elämänlaatuun potilailla, joille tehdään rotaattorimansettileikkaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kiertäjämansetin repeämien hoito voi olla konservatiivinen tai kirurginen. Leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen tavoitteena on vähentää kipua, lisätä nivelten liikelaajuutta (ROM) ja mahdollistaa potilas palaamaan normaaliin toimintakykyyn mahdollisimman pian samalla kun estetään korjatun kudoksen repeäminen uudelleen.
Motorisen ohjauksen teoriaan perustuva moottorinohjauskoulutus järjestää uudelleen aivokuoren. Ihmisillä, joilla on olkapääkipuja, lapaluun asennon uudelleenkoulutusohjelma vähentää olkapääkipuja ja parantaa lapaluun liikkeitä ja lihasten aktivaatiomalleja ja hartioiden toimintaa. Siksi kuntoutukseen tulisi sisältyä lapa-rintanivelen oikea asento aktiivisen lihasaktivaation (motorisen ohjausharjoittelun) ja uudelleenkoulutuksen avulla. Todisteet ovat kuitenkin edelleen rajallisia, eikä motoristen ohjausharjoitusten vaikutusta ole vielä täysin ymmärretty. Viimeisten 15 vuoden aikana etäkuntoutusta laajemmalla etäterveyden alalla on käytetty auttamaan maaseutualueiden potilaita parantamaan terveydenhuoltoa ja palvelujen saatavuutta kustannusten ja kuljetusongelmien vähentämiseksi. Myös yläraajojen tutkimukset ovat alkaneet lisääntyä viime vuosina. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää etäkuntoutuksen kautta annettujen motoristen hallintaharjoitusten vaikutusta olkapään toimintaan ja elämänlaatuun rotaattorimansettileikkauksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Denizli
-
Denizli, Denizli, Turkki (Türkiye), 20060
- Sinem Yenil
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kävi rotaattorimansettileikkauksessa
- ollessaan 18-vuotias
- suostut osallistumaan tutkimukseen,
- sallittu varhainen kuntoutus leikkauksen jälkeen,
- osaa puhua ja ymmärtää turkkia
- voi pitää videoneuvotteluja ja puheluita.
Poissulkemiskriteerit:
- on aiemmin leikattu sairastuneelle olkapäälle,
- sinulla on neurologisia puutteita ja motorisen kontrollin häiriöitä,
- sinulla on systeeminen reumatauti,
- ovat kehittäneet komplikaatioita, jotka voivat vaikuttaa olkapään kuntoutukseen,
- sairastuneelle olkapäälle on tehty korjausleikkaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Moottoriohjauksen kunnostus
|
Motorinen ohjausharjoitukset sisältävät lapaluun stabilointiharjoituksia ulkoisella fokuksella aktivoimalla oikea kohdistus ja kineettinen ketju antamalla sanallista palautetta ja visuaalista palautetta.
|
|
Active Comparator: Normaali kuntoutus
|
Vakiokuntoutusryhmä sai kuntoutusohjelman videopuhelun kautta 3 päivää viikossa 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hartioiden liikeratojen arviointi
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, postoperatiivinen viikko 6 ja postoperatiivinen viikko 12
|
Olkapään liikerata mitataan elektrogoniometrillä.
Arvioinnit tehdään aktiivisesti olkapään koukkuun, sieppaamiseen, sisäiseen ja ulkoiseen kiertoon sekä aktiiviseen kokonaiskorkeuteen
|
Preoperatiivinen, postoperatiivinen viikko 6 ja postoperatiivinen viikko 12
|
|
Aktiivinen sisäinen rotaatioarviointi
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, postoperatiivinen viikko 6 ja postoperatiivinen viikko 12
|
Aktiivisessa olkapään sisäisessä kiertoliikkeessä peukalon ja T5-kärkeen välinen etäisyys mitataan mittanauhalla.
|
Preoperatiivinen, postoperatiivinen viikko 6 ja postoperatiivinen viikko 12
|
|
Lapaluun dyskineesin arviointi
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, postoperatiivinen viikko 6 ja postoperatiivinen viikko 12
|
Lapaluun dyskineesia arvioidaan lateraalisella lapaluun liukutestillä.
|
Preoperatiivinen, postoperatiivinen viikko 6 ja postoperatiivinen viikko 12
|
|
Hartioiden lihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: Preoperatiivinen ja postoperatiivinen viikko 12
|
Dynamometrillä mitataan olkapään abduktiota, koukistusta, sisä- ja ulkokiertoa sekä scaptiolihasten voimaa.
|
Preoperatiivinen ja postoperatiivinen viikko 12
|
|
Tartunnan vahvuuden arviointi
Aikaikkuna: Preoperatiivinen ja postoperatiivinen viikko 12
|
Odon voimaa arvioidaan Jamar-käsidynamometrillä.
|
Preoperatiivinen ja postoperatiivinen viikko 12
|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, postoperatiivinen viikko 6 ja postoperatiivinen viikko 12
|
Kivun arviointi arvioidaan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla ennen leikkausta, 6. viikolla ja 12. viikolla leikkauksen jälkeen, toiminnan, levon ja unen aikana.
Kun pistemäärä kasvaa, se osoittaa, että kipu lisääntyy.
|
Preoperatiivinen, postoperatiivinen viikko 6 ja postoperatiivinen viikko 12
|
|
Hartioiden toiminnan arviointi
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, postoperatiivinen viikko 6 ja postoperatiivinen viikko 12
|
Hartioiden toiminta arvioidaan käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisten (DASH) -kyselylomakkeen avulla.
Kokonaispistemäärä on 100, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän vammaisuutta.
|
Preoperatiivinen, postoperatiivinen viikko 6 ja postoperatiivinen viikko 12
|
|
Hartioiden toiminnan arviointi
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, postoperatiivinen viikko 6 ja postoperatiivinen viikko 12
|
Muu olkapäätoimintojen arviointi arvioidaan American Shoulder and Elbow Surgeons Scale (ASES) -asteikolla.
Näiden pisteiden yhdistelmä antaa ASES-pistemäärän, joka vaihtelee 0:sta (toiminnon puuttuminen) 100:aan (normaali toiminta).
|
Preoperatiivinen, postoperatiivinen viikko 6 ja postoperatiivinen viikko 12
|
|
Kinesiofobian arviointi
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, postoperatiivinen viikko 6 ja postoperatiivinen viikko 12
|
Kinesiofobia-arviointi arvioidaan Tampa Scale of Kinesiophobia -asteikolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 17-68.
Korkea pistemäärä asteikolla osoittaa, että henkilöllä on korkea kinesiofobian taso.
|
Preoperatiivinen, postoperatiivinen viikko 6 ja postoperatiivinen viikko 12
|
|
Unen laadun arviointi
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, postoperatiivinen viikko 6 ja postoperatiivinen viikko 12
|
Unen laatua arvioidaan Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21. Pienemmät pisteet osoittavat parempaa unen laatua.
|
Preoperatiivinen, postoperatiivinen viikko 6 ja postoperatiivinen viikko 12
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, postoperatiivinen viikko 6 ja postoperatiivinen viikko 12
|
Elämänlaatua arvioidaan Western Ontario Rotator Cuff -indeksillä (WORC), joka on spesifinen rotaattorimansettivammoihin.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–2100, ja alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Preoperatiivinen, postoperatiivinen viikko 6 ja postoperatiivinen viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-60116787-020-390737
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .