- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06156423
Enquête sur l'effet des exercices de contrôle moteur chez les patients subissant une chirurgie de la coiffe des rotateurs
Étude de l'effet des exercices de contrôle moteur administrés avec la téléréadaptation sur la fonction de l'épaule et la qualité de vie chez les patients subissant une chirurgie de la coiffe des rotateurs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le traitement des déchirures de la coiffe des rotateurs peut être conservateur ou chirurgical. L'objectif de la période de rééducation postopératoire est de réduire la douleur, d'augmenter l'amplitude de mouvement articulaire (ROM) et de permettre au patient de reprendre ses activités fonctionnelles normales dans les plus brefs délais tout en évitant que les tissus réparés ne se déchirent à nouveau.
L'entraînement au contrôle moteur basé sur la théorie du contrôle moteur réorganise le cortex cérébral. Chez les personnes souffrant de douleurs à l'épaule, un programme de rééducation posturale scapulothoracique réduit la douleur à l'épaule et améliore les mouvements scapulothoraciques, les schémas d'activation musculaire et la fonction de l'épaule. Par conséquent, la rééducation doit inclure le positionnement correct de l’articulation scapulothoracique grâce à une activation musculaire active (entraînement au contrôle moteur) et à une rééducation. Cependant, les preuves sont encore limitées et l’effet des exercices de contrôle moteur n’est pas encore entièrement compris. Au cours des 15 dernières années, la téléréadaptation dans le domaine plus large de la télésanté a été utilisée pour aider les patients des zones rurales à améliorer leurs soins de santé et à accéder aux services afin de réduire les coûts et les problèmes de transport. Les études sur les membres supérieurs ont également commencé à se multiplier ces dernières années. Le but de l'étude est d'examiner l'effet des exercices de contrôle moteur dispensés par téléréadaptation sur la fonction de l'épaule et la qualité de vie des patients subissant une chirurgie de la coiffe des rotateurs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Denizli
-
Denizli, Denizli, Turquie (Türkiye), 20060
- Sinem Yenil
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- A subi une opération de la coiffe des rotateurs
- avoir 18 ans
- accepter de participer à l'étude,
- permis une rééducation précoce après une intervention chirurgicale,
- peut parler et comprendre le turc
- peut faire des vidéoconférences et des appels téléphoniques.
Critère d'exclusion:
- avez déjà subi une intervention chirurgicale à l'épaule affectée,
- avez des déficits neurologiques et des troubles du contrôle moteur,
- avez une maladie rhumatologique systémique,
- avez développé des complications pouvant affecter la rééducation de l’épaule,
- avez subi une opération de révision de l’épaule affectée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Rééducation du contrôle moteur
|
Les exercices de contrôle moteur comprennent des exercices de stabilisation de l'omoplate avec une focalisation externe en activant l'alignement correct et la chaîne cinétique en fournissant un retour verbal et un retour visuel.
|
|
Comparateur actif: Réadaptation standard
|
Le groupe de réadaptation standard a reçu un programme de rééducation par appel vidéo 3 jours par semaine pendant 12 semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de l'amplitude de mouvement de l'épaule
Délai: 6ème semaine préopératoire, postopératoire et 12ème semaine postopératoire
|
L'amplitude de mouvement de l'épaule sera évaluée avec un électrogoniomètre.
Des évaluations seront effectuées activement pour la flexion de l'épaule, l'abduction, la rotation interne et externe et l'élévation totale active
|
6ème semaine préopératoire, postopératoire et 12ème semaine postopératoire
|
|
Évaluation de la rotation interne active
Délai: 6ème semaine préopératoire, postopératoire et 12ème semaine postopératoire
|
En rotation interne active de l'épaule, la distance entre le pouce et l'apophyse épineuse T5 sera mesurée avec un mètre ruban.
|
6ème semaine préopératoire, postopératoire et 12ème semaine postopératoire
|
|
Évaluation de la dyskinésie scapulaire
Délai: 6ème semaine préopératoire, postopératoire et 12ème semaine postopératoire
|
La dyskinésie scapulaire sera évaluée avec le test de glissement scapulaire latéral.
|
6ème semaine préopératoire, postopératoire et 12ème semaine postopératoire
|
|
Évaluation de la force musculaire de l'épaule
Délai: 12ème semaine préopératoire et postopératoire
|
L'abduction de l'épaule, la flexion, la rotation interne et externe et la force musculaire de scaption seront mesurées avec un dynamomètre.
|
12ème semaine préopératoire et postopératoire
|
|
Évaluation de la force de préhension
Délai: 12ème semaine préopératoire et postopératoire
|
La force de préhension sera évaluée avec un dynamomètre manuel Jamar.
|
12ème semaine préopératoire et postopératoire
|
|
Évaluation de la douleur
Délai: 6ème semaine préopératoire, postopératoire et 12ème semaine postopératoire
|
L'évaluation de la douleur sera évaluée avec l'échelle visuelle analogique (EVA) avant la chirurgie, à la 6ème semaine et à la 12ème semaine après la chirurgie, pendant l'activité, le repos et le sommeil.
Plus le score augmente, plus la douleur augmente.
|
6ème semaine préopératoire, postopératoire et 12ème semaine postopératoire
|
|
Évaluation de la fonction de l'épaule
Délai: 6ème semaine préopératoire, postopératoire et 12ème semaine postopératoire
|
La fonction de l'épaule sera évaluée à l'aide du questionnaire DASH sur les handicaps du bras, de l'épaule et de la main.
Le score total est de 100, les scores plus élevés indiquant un handicap plus important.
|
6ème semaine préopératoire, postopératoire et 12ème semaine postopératoire
|
|
Évaluation de la fonction de l'épaule
Délai: 6ème semaine préopératoire, postopératoire et 12ème semaine postopératoire
|
D'autres évaluations de la fonction de l'épaule seront évaluées avec l'American Shoulder and Elbow Surgeons Scale (ASES).
Une combinaison de ces scores donnera un score ASES allant de 0 (absence de fonction) à 100 (fonction normale).
|
6ème semaine préopératoire, postopératoire et 12ème semaine postopératoire
|
|
Évaluation de la kinésiophobie
Délai: 6ème semaine préopératoire, postopératoire et 12ème semaine postopératoire
|
L'évaluation de la kinésiophobie sera évaluée avec l'échelle de Tampa de kinésiophobie.
Le score total varie entre 17 et 68.
Un score élevé sur l’échelle indique que la personne présente un niveau élevé de kinésiophobie.
|
6ème semaine préopératoire, postopératoire et 12ème semaine postopératoire
|
|
Évaluation de la qualité du sommeil
Délai: 6ème semaine préopératoire, postopératoire et 12ème semaine postopératoire
|
La qualité du sommeil sera évaluée avec l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI).
Le score global varie de 0 à 21. Des scores plus faibles indiquent une meilleure qualité du sommeil.
|
6ème semaine préopératoire, postopératoire et 12ème semaine postopératoire
|
|
Évaluation de la qualité de vie
Délai: 6ème semaine préopératoire, postopératoire et 12ème semaine postopératoire
|
La qualité de vie sera évaluée avec le Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC), spécifique aux blessures de la coiffe des rotateurs.
Le score total varie de 0 à 2 100, les scores les plus faibles indiquant une meilleure qualité de vie.
|
6ème semaine préopératoire, postopératoire et 12ème semaine postopératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-60116787-020-390737
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .