- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06156423
Badanie wpływu ćwiczeń kontroli motorycznej u pacjentów poddawanych operacji stożka rotatorów
Badanie wpływu ćwiczeń kontroli motorycznej wykonywanych w ramach telerehabilitacji na funkcję barku i jakość życia pacjentów poddawanych operacji stożka rotatorów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Leczenie uszkodzeń stożka rotatorów może być zachowawcze lub chirurgiczne. Celem rehabilitacji w okresie pooperacyjnym jest zmniejszenie bólu, zwiększenie zakresu ruchu stawów (ROM) i umożliwienie pacjentowi jak najszybszego powrotu do normalnej aktywności funkcjonalnej, jednocześnie zapobiegając ponownemu rozdarciu naprawionej tkanki.
Trening kontroli motorycznej oparty na teorii kontroli motorycznej reorganizuje korę mózgową. U osób cierpiących na ból barku program przekwalifikowania postawy łopatkowo-piersiowej zmniejsza ból barku i poprawia ruchy łopatkowo-piersiowe oraz wzorce aktywacji mięśni i funkcję barku. Dlatego rehabilitacja powinna obejmować prawidłowe ustawienie stawu łopatkowo-piersiowego poprzez aktywną aktywację mięśni (trening kontroli motorycznej) i przekwalifikowanie. Jednak dowody są nadal ograniczone, a wpływ ćwiczeń kontroli motorycznej nie jest jeszcze w pełni poznany. W ciągu ostatnich 15 lat telerehabilitację w szerszej dziedzinie telezdrowia stosowano, aby pomóc pacjentom na obszarach wiejskich w poprawie opieki zdrowotnej i dostępie do usług, co pozwala obniżyć koszty i problemy z transportem. W ostatnich latach zaczęto zwiększać liczbę badań nad kończyną górną. Celem pracy jest zbadanie wpływu ćwiczeń kontroli motorycznej wykonywanych w ramach telerehabilitacji na funkcję barku i jakość życia pacjentów poddawanych operacji stożka rotatorów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Denizli
-
Denizli, Denizli, Turcja (Türkiye), 20060
- Sinem Yenil
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przeszedł operację stożka rotatorów
- mając ukończone 18 lat
- wyrazić zgodę na udział w badaniu,
- umożliwiła wczesną rehabilitację po operacji,
- potrafi mówić i rozumieć turecki
- może prowadzić wideokonferencje i rozmowy telefoniczne.
Kryteria wyłączenia:
- przebyłeś wcześniej operację chorego barku,
- mają deficyty neurologiczne i zaburzenia kontroli motorycznej,
- cierpisz na ogólnoustrojową chorobę reumatologiczną,
- wystąpiły powikłania mogące mieć wpływ na rehabilitację barku,
- przeszli operację rewizyjną chorego barku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rehabilitacja kontroli motorycznej
|
Ćwiczenia kontroli motorycznej obejmują ćwiczenia stabilizacyjne łopatki z skupieniem zewnętrznym poprzez aktywację prawidłowego ustawienia i łańcucha kinetycznego poprzez zapewnienie werbalnej i wizualnej informacji zwrotnej.
|
|
Aktywny komparator: Standardowa rehabilitacja
|
Standardowa grupa rehabilitacyjna otrzymała program rehabilitacji za pośrednictwem rozmowy wideo 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zakresu ruchu barków
Ramy czasowe: Przedoperacyjny, pooperacyjny 6. tydzień i pooperacyjny 12. tydzień
|
Zakres ruchu barku będzie oceniany za pomocą elektrogoniometru.
Oceny zostaną dokonane aktywnie pod kątem zgięcia barku, odwiedzenia, rotacji wewnętrznej i zewnętrznej oraz aktywnego całkowitego uniesienia
|
Przedoperacyjny, pooperacyjny 6. tydzień i pooperacyjny 12. tydzień
|
|
Aktywna ocena rotacji wewnętrznej
Ramy czasowe: Przedoperacyjny, pooperacyjny 6. tydzień i pooperacyjny 12. tydzień
|
W aktywnej rotacji wewnętrznej barku odległość między kciukiem a wyrostkiem kolczystym T5 będzie mierzona za pomocą taśmy mierniczej.
|
Przedoperacyjny, pooperacyjny 6. tydzień i pooperacyjny 12. tydzień
|
|
Ocena dyskinezy łopatkowej
Ramy czasowe: Przedoperacyjny, pooperacyjny 6. tydzień i pooperacyjny 12. tydzień
|
Dyskineza łopatki zostanie oceniona za pomocą testu bocznego poślizgu łopatki.
|
Przedoperacyjny, pooperacyjny 6. tydzień i pooperacyjny 12. tydzień
|
|
Ocena siły mięśni barków
Ramy czasowe: Przedoperacyjny i pooperacyjny 12 tydzień
|
Odwodzenie, zgięcie, rotacja wewnętrzna i zewnętrzna oraz siła mięśni wychwytowych barku będą mierzone za pomocą dynamometru.
|
Przedoperacyjny i pooperacyjny 12 tydzień
|
|
Ocena siły chwytu
Ramy czasowe: Przedoperacyjny i pooperacyjny 12 tydzień
|
Siła chwytu będzie oceniana za pomocą dynamometru ręcznego Jamar.
|
Przedoperacyjny i pooperacyjny 12 tydzień
|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: Przedoperacyjny, pooperacyjny 6. tydzień i pooperacyjny 12. tydzień
|
Ocena bólu będzie oceniana za pomocą wizualno-analogowej skali (VAS) przed zabiegiem, w 6. i 12. tygodniu po zabiegu, podczas aktywności, odpoczynku i snu.
Wraz ze wzrostem wyniku oznacza to, że ból wzrasta.
|
Przedoperacyjny, pooperacyjny 6. tydzień i pooperacyjny 12. tydzień
|
|
Ocena funkcji barku
Ramy czasowe: Przedoperacyjny, pooperacyjny 6. tydzień i pooperacyjny 12. tydzień
|
Funkcja barku zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH).
Całkowity wynik wynosi 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą niepełnosprawność.
|
Przedoperacyjny, pooperacyjny 6. tydzień i pooperacyjny 12. tydzień
|
|
Ocena funkcji barku
Ramy czasowe: Przedoperacyjny, pooperacyjny 6. tydzień i pooperacyjny 12. tydzień
|
Ocena pozostałych funkcji barku zostanie dokonana za pomocą amerykańskiej skali chirurgów barków i łokci (ASES).
Kombinacja tych wyników da wynik ASES w zakresie od 0 (brak funkcji) do 100 (normalne funkcjonowanie).
|
Przedoperacyjny, pooperacyjny 6. tydzień i pooperacyjny 12. tydzień
|
|
Ocena kinezjofobii
Ramy czasowe: Przedoperacyjny, pooperacyjny 6. tydzień i pooperacyjny 12. tydzień
|
Ocena kinezjofobii zostanie oceniona za pomocą skali kinezjofobii Tampa.
Całkowity wynik waha się pomiędzy 17-68.
Wysoki wynik na skali wskazuje, że dana osoba ma wysoki poziom kinezjofobii.
|
Przedoperacyjny, pooperacyjny 6. tydzień i pooperacyjny 12. tydzień
|
|
Ocena jakości snu
Ramy czasowe: Przedoperacyjny, pooperacyjny 6. tydzień i pooperacyjny 12. tydzień
|
Jakość snu będzie oceniana za pomocą wskaźnika jakości snu Pittsburgh (PSQI).
Ogólny wynik waha się od 0 do 21. Niższe wyniki wskazują na lepszą jakość snu.
|
Przedoperacyjny, pooperacyjny 6. tydzień i pooperacyjny 12. tydzień
|
|
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: Przedoperacyjny, pooperacyjny 6. tydzień i pooperacyjny 12. tydzień
|
Jakość życia będzie oceniana za pomocą wskaźnika stożka rotatorów Western Ontario (WORC), specyficznego dla urazów stożka rotatorów.
Całkowity wynik waha się od 0 do 2100, przy czym niższy wynik oznacza wyższą jakość życia.
|
Przedoperacyjny, pooperacyjny 6. tydzień i pooperacyjny 12. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-60116787-020-390737
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .