- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06156423
Untersuchung der Wirkung motorischer Kontrollübungen bei Patienten, die sich einer Rotatorenmanschettenoperation unterziehen
Untersuchung der Auswirkung motorischer Kontrollübungen im Rahmen der Telerehabilitation auf die Schulterfunktion und Lebensqualität bei Patienten, die sich einer Rotatorenmanschettenoperation unterziehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Behandlung von Rotatorenmanschettenrissen kann konservativ oder operativ erfolgen. Das Ziel der postoperativen Rehabilitationsphase besteht darin, Schmerzen zu lindern, den Bewegungsumfang der Gelenke (ROM) zu erhöhen und dem Patienten so schnell wie möglich die Rückkehr zu normalen funktionellen Aktivitäten zu ermöglichen und gleichzeitig zu verhindern, dass das reparierte Gewebe erneut reißt.
Das auf der Motorkontrolltheorie basierende Motorkontrolltraining organisiert die Großhirnrinde neu. Bei Menschen mit Schulterschmerzen lindert ein Programm zur Umschulung der skapulothorakalen Haltung Schulterschmerzen und verbessert die Bewegungs- und Muskelaktivierungsmuster sowie die Schulterfunktion des skapulothorakalen Bereichs. Daher sollte die Rehabilitation eine korrekte Positionierung des Skapulothorakalgelenks durch aktive Muskelaktivierung (Training der Motorik) und Umschulung umfassen. Allerdings ist die Evidenz noch begrenzt und die Wirkung motorischer Kontrollübungen ist noch nicht vollständig geklärt. In den letzten 15 Jahren wurde Telerehabilitation im weiteren Bereich der Telegesundheit eingesetzt, um Patienten in ländlichen Gebieten dabei zu helfen, ihre Gesundheitsversorgung und den Zugang zu Diensten zu verbessern und so Kosten und Transportprobleme zu reduzieren. Auch Studien an der oberen Extremität haben in den letzten Jahren zugenommen. Ziel der Studie ist es, die Wirkung motorischer Kontrollübungen durch Telerehabilitation auf die Schulterfunktion und Lebensqualität bei Patienten zu untersuchen, die sich einer Rotatorenmanschettenoperation unterziehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Denizli
-
Denizli, Denizli, Türkei (türkiye), 20060
- Sinem Yenil
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hat sich einer Operation an der Rotatorenmanschette unterzogen
- 18 Jahre alt sein
- erklären sich mit der Teilnahme an der Studie einverstanden,
- ermöglicht eine frühzeitige Rehabilitation nach der Operation,
- kann Türkisch sprechen und verstehen
- kann Videokonferenzen und Telefongespräche führen.
Ausschlusskriterien:
- bereits zuvor an der betroffenen Schulter operiert wurden,
- neurologische Defizite und motorische Kontrollstörungen haben,
- eine systemische rheumatologische Erkrankung haben,
- irgendwelche Komplikationen aufgetreten sind, die die Rehabilitation der Schulter beeinträchtigen könnten,
- haben sich einer Revisionsoperation an der betroffenen Schulter unterzogen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Rehabilitation der motorischen Kontrolle
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Zu den motorischen Kontrollübungen gehören Stabilisierungsübungen für das Schulterblatt mit externem Fokus durch Aktivierung der korrekten Ausrichtung und kinetischen Kette durch verbale Rückmeldung und visuelles Feedback.
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Aktiver Komparator: Standard-Rehabilitation
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Die Standard-Rehabilitationsgruppe erhielt 12 Wochen lang an drei Tagen in der Woche ein Rehabilitationsprogramm per Videoanruf.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung des Bewegungsumfangs der Schulter
Zeitfenster: Präoperativ, postoperativ 6. Woche und postoperativ 12. Woche
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Der Bewegungsbereich der Schulter wird mit einem Elektrogoniometer bewertet.
Es werden aktiv Bewertungen für Schulterflexion, Abduktion, Innen- und Außenrotation und aktive Gesamtelevation vorgenommen
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Präoperativ, postoperativ 6. Woche und postoperativ 12. Woche
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Bewertung der aktiven internen Rotation
Zeitfenster: Präoperativ, postoperativ 6. Woche und postoperativ 12. Woche
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Bei aktiver Innenrotation der Schulter wird der Abstand zwischen Daumen und Dornfortsatz Th5 mit einem Maßband gemessen.
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Präoperativ, postoperativ 6. Woche und postoperativ 12. Woche
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Beurteilung der Schulterblattdyskinesie
Zeitfenster: Präoperativ, postoperativ 6. Woche und postoperativ 12. Woche
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Die Skapuladyskinesie wird mit dem lateralen Skapula-Gleittest beurteilt.
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Präoperativ, postoperativ 6. Woche und postoperativ 12. Woche
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Beurteilung der Schultermuskelkraft
Zeitfenster: Präoperative und postoperative 12. Woche
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Schulterabduktion, Beugung, Innen- und Außenrotation sowie die Kraft der Scaption-Muskulatur werden mit einem Dynamometer gemessen.
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Präoperative und postoperative 12. Woche
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Beurteilung der Griffstärke
Zeitfenster: Präoperative und postoperative 12. Woche
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Die Griffstärke wird mit einem Jamar-Handdynamometer bewertet.
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Präoperative und postoperative 12. Woche
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Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: Präoperativ, postoperativ 6. Woche und postoperativ 12. Woche
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Die Schmerzbeurteilung wird mit der visuellen Analogskala (VAS) vor der Operation, in der 6. Woche und in der 12. Woche nach der Operation, während Aktivität, Ruhe und Schlaf ausgewertet.
Wenn der Wert steigt, deutet dies darauf hin, dass der Schmerz zunimmt.
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Präoperativ, postoperativ 6. Woche und postoperativ 12. Woche
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Beurteilung der Schulterfunktion
Zeitfenster: Präoperativ, postoperativ 6. Woche und postoperativ 12. Woche
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Die Schulterfunktion wird mit dem DASH-Fragebogen (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl beträgt 100, wobei höhere Punktzahlen auf eine stärkere Behinderung hinweisen.
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Präoperativ, postoperativ 6. Woche und postoperativ 12. Woche
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Beurteilung der Schulterfunktion
Zeitfenster: Präoperativ, postoperativ 6. Woche und postoperativ 12. Woche
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Andere Beurteilungen der Schulterfunktion werden anhand der American Shoulder and Elbow Surgeons Scale (ASES) bewertet.
Eine Kombination dieser Werte ergibt einen ASES-Wert zwischen 0 (keine Funktion) und 100 (normale Funktion).
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Präoperativ, postoperativ 6. Woche und postoperativ 12. Woche
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Beurteilung der Kinesiophobie
Zeitfenster: Präoperativ, postoperativ 6. Woche und postoperativ 12. Woche
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Die Beurteilung der Kinesiophobie wird anhand der Tampa-Skala für Kinesiophobie bewertet.
Die Gesamtpunktzahl variiert zwischen 17 und 68.
Ein hoher Wert auf der Skala zeigt an, dass die Person ein hohes Maß an Kinesiophobie hat.
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Präoperativ, postoperativ 6. Woche und postoperativ 12. Woche
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Beurteilung der Schlafqualität
Zeitfenster: Präoperativ, postoperativ 6. Woche und postoperativ 12. Woche
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Die Schlafqualität wird anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21. Niedrigere Werte weisen auf eine bessere Schlafqualität hin.
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Präoperativ, postoperativ 6. Woche und postoperativ 12. Woche
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Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: Präoperativ, postoperativ 6. Woche und postoperativ 12. Woche
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Die Lebensqualität wird anhand des Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC) bewertet, der sich speziell auf Verletzungen der Rotatorenmanschette bezieht.
Der Gesamtscore reicht von 0 bis 2100, wobei niedrigere Scores auf eine höhere Lebensqualität hinweisen.
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Präoperativ, postoperativ 6. Woche und postoperativ 12. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E-60116787-020-390737
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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