- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06156423
Investigação do efeito dos exercícios de controle motor em pacientes submetidos à cirurgia do manguito rotador
Investigação do efeito dos exercícios de controle motor realizados com telerreabilitação na função do ombro e na qualidade de vida em pacientes submetidos à cirurgia do manguito rotador
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tratamento das lesões do manguito rotador pode ser conservador ou cirúrgico. O objetivo do período pós-operatório de reabilitação é reduzir a dor, aumentar a amplitude de movimento articular (ADM) e permitir que o paciente retorne às atividades funcionais normais o mais rápido possível, evitando que o tecido reparado se rompa novamente.
O treinamento de controle motor baseado na teoria do controle motor reorganiza o córtex cerebral. Em pessoas com dor no ombro, um programa de retreinamento da postura escapulotorácica reduz a dor no ombro e melhora o movimento escapulotorácico e os padrões de ativação muscular e a função do ombro. Portanto, a reabilitação deve incluir o posicionamento correto da articulação escapulotorácica através da ativação muscular ativa (treinamento do controle motor) e retreinamento. No entanto, as evidências ainda são limitadas e o efeito dos exercícios de controle motor ainda não é totalmente compreendido. Nos últimos 15 anos, a telerreabilitação no campo mais amplo da telessaúde tem sido utilizada para ajudar pacientes em áreas rurais a melhorar os cuidados de saúde e a aceder a serviços para reduzir custos e problemas de transporte. Os estudos sobre a extremidade superior também começaram a aumentar nos últimos anos. O objetivo do estudo é examinar o efeito dos exercícios de controle motor realizados por meio da telerreabilitação na função do ombro e na qualidade de vida em pacientes submetidos à cirurgia do manguito rotador.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Denizli
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Denizli, Denizli, Turquia (Türkiye), 20060
- Sinem Yenil
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Foi submetido a uma cirurgia do manguito rotador
- ter 18 anos de idade
- concordar em participar do estudo,
- permitiu a reabilitação precoce após a cirurgia,
- consegue falar e entender turco
- pode fazer videoconferências e chamadas telefônicas.
Critério de exclusão:
- teve cirurgia anterior no ombro afetado,
- têm déficits neurológicos e distúrbios de controle motor,
- tem doença reumatológica sistêmica,
- desenvolveram quaisquer complicações que possam afetar a reabilitação no ombro,
- fizeram uma cirurgia de revisão no ombro afetado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Reabilitação de Controle Motor
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Os exercícios de controle motor incluem exercícios de estabilização da escápula com foco externo, ativando o alinhamento correto e a cadeia cinética, fornecendo feedback verbal e feedback visual.
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Comparador Ativo: Reabilitação Padrão
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O grupo de reabilitação padrão recebeu um programa de reabilitação por videochamada, 3 dias por semana, durante 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da amplitude de movimento do ombro
Prazo: Pré-operatório, pós-operatório 6ª semana e pós-operatório 12ª semana
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A amplitude de movimento do ombro será avaliada com um eletrogoniômetro.
As avaliações serão feitas ativamente para flexão do ombro, abdução, rotação interna e externa e elevação total ativa
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Pré-operatório, pós-operatório 6ª semana e pós-operatório 12ª semana
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Avaliação de Rotação Interna Ativa
Prazo: Pré-operatório, pós-operatório 6ª semana e pós-operatório 12ª semana
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Na rotação interna ativa do ombro, a distância entre o polegar e o processo espinhoso T5 será medida com uma fita métrica.
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Pré-operatório, pós-operatório 6ª semana e pós-operatório 12ª semana
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Avaliação da discinese escapular
Prazo: Pré-operatório, pós-operatório 6ª semana e pós-operatório 12ª semana
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A discinese escapular será avaliada com o teste de deslizamento escapular lateral.
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Pré-operatório, pós-operatório 6ª semana e pós-operatório 12ª semana
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Avaliação da força muscular do ombro
Prazo: Pré-operatório e pós-operatório 12ª semana
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Abdução, flexão, rotação interna e externa do ombro e força muscular de escapo serão medidas com dinamômetro.
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Pré-operatório e pós-operatório 12ª semana
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Avaliação da força de preensão
Prazo: Pré-operatório e pós-operatório 12ª semana
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A força de preensão será avaliada com um dinamômetro manual Jamar.
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Pré-operatório e pós-operatório 12ª semana
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Avaliação da dor
Prazo: Pré-operatório, pós-operatório 6ª semana e pós-operatório 12ª semana
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A avaliação da dor será avaliada com a Escala Visual Analógica (EVA) antes da cirurgia, na 6ª semana e na 12ª semana após a cirurgia, durante a atividade, repouso e sono.
À medida que a pontuação aumenta, indica que a dor aumenta.
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Pré-operatório, pós-operatório 6ª semana e pós-operatório 12ª semana
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Avaliação da função do ombro
Prazo: Pré-operatório, pós-operatório 6ª semana e pós-operatório 12ª semana
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A função do ombro será avaliada com o Questionário de Deficiências do Braço, Ombro e Mão (DASH).
A pontuação total é 100, com pontuações mais altas indicando mais incapacidade.
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Pré-operatório, pós-operatório 6ª semana e pós-operatório 12ª semana
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Avaliação da função do ombro
Prazo: Pré-operatório, pós-operatório 6ª semana e pós-operatório 12ª semana
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Outras avaliações da função do ombro serão avaliadas com a American Shoulder and Elbow Surgeons Scale (ASES).
Uma combinação dessas pontuações produzirá uma pontuação ASES variando de 0 (ausência de função) a 100 (função normal).
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Pré-operatório, pós-operatório 6ª semana e pós-operatório 12ª semana
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Avaliação de Cinesiofobia
Prazo: Pré-operatório, pós-operatório 6ª semana e pós-operatório 12ª semana
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A avaliação da cinesiofobia será avaliada com a Escala Tampa de Cinesiofobia.
A pontuação total varia entre 17-68.
Uma pontuação alta na escala indica que a pessoa apresenta um alto nível de cinesiofobia.
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Pré-operatório, pós-operatório 6ª semana e pós-operatório 12ª semana
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Avaliação da qualidade do sono
Prazo: Pré-operatório, pós-operatório 6ª semana e pós-operatório 12ª semana
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A qualidade do sono será avaliada com o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI).
A pontuação geral varia de 0 a 21. Pontuações mais baixas indicam melhor qualidade do sono.
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Pré-operatório, pós-operatório 6ª semana e pós-operatório 12ª semana
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Avaliação de qualidade de vida
Prazo: Pré-operatório, pós-operatório 6ª semana e pós-operatório 12ª semana
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A qualidade de vida será avaliada com o Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC), específico para lesões do manguito rotador.
A pontuação total varia de 0 a 2100, sendo que pontuações mais baixas indicam maior qualidade de vida.
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Pré-operatório, pós-operatório 6ª semana e pós-operatório 12ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-60116787-020-390737
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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