Indagine sull'effetto degli esercizi di controllo motorio in pazienti sottoposti a intervento chirurgico alla cuffia dei rotatori
11 gennaio 2026 aggiornato da: Sinem Yenil, PT, PhD, Pamukkale University
Studio dell'effetto degli esercizi di controllo motorio somministrati con la teleriabilitazione sulla funzione della spalla e sulla qualità della vita in pazienti sottoposti a intervento chirurgico alla cuffia dei rotatori
Lo scopo dello studio è esaminare l'effetto degli esercizi di controllo motorio somministrati attraverso la teleriabilitazione sulla funzione della spalla e sulla qualità della vita in pazienti sottoposti a intervento chirurgico alla cuffia dei rotatori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il trattamento delle lesioni della cuffia dei rotatori può essere conservativo o chirurgico. Lo scopo della riabilitazione nel periodo postoperatorio è quello di ridurre il dolore, aumentare il range di movimento articolare (ROM) e consentire al paziente di tornare alle normali attività funzionali il più presto possibile, evitando al tempo stesso che il tessuto riparato si strappi nuovamente.
L'allenamento del controllo motorio basato sulla teoria del controllo motorio riorganizza la corteccia cerebrale. Nelle persone con dolore alla spalla, un programma di riqualificazione della postura scapolotoracica riduce il dolore alla spalla e migliora il movimento scapolotoracico, i modelli di attivazione muscolare e la funzione della spalla. Pertanto, la riabilitazione dovrebbe includere il corretto posizionamento dell'articolazione scapolotoracica attraverso l'attivazione muscolare attiva (allenamento del controllo motorio) e la riqualificazione. Tuttavia, le prove sono ancora limitate e l’effetto degli esercizi di controllo motorio non è ancora del tutto compreso. Negli ultimi 15 anni, la teleriabilitazione nel campo più ampio della telemedicina è stata utilizzata per aiutare i pazienti nelle aree rurali a migliorare l’assistenza sanitaria e ad accedere ai servizi per ridurre i costi e i problemi di trasporto. Negli ultimi anni hanno iniziato ad aumentare anche gli studi sugli arti superiori. Lo scopo dello studio è esaminare l'effetto degli esercizi di controllo motorio somministrati attraverso la teleriabilitazione sulla funzione della spalla e sulla qualità della vita in pazienti sottoposti a intervento chirurgico alla cuffia dei rotatori.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Denizli
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Denizli, Denizli, Turchia (Türkiye), 20060
- Sinem Yenil
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ha subito un intervento chirurgico alla cuffia dei rotatori
- avere 18 anni
- accettare di partecipare allo studio,
- ha consentito la riabilitazione precoce dopo l’intervento chirurgico,
- può parlare e capire il turco
- può effettuare videoconferenze e telefonate.
Criteri di esclusione:
- hanno subito un precedente intervento chirurgico alla spalla interessata,
- hanno deficit neurologici e disturbi del controllo motorio,
- avere una malattia reumatologica sistemica,
- hanno sviluppato complicazioni che possono influenzare la riabilitazione della spalla,
- hanno subito un intervento di revisione sulla spalla interessata.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Riabilitazione del controllo motorio
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Gli esercizi di controllo motorio includono esercizi di stabilizzazione della scapola con focus esterno attivando il corretto allineamento e la catena cinetica fornendo feedback verbale e visivo.
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Comparatore attivo: Riabilitazione standard
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Il gruppo di riabilitazione standard ha ricevuto un programma riabilitativo tramite videochiamata 3 giorni a settimana per 12 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del range di movimento della spalla
Lasso di tempo: Preoperatoria, postoperatoria 6a settimana e postoperatoria 12a settimana
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L'ampiezza del movimento della spalla sarà valutata con un elettrogoniometro.
Verranno effettuate valutazioni attive per la flessione della spalla, l'abduzione, la rotazione interna ed esterna e l'elevazione totale attiva
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Preoperatoria, postoperatoria 6a settimana e postoperatoria 12a settimana
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Valutazione attiva della rotazione interna
Lasso di tempo: Preoperatoria, postoperatoria 6a settimana e postoperatoria 12a settimana
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Nella rotazione interna attiva della spalla, la distanza tra il pollice e il processo spinoso T5 verrà misurata con un metro a nastro.
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Preoperatoria, postoperatoria 6a settimana e postoperatoria 12a settimana
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Valutazione della discinesia scapolare
Lasso di tempo: Preoperatoria, postoperatoria 6a settimana e postoperatoria 12a settimana
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La discinesia scapolare verrà valutata con il test di scorrimento scapolare laterale.
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Preoperatoria, postoperatoria 6a settimana e postoperatoria 12a settimana
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Valutazione della forza muscolare della spalla
Lasso di tempo: Dodicesima settimana preoperatoria e postoperatoria
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L'abduzione della spalla, la flessione, la rotazione interna ed esterna e la forza dei muscoli della scapola saranno misurati con un dinamometro.
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Dodicesima settimana preoperatoria e postoperatoria
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Valutazione della forza di presa
Lasso di tempo: Dodicesima settimana preoperatoria e postoperatoria
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La forza della presa sarà valutata con un dinamometro manuale Jamar.
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Dodicesima settimana preoperatoria e postoperatoria
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Valutazione del dolore
Lasso di tempo: Preoperatoria, postoperatoria 6a settimana e postoperatoria 12a settimana
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La valutazione del dolore sarà valutata con la Scala Analogica Visiva (VAS) prima dell'intervento chirurgico, alla 6a settimana e alla 12a settimana dopo l'intervento, durante l'attività, il riposo e il sonno.
Man mano che il punteggio aumenta, indica che il dolore aumenta.
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Preoperatoria, postoperatoria 6a settimana e postoperatoria 12a settimana
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Valutazione della funzionalità della spalla
Lasso di tempo: Preoperatoria, postoperatoria 6a settimana e postoperatoria 12a settimana
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La funzione della spalla sarà valutata con il questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH).
Il punteggio totale è 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore disabilità.
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Preoperatoria, postoperatoria 6a settimana e postoperatoria 12a settimana
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Valutazione della funzionalità della spalla
Lasso di tempo: Preoperatoria, postoperatoria 6a settimana e postoperatoria 12a settimana
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Altre valutazioni della funzionalità della spalla saranno valutate con la scala americana della spalla e del gomito (ASES).
Una combinazione di questi punteggi produrrà un punteggio ASES compreso tra 0 (assenza di funzione) e 100 (funzione normale).
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Preoperatoria, postoperatoria 6a settimana e postoperatoria 12a settimana
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Valutazione della cinesiofobia
Lasso di tempo: Preoperatoria, postoperatoria 6a settimana e postoperatoria 12a settimana
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La valutazione della cinesiofobia sarà valutata con la scala Tampa della cinesiofobia.
Il punteggio totale varia tra 17-68.
Un punteggio elevato sulla scala indica che la persona ha un alto livello di cinesiofobia.
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Preoperatoria, postoperatoria 6a settimana e postoperatoria 12a settimana
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Valutazione della qualità del sonno
Lasso di tempo: Preoperatoria, postoperatoria 6a settimana e postoperatoria 12a settimana
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La qualità del sonno sarà valutata con il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Il punteggio complessivo varia da 0 a 21. I punteggi più bassi indicano una migliore qualità del sonno.
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Preoperatoria, postoperatoria 6a settimana e postoperatoria 12a settimana
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Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: Preoperatoria, postoperatoria 6a settimana e postoperatoria 12a settimana
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La qualità della vita sarà valutata con il Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC), specifico per le lesioni della cuffia dei rotatori.
Il punteggio totale varia da 0 a 2100, con i punteggi più bassi che indicano una migliore qualità della vita.
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Preoperatoria, postoperatoria 6a settimana e postoperatoria 12a settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 settembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
12 febbraio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
5 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-60116787-020-390737
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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