- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06156423
Investigación del efecto de los ejercicios de control motor en pacientes sometidos a cirugía del manguito rotador
Investigación del efecto de los ejercicios de control motor realizados con telerehabilitación sobre la función del hombro y la calidad de vida en pacientes sometidos a cirugía del manguito rotador
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tratamiento de los desgarros del manguito rotador puede ser conservador o quirúrgico. El objetivo del período posoperatorio de rehabilitación es reducir el dolor, aumentar el rango de movimiento (ROM) de la articulación y permitir que el paciente regrese a sus actividades funcionales normales lo antes posible, evitando al mismo tiempo que el tejido reparado se desgarre nuevamente.
El entrenamiento del control motor basado en la teoría del control motor reorganiza la corteza cerebral. En personas con dolor de hombro, un programa de reentrenamiento de la postura escapulotorácica reduce el dolor de hombro y mejora el movimiento escapulotorácico y los patrones de activación muscular y la función del hombro. Por lo tanto, la rehabilitación debe incluir el posicionamiento correcto de la articulación escapulotorácica mediante la activación muscular activa (entrenamiento del control motor) y el reentrenamiento. Sin embargo, la evidencia aún es limitada y el efecto de los ejercicios de control motor aún no se comprende completamente. Durante los últimos 15 años, la telerehabilitación en el campo más amplio de la telesalud se ha utilizado para ayudar a los pacientes de áreas rurales a mejorar la atención médica y acceder a los servicios para reducir los costos y los problemas de transporte. Los estudios sobre la extremidad superior también han comenzado a incrementarse en los últimos años. El objetivo del estudio es examinar el efecto de los ejercicios de control motor realizados mediante telerehabilitación sobre la función del hombro y la calidad de vida en pacientes sometidos a cirugía del manguito rotador.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sinem Yenil
- Número de teléfono: +902582964284
- Correo electrónico: sinemyenil_96@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Denizli, Pavo, 20060
- Reclutamiento
- Sinem Yenil
-
Contacto:
- Sinem Yenil
- Número de teléfono: +902582964284
- Correo electrónico: sinemyenil_96@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se sometió a una cirugía del manguito rotador.
- tener 18 años de edad
- aceptar participar en el estudio,
- permitió una rehabilitación temprana después de la cirugía,
- puede hablar y entender turco
- Puede realizar videoconferencias y llamadas telefónicas.
Criterio de exclusión:
- haber tenido una cirugía previa en el hombro afectado,
- tener déficits neurológicos y trastornos del control motor,
- tiene enfermedad reumatológica sistémica,
- ha desarrollado alguna complicación que pueda afectar la rehabilitación en el hombro,
- ha tenido una cirugía de revisión en el hombro afectado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Rehabilitación del control motor
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Los ejercicios de control motor incluyen ejercicios de estabilización de la escápula con enfoque externo activando la alineación correcta y la cadena cinética proporcionando retroalimentación verbal y visual.
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Comparador activo: Rehabilitación estándar
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El grupo de rehabilitación estándar recibió un programa de rehabilitación mediante videollamada 3 días a la semana durante 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación del rango de movimiento del hombro
Periodo de tiempo: Preoperatorio, postoperatorio 6.ª semana y postoperatorio 12.ª semana.
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El rango de movimiento del hombro se evaluará con un electrogoniómetro.
Se realizarán evaluaciones activas de flexión, abducción, rotación interna y externa del hombro y elevación total activa.
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Preoperatorio, postoperatorio 6.ª semana y postoperatorio 12.ª semana.
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Evaluación de rotación interna activa
Periodo de tiempo: Preoperatorio, postoperatorio 6.ª semana y postoperatorio 12.ª semana.
|
En la rotación interna activa del hombro, la distancia entre el pulgar y la apófisis espinosa T5 se medirá con una cinta métrica.
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Preoperatorio, postoperatorio 6.ª semana y postoperatorio 12.ª semana.
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Evaluación de la discinesia escapular
Periodo de tiempo: Preoperatorio, postoperatorio 6.ª semana y postoperatorio 12.ª semana.
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La discinesia escapular se evaluará con la prueba de deslizamiento escapular lateral.
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Preoperatorio, postoperatorio 6.ª semana y postoperatorio 12.ª semana.
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Evaluación de la fuerza de los músculos del hombro.
Periodo de tiempo: Preoperatorio y postoperatorio 12ª semana.
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La abducción, flexión, rotación interna y externa del hombro y la fuerza del músculo escapción se medirán con un dinamómetro.
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Preoperatorio y postoperatorio 12ª semana.
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Evaluación de la fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Preoperatorio y postoperatorio 12ª semana.
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La fuerza de agarre se evaluará con un dinamómetro de mano Jamar.
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Preoperatorio y postoperatorio 12ª semana.
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: Preoperatorio, postoperatorio 6.ª semana y postoperatorio 12.ª semana.
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La evaluación del dolor se evaluará con la Escala Visual Analógica (EVA) antes de la cirugía, en la sexta semana y en la duodécima semana después de la cirugía, durante la actividad, el descanso y el sueño.
A medida que aumenta la puntuación, indica que el dolor aumenta.
|
Preoperatorio, postoperatorio 6.ª semana y postoperatorio 12.ª semana.
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Evaluación de la función del hombro.
Periodo de tiempo: Preoperatorio, postoperatorio 6.ª semana y postoperatorio 12.ª semana.
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La función del hombro se evaluará con el cuestionario de discapacidades del brazo, hombro y mano (DASH).
La puntuación total es 100, y las puntuaciones más altas indican más discapacidad.
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Preoperatorio, postoperatorio 6.ª semana y postoperatorio 12.ª semana.
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Evaluación de la función del hombro.
Periodo de tiempo: Preoperatorio, postoperatorio 6.ª semana y postoperatorio 12.ª semana.
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Se evaluarán otras evaluaciones de la función del hombro con la escala estadounidense de cirujanos de hombro y codo (ASES).
Una combinación de estas puntuaciones producirá una puntuación ASES que oscila entre 0 (ausencia de función) y 100 (función normal).
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Preoperatorio, postoperatorio 6.ª semana y postoperatorio 12.ª semana.
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Evaluación de kinesiofobia
Periodo de tiempo: Preoperatorio, postoperatorio 6.ª semana y postoperatorio 12.ª semana.
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La evaluación de la kinesiofobia se evaluará con la Escala de Kinesiofobia de Tampa.
La puntuación total varía entre 17 y 68.
Una puntuación alta en la escala indica que la persona tiene un alto nivel de kinesiofobia.
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Preoperatorio, postoperatorio 6.ª semana y postoperatorio 12.ª semana.
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Evaluación de la calidad del sueño.
Periodo de tiempo: Preoperatorio, postoperatorio 6.ª semana y postoperatorio 12.ª semana.
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La calidad del sueño se evaluará con el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI).
La puntuación general oscila entre 0 y 21. Las puntuaciones más bajas indican una mejor calidad del sueño.
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Preoperatorio, postoperatorio 6.ª semana y postoperatorio 12.ª semana.
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Evaluación de calidad de vida
Periodo de tiempo: Preoperatorio, postoperatorio 6.ª semana y postoperatorio 12.ª semana.
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La calidad de vida se evaluará con el índice del manguito rotador del oeste de Ontario (WORC), específico para lesiones del manguito rotador.
La puntuación total oscila entre 0 y 2100, y las puntuaciones más bajas indican una mayor calidad de vida.
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Preoperatorio, postoperatorio 6.ª semana y postoperatorio 12.ª semana.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-60116787-020-390737
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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