- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06156423
Исследование влияния упражнений на двигательный контроль у пациентов, перенесших операцию на вращательной манжете плеча
Исследование влияния упражнений на двигательный контроль, проводимых в рамках телереабилитации, на функцию плеча и качество жизни у пациентов, перенесших операцию на вращательной манжете плеча
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лечение разрывов вращательной манжеты может быть консервативным или хирургическим. Целью реабилитации послеоперационного периода является уменьшение боли, увеличение объема движений суставов (ПОД) и предоставление пациенту возможности как можно скорее вернуться к нормальной функциональной деятельности, предотвращая при этом повторный разрыв восстановленных тканей.
Тренировка моторного контроля, основанная на теории моторного контроля, реорганизует кору головного мозга. У людей с болью в плече программа переобучения лопаточно-грудной осанки уменьшает боль в плече и улучшает лопаточно-грудное движение, структуру активации мышц и функцию плеча. Поэтому реабилитация должна включать правильное положение лопаточно-грудного сустава посредством активной активации мышц (тренировка двигательного контроля) и переподготовки. Однако доказательства по-прежнему ограничены, а эффект упражнений по контролю моторики еще не до конца понятен. За последние 15 лет телереабилитация в более широкой области телездравоохранения использовалась, чтобы помочь пациентам в сельской местности улучшить медицинское обслуживание и получить доступ к услугам для снижения затрат и транспортных проблем. В последние годы также стало увеличиваться количество исследований верхних конечностей. Цель исследования — изучить влияние упражнений по контролю моторики, выполняемых посредством телереабилитации, на функцию плеча и качество жизни пациентов, перенесших операцию на вращательной манжете плеча.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Denizli
-
Denizli, Denizli, Турция (Туркие), 20060
- Sinem Yenil
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Перенес операцию на ротаторной манжете
- будучи 18-летним
- согласиться принять участие в исследовании,
- позволила раннюю реабилитацию после операции,
- может говорить и понимать по-турецки
- можно проводить видеоконференции и телефонные звонки.
Критерий исключения:
- ранее перенесли операцию на пораженном плече,
- имеют неврологический дефицит и нарушения двигательного контроля,
- имеют системные ревматологические заболевания,
- развились какие-либо осложнения, которые могут повлиять на реабилитацию в плече,
- перенесли ревизионную операцию на пораженном плече.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Реабилитация моторного контроля
|
Упражнения по контролю моторики включают упражнения по стабилизации лопатки с внешним фокусом путем активации правильного выравнивания и кинетической цепи путем обеспечения вербальной и визуальной обратной связи.
|
|
Активный компаратор: Стандартная реабилитация
|
Группа стандартной реабилитации получала программу реабилитации по видеозвонку 3 дня в неделю в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка диапазона движений плеч
Временное ограничение: Предоперационная, послеоперационная 6-я неделя и послеоперационная 12-я неделя.
|
Диапазон движения плеча будет оцениваться с помощью электрогониометра.
Будет проводиться активная оценка сгибания плеча, отведения, внутренней и внешней ротации и активного общего подъема.
|
Предоперационная, послеоперационная 6-я неделя и послеоперационная 12-я неделя.
|
|
Активная оценка внутренней ротации
Временное ограничение: Предоперационная, послеоперационная 6-я неделя и послеоперационная 12-я неделя.
|
При активной внутренней ротации плеча расстояние между большим пальцем и остистым отростком Т5 измеряют рулеткой.
|
Предоперационная, послеоперационная 6-я неделя и послеоперационная 12-я неделя.
|
|
Оценка дискинеза лопатки
Временное ограничение: Предоперационная, послеоперационная 6-я неделя и послеоперационная 12-я неделя.
|
Дискинез лопатки будет оцениваться с помощью теста бокового скольжения лопатки.
|
Предоперационная, послеоперационная 6-я неделя и послеоперационная 12-я неделя.
|
|
Оценка силы мышц плеча
Временное ограничение: Предоперационная и послеоперационная 12-я неделя.
|
Отведение, сгибание, внутреннее и внешнее вращение плеча, а также силу скаптирующих мышц измеряют с помощью динамометра.
|
Предоперационная и послеоперационная 12-я неделя.
|
|
Оценка силы хвата
Временное ограничение: Предоперационная и послеоперационная 12-я неделя.
|
Сила хвата будет оцениваться с помощью ручного динамометра Jamar.
|
Предоперационная и послеоперационная 12-я неделя.
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: Предоперационная, послеоперационная 6-я неделя и послеоперационная 12-я неделя.
|
Оценка боли будет оцениваться с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) перед операцией, на 6-й и 12-й неделе после операции, во время активности, отдыха и сна.
Увеличение количества баллов указывает на усиление боли.
|
Предоперационная, послеоперационная 6-я неделя и послеоперационная 12-я неделя.
|
|
Оценка функции плеча
Временное ограничение: Предоперационная, послеоперационная 6-я неделя и послеоперационная 12-я неделя.
|
Функция плеча будет оцениваться с помощью опросника инвалидности руки, плеча и кисти (DASH).
Общий балл равен 100, причем более высокие баллы указывают на большую инвалидность.
|
Предоперационная, послеоперационная 6-я неделя и послеоперационная 12-я неделя.
|
|
Оценка функции плеча
Временное ограничение: Предоперационная, послеоперационная 6-я неделя и послеоперационная 12-я неделя.
|
Другая оценка функции плеча будет оцениваться с помощью Американской шкалы хирургов плечевого и локтевого сустава (ASES).
Комбинация этих баллов дает оценку ASES от 0 (отсутствие функции) до 100 (нормальная функция).
|
Предоперационная, послеоперационная 6-я неделя и послеоперационная 12-я неделя.
|
|
Оценка кинезиофобии
Временное ограничение: Предоперационная, послеоперационная 6-я неделя и послеоперационная 12-я неделя.
|
Оценка кинезиофобии будет оцениваться по шкале кинезиофобии Тампы.
Общий балл варьируется в пределах 17-68.
Высокий балл по шкале говорит о том, что у человека высокий уровень кинезиофобии.
|
Предоперационная, послеоперационная 6-я неделя и послеоперационная 12-я неделя.
|
|
Оценка качества сна
Временное ограничение: Предоперационная, послеоперационная 6-я неделя и послеоперационная 12-я неделя.
|
Качество сна будет оцениваться с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI).
Общая оценка варьируется от 0 до 21. Более низкие оценки указывают на лучшее качество сна.
|
Предоперационная, послеоперационная 6-я неделя и послеоперационная 12-я неделя.
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: Предоперационная, послеоперационная 6-я неделя и послеоперационная 12-я неделя.
|
Качество жизни будет оцениваться с помощью индекса вращательной манжеты Западного Онтарио (WORC), специфичного для травм вращательной манжеты плеча.
Общий балл варьируется от 0 до 2100, при этом более низкие баллы указывают на более высокое качество жизни.
|
Предоперационная, послеоперационная 6-я неделя и послеоперационная 12-я неделя.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-60116787-020-390737
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .