- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06156423
Undersøgelse af effekten af motoriske kontroløvelser hos patienter, der gennemgår rotatorcuff-kirurgi
Undersøgelse af effekten af motoriske kontroløvelser givet med telerehabilitering på skulderfunktion og livskvalitet hos patienter, der gennemgår rotatorcuff-kirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Behandling af revner i rotator cuff kan være konservativ eller kirurgisk. Målet med rehabiliteringsperioden efter operationen er at reducere smerter, øge leddets bevægeudslag (ROM) og gøre det muligt for patienten at vende tilbage til normale funktionelle aktiviteter så hurtigt som muligt, samtidig med at det reparerede væv forhindres i at rive igen.
Motorisk kontroltræning baseret på motorisk kontrolteori reorganiserer hjernebarken. Hos personer med skuldersmerter reducerer et genoptræningsprogram for scapulothoracal stilling skuldersmerter og forbedrer scapulothoracal bevægelse og muskelaktiveringsmønstre og skulderfunktion. Rehabilitering bør derfor omfatte korrekt positionering af scapulothoracalleddet gennem aktiv muskelaktivering (motorisk kontroltræning) og genoptræning. Evidensen er dog stadig begrænset, og effekten af motoriske kontroløvelser er endnu ikke fuldt ud forstået. I løbet af de sidste 15 år er telerehabilitering inden for det bredere område af telesundhed blevet brugt til at hjælpe patienter i landdistrikterne med at forbedre sundhedspleje og få adgang til tjenester for at reducere omkostninger og transportproblemer. Undersøgelser af overekstremiteten er også begyndt at stige i de senere år. Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af motoriske kontroløvelser givet gennem telerehabilitering på skulderfunktion og livskvalitet hos patienter, der gennemgår en rotator cuff-operation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sinem Yenil
- Telefonnummer: +902582964284
- E-mail: sinemyenil_96@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Kalkun, 20060
- Rekruttering
- Sinem Yenil
-
Kontakt:
- Sinem Yenil
- Telefonnummer: +902582964284
- E-mail: sinemyenil_96@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gennemgået rotator cuff-operation
- være 18 år
- accepterer at deltage i undersøgelsen,
- tilladt tidlig rehabilitering efter operationen,
- kan tale og forstå tyrkisk
- kan foretage videokonferencer og telefonopkald.
Ekskluderingskriterier:
- tidligere har været opereret i den berørte skulder,
- har neurologiske mangler og motoriske kontrolforstyrrelser,
- har systemisk reumatologisk sygdom,
- har udviklet komplikationer, der kan påvirke rehabilitering i skulderen,
- har fået foretaget revisionsoperation på den berørte skulder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Motorstyringsrehabilitering
|
Motoriske kontroløvelser omfatter stabiliseringsøvelser for scapula med eksternt fokus ved at aktivere den korrekte justering og kinetiske kæde ved at give verbal feedback og visuel feedback.
|
Aktiv komparator: Standard rehabilitering
|
Standardrehabiliteringsgruppen modtog et genoptræningsprogram via videoopkald 3 dage om ugen i 12 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skulderomfangsvurdering
Tidsramme: Præoperativ, postoperativ 6. uge og postoperativ 12. uge
|
Bevægelsesområdet for skulderen vil blive evalueret med et elektrogoniometer.
Evalueringer vil blive foretaget aktivt for skulderfleksion, abduktion, intern og ekstern rotation og aktiv total elevation
|
Præoperativ, postoperativ 6. uge og postoperativ 12. uge
|
Aktiv intern rotationsvurdering
Tidsramme: Præoperativ, postoperativ 6. uge og postoperativ 12. uge
|
Ved aktiv intern rotation af skulderen måles afstanden mellem tommelfingeren og T5 spinous proces med et målebånd.
|
Præoperativ, postoperativ 6. uge og postoperativ 12. uge
|
Scapular dyskinesis vurdering
Tidsramme: Præoperativ, postoperativ 6. uge og postoperativ 12. uge
|
Scapulær dyskinesi vil blive evalueret med den laterale skulderbladsglidetest.
|
Præoperativ, postoperativ 6. uge og postoperativ 12. uge
|
Vurdering af skuldermuskelstyrke
Tidsramme: Præoperativ og postoperativ 12. uge
|
Skulderabduktion, fleksion, intern og ekstern rotation og scaption muskelstyrke vil blive målt med et dynamometer.
|
Præoperativ og postoperativ 12. uge
|
Vurdering af grebstyrke
Tidsramme: Præoperativ og postoperativ 12. uge
|
Grebstyrken vil blive evalueret med et Jamar hånddynamometer.
|
Præoperativ og postoperativ 12. uge
|
Smertevurdering
Tidsramme: Præoperativ, postoperativ 6. uge og postoperativ 12. uge
|
Smertevurdering vil blive evalueret med Visual Analog Scale (VAS) før operation, i 6. uge og 12. uge efter operation, under aktivitet, hvile og søvn.
Når scoren stiger, indikerer det, at smerten øges.
|
Præoperativ, postoperativ 6. uge og postoperativ 12. uge
|
Skulderfunktion vurdering
Tidsramme: Præoperativ, postoperativ 6. uge og postoperativ 12. uge
|
Skulderfunktionen vil blive evalueret med Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) spørgeskema.
Den samlede score er 100, hvor højere score indikerer mere handicap.
|
Præoperativ, postoperativ 6. uge og postoperativ 12. uge
|
Skulderfunktion vurdering
Tidsramme: Præoperativ, postoperativ 6. uge og postoperativ 12. uge
|
Anden vurdering af skulderfunktion vil blive evalueret med American Shoulder and Albow Surgeons Scale (ASES).
En kombination af disse scores vil give en ASES-score fra 0 (fravær af funktion) til 100 (normal funktion).
|
Præoperativ, postoperativ 6. uge og postoperativ 12. uge
|
Kinesiofobi vurdering
Tidsramme: Præoperativ, postoperativ 6. uge og postoperativ 12. uge
|
Kinesiofobi vurdering vil blive evalueret med Tampa Scale of Kinesiophobia.
Den samlede score varierer mellem 17-68.
En høj score på skalaen indikerer, at personen har et højt niveau af kinesiofobi.
|
Præoperativ, postoperativ 6. uge og postoperativ 12. uge
|
Vurdering af søvnkvalitet
Tidsramme: Præoperativ, postoperativ 6. uge og postoperativ 12. uge
|
Søvnkvaliteten vil blive evalueret med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Den samlede score spænder fra 0 til 21. Lavere score indikerer bedre søvnkvalitet.
|
Præoperativ, postoperativ 6. uge og postoperativ 12. uge
|
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: Præoperativ, postoperativ 6. uge og postoperativ 12. uge
|
Livskvalitet vil blive evalueret med Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC), der er specifikt for rotatorcuffskader.
Den samlede score spænder fra 0 til 2100, hvor lavere score indikerer højere livskvalitet.
|
Præoperativ, postoperativ 6. uge og postoperativ 12. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-60116787-020-390737
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rotator Cuff River
-
Zimmer, GmbHAktiv, ikke rekrutterendeCuff-tear artropatiTyskland, Belgien, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
Consorci Sanitari de TerrassaAfsluttetRotator Cuff River | Rotator Cuff Tear ArthropathySpanien
-
William Beaumont HospitalsAfsluttetRotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater
-
Henry Ford Health SystemSmith & Nephew, Inc.RekrutteringRotator Cuff River | Rotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater
-
Nova Scotia Health AuthorityAktiv, ikke rekrutterende
-
Schulthess KlinikTrukket tilbageRotator Cuff Tear Arthropathy
-
University of UtahAfsluttetRotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater
-
Arthrex, Inc.RekrutteringRotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater
-
Gülçe İrem YalçınkayaAktiv, ikke rekrutterende
-
University of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterendeRotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater
Kliniske forsøg med Motorisk kontroløvelse
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringKronisk smerte | Nakke smerter | PiskesmældItalien
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
IntegrumUniversity Medical Center Groningen; Sahlgrenska University Hospital, Sweden og andre samarbejdspartnereAfsluttetFantomsmerte i lemmerForenede Stater, Canada, Irland, Holland, Slovenien, Sverige, Tyskland
-
Augusta UniversityUkendtForstoppelse | Sunde frivilligeForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
Science and Research Centre KoperUniversity of Trieste; Technische Universität Berlin; University of Geneva... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuParkinsons sygdom | Kognitiv svækkelse | Motoriske lidelserSlovenien
-
Duquesne UniversityPennsylvania Department of HealthAfsluttetMotorisk koordination eller funktion; UdviklingsforstyrrelseForenede Stater
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAktiv, ikke rekrutterendeLæseforstyrrelseForenede Stater
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkendtFjern iskæmisk konditionering på blodtrykskontrol hos patienter med kronisk nyresygdom (ERIC-BP-CKD)Hjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Kroniske nyresygdommeSingapore