Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effekten af ​​motoriske kontroløvelser hos patienter, der gennemgår rotatorcuff-kirurgi

4. december 2023 opdateret af: Sinem Yenil, PT, MSc, Pamukkale University

Undersøgelse af effekten af ​​motoriske kontroløvelser givet med telerehabilitering på skulderfunktion og livskvalitet hos patienter, der gennemgår rotatorcuff-kirurgi

Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​motoriske kontroløvelser givet gennem telerehabilitering på skulderfunktion og livskvalitet hos patienter, der gennemgår en rotator cuff-operation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Behandling af revner i rotator cuff kan være konservativ eller kirurgisk. Målet med rehabiliteringsperioden efter operationen er at reducere smerter, øge leddets bevægeudslag (ROM) og gøre det muligt for patienten at vende tilbage til normale funktionelle aktiviteter så hurtigt som muligt, samtidig med at det reparerede væv forhindres i at rive igen.

Motorisk kontroltræning baseret på motorisk kontrolteori reorganiserer hjernebarken. Hos personer med skuldersmerter reducerer et genoptræningsprogram for scapulothoracal stilling skuldersmerter og forbedrer scapulothoracal bevægelse og muskelaktiveringsmønstre og skulderfunktion. Rehabilitering bør derfor omfatte korrekt positionering af scapulothoracalleddet gennem aktiv muskelaktivering (motorisk kontroltræning) og genoptræning. Evidensen er dog stadig begrænset, og effekten af ​​motoriske kontroløvelser er endnu ikke fuldt ud forstået. I løbet af de sidste 15 år er telerehabilitering inden for det bredere område af telesundhed blevet brugt til at hjælpe patienter i landdistrikterne med at forbedre sundhedspleje og få adgang til tjenester for at reducere omkostninger og transportproblemer. Undersøgelser af overekstremiteten er også begyndt at stige i de senere år. Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​motoriske kontroløvelser givet gennem telerehabilitering på skulderfunktion og livskvalitet hos patienter, der gennemgår en rotator cuff-operation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemgået rotator cuff-operation
  • være 18 år
  • accepterer at deltage i undersøgelsen,
  • tilladt tidlig rehabilitering efter operationen,
  • kan tale og forstå tyrkisk
  • kan foretage videokonferencer og telefonopkald.

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere har været opereret i den berørte skulder,
  • har neurologiske mangler og motoriske kontrolforstyrrelser,
  • har systemisk reumatologisk sygdom,
  • har udviklet komplikationer, der kan påvirke rehabilitering i skulderen,
  • har fået foretaget revisionsoperation på den berørte skulder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motorstyringsrehabilitering
Motoriske kontroløvelser omfatter stabiliseringsøvelser for scapula med eksternt fokus ved at aktivere den korrekte justering og kinetiske kæde ved at give verbal feedback og visuel feedback.
Aktiv komparator: Standard rehabilitering
Standardrehabiliteringsgruppen modtog et genoptræningsprogram via videoopkald 3 dage om ugen i 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skulderomfangsvurdering
Tidsramme: Præoperativ, postoperativ 6. uge og postoperativ 12. uge
Bevægelsesområdet for skulderen vil blive evalueret med et elektrogoniometer. Evalueringer vil blive foretaget aktivt for skulderfleksion, abduktion, intern og ekstern rotation og aktiv total elevation
Præoperativ, postoperativ 6. uge og postoperativ 12. uge
Aktiv intern rotationsvurdering
Tidsramme: Præoperativ, postoperativ 6. uge og postoperativ 12. uge
Ved aktiv intern rotation af skulderen måles afstanden mellem tommelfingeren og T5 spinous proces med et målebånd.
Præoperativ, postoperativ 6. uge og postoperativ 12. uge
Scapular dyskinesis vurdering
Tidsramme: Præoperativ, postoperativ 6. uge og postoperativ 12. uge
Scapulær dyskinesi vil blive evalueret med den laterale skulderbladsglidetest.
Præoperativ, postoperativ 6. uge og postoperativ 12. uge
Vurdering af skuldermuskelstyrke
Tidsramme: Præoperativ og postoperativ 12. uge
Skulderabduktion, fleksion, intern og ekstern rotation og scaption muskelstyrke vil blive målt med et dynamometer.
Præoperativ og postoperativ 12. uge
Vurdering af grebstyrke
Tidsramme: Præoperativ og postoperativ 12. uge
Grebstyrken vil blive evalueret med et Jamar hånddynamometer.
Præoperativ og postoperativ 12. uge
Smertevurdering
Tidsramme: Præoperativ, postoperativ 6. uge og postoperativ 12. uge
Smertevurdering vil blive evalueret med Visual Analog Scale (VAS) før operation, i 6. uge og 12. uge efter operation, under aktivitet, hvile og søvn. Når scoren stiger, indikerer det, at smerten øges.
Præoperativ, postoperativ 6. uge og postoperativ 12. uge
Skulderfunktion vurdering
Tidsramme: Præoperativ, postoperativ 6. uge og postoperativ 12. uge
Skulderfunktionen vil blive evalueret med Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) spørgeskema. Den samlede score er 100, hvor højere score indikerer mere handicap.
Præoperativ, postoperativ 6. uge og postoperativ 12. uge
Skulderfunktion vurdering
Tidsramme: Præoperativ, postoperativ 6. uge og postoperativ 12. uge
Anden vurdering af skulderfunktion vil blive evalueret med American Shoulder and Albow Surgeons Scale (ASES). En kombination af disse scores vil give en ASES-score fra 0 (fravær af funktion) til 100 (normal funktion).
Præoperativ, postoperativ 6. uge og postoperativ 12. uge
Kinesiofobi vurdering
Tidsramme: Præoperativ, postoperativ 6. uge og postoperativ 12. uge
Kinesiofobi vurdering vil blive evalueret med Tampa Scale of Kinesiophobia. Den samlede score varierer mellem 17-68. En høj score på skalaen indikerer, at personen har et højt niveau af kinesiofobi.
Præoperativ, postoperativ 6. uge og postoperativ 12. uge
Vurdering af søvnkvalitet
Tidsramme: Præoperativ, postoperativ 6. uge og postoperativ 12. uge
Søvnkvaliteten vil blive evalueret med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Den samlede score spænder fra 0 til 21. Lavere score indikerer bedre søvnkvalitet.
Præoperativ, postoperativ 6. uge og postoperativ 12. uge
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: Præoperativ, postoperativ 6. uge og postoperativ 12. uge
Livskvalitet vil blive evalueret med Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC), der er specifikt for rotatorcuffskader. Den samlede score spænder fra 0 til 2100, hvor lavere score indikerer højere livskvalitet.
Præoperativ, postoperativ 6. uge og postoperativ 12. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2023

Først opslået (Faktiske)

5. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-60116787-020-390737

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rotator Cuff River

Kliniske forsøg med Motorisk kontroløvelse

3
Abonner