- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06156423
Undersøkelse av effekten av motoriske kontrolløvelser hos pasienter som gjennomgår rotatorcuff-kirurgi
Undersøkelse av effekten av motoriske kontrolløvelser gitt med telerehabilitering på skulderfunksjon og livskvalitet hos pasienter som gjennomgår rotatorcuff-operasjoner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Behandling av revner i rotatorcuff kan være konservativ eller kirurgisk. Målet med rehabiliteringsperioden etter operasjonen er å redusere smerte, øke leddets bevegelsesutslag (ROM), og gjøre det mulig for pasienten å gå tilbake til normale funksjonelle aktiviteter så raskt som mulig, samtidig som man forhindrer at det reparerte vevet rives igjen.
Motorisk kontrolltrening basert på motorisk kontrollteori reorganiserer hjernebarken. Hos personer med skuldersmerter reduserer et omopptreningsprogram for kroppsholdningen skuldersmerter og forbedrer bevegelses- og muskelaktiveringsmønstre og skulderfunksjon. Derfor bør rehabilitering inkludere korrekt posisjonering av scapulothoracalleddet gjennom aktiv muskelaktivering (motorisk kontrolltrening) og omtrening. Imidlertid er bevisene fortsatt begrenset og effekten av motoriske kontrolløvelser er ennå ikke fullt ut forstått. I løpet av de siste 15 årene har telerehabilitering i det bredere feltet telehelse blitt brukt for å hjelpe pasienter i landlige områder med å forbedre helsetjenester og få tilgang til tjenester for å redusere kostnader og transportproblemer. Studier på overekstremiteten har også begynt å øke de siste årene. Målet med studien er å undersøke effekten av motoriske kontrolløvelser gitt gjennom telerehabilitering på skulderfunksjon og livskvalitet hos pasienter som gjennomgår rotatorcuff-operasjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Denizli
-
Denizli, Denizli, Tyrkia (Türkiye), 20060
- Sinem Yenil
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gjennomgått rotatorcuff-operasjon
- å være 18 år
- godta å delta i studien,
- tillatt tidlig rehabilitering etter operasjonen,
- kan snakke og forstå tyrkisk
- kan foreta videokonferanser og telefonsamtaler.
Ekskluderingskriterier:
- har hatt tidligere operasjon på den berørte skulderen,
- har nevrologiske mangler og motoriske kontrollforstyrrelser,
- har systemisk revmatologisk sykdom,
- har utviklet komplikasjoner som kan påvirke rehabilitering i skulderen,
- har hatt revisjonsoperasjon på den berørte skulderen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Motorkontrollrehabilitering
|
Motoriske kontrolløvelser inkluderer stabiliseringsøvelser for scapula med eksternt fokus ved å aktivere riktig justering og kinetisk kjede ved å gi verbal tilbakemelding og visuell tilbakemelding.
|
|
Aktiv komparator: Standard rehabilitering
|
Standard rehabiliteringsgruppen mottok et rehabiliteringsprogram via videosamtale 3 dager i uken i 12 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skulderomfangsvurdering
Tidsramme: Preoperativ, postoperativ 6. uke og postoperativ 12. uke
|
Bevegelsesområdet for skulderen vil bli evaluert med et elektrogoniometer.
Evalueringer vil bli gjort aktivt for skulderfleksjon, abduksjon, intern og ekstern rotasjon og aktiv total elevasjon
|
Preoperativ, postoperativ 6. uke og postoperativ 12. uke
|
|
Aktiv intern rotasjonsvurdering
Tidsramme: Preoperativ, postoperativ 6. uke og postoperativ 12. uke
|
Ved aktiv indre rotasjon av skulderen vil avstanden mellom tommelen og T5 spinous prosessen bli målt med et målebånd.
|
Preoperativ, postoperativ 6. uke og postoperativ 12. uke
|
|
Scapular dyskinesis vurdering
Tidsramme: Preoperativ, postoperativ 6. uke og postoperativ 12. uke
|
Scapular dyskinesis vil bli evaluert med lateral scapular glidetest.
|
Preoperativ, postoperativ 6. uke og postoperativ 12. uke
|
|
Vurdering av skuldermuskelstyrke
Tidsramme: Preoperativ og postoperativ 12. uke
|
Skulderabduksjon, fleksjon, intern og ekstern rotasjon og muskelstyrke vil bli målt med dynamometer.
|
Preoperativ og postoperativ 12. uke
|
|
Vurdering av grepsstyrke
Tidsramme: Preoperativ og postoperativ 12. uke
|
Grepstyrken vil bli evaluert med et Jamar hånddynamometer.
|
Preoperativ og postoperativ 12. uke
|
|
Smertevurdering
Tidsramme: Preoperativ, postoperativ 6. uke og postoperativ 12. uke
|
Smertevurdering vil bli evaluert med Visual Analog Scale (VAS) før operasjon, ved 6. uke og 12. uke etter operasjon, under aktivitet, hvile og søvn.
Når poengsummen øker, indikerer det at smerten øker.
|
Preoperativ, postoperativ 6. uke og postoperativ 12. uke
|
|
Skulderfunksjonsvurdering
Tidsramme: Preoperativ, postoperativ 6. uke og postoperativ 12. uke
|
Skulderfunksjonen vil bli evaluert med funksjonshemminger i arm, skulder og hånd (DASH) spørreskjema.
Den totale poengsummen er 100, med høyere poengsum indikerer mer funksjonshemming.
|
Preoperativ, postoperativ 6. uke og postoperativ 12. uke
|
|
Skulderfunksjonsvurdering
Tidsramme: Preoperativ, postoperativ 6. uke og postoperativ 12. uke
|
Annen skulderfunksjonsvurdering vil bli evaluert med American Shoulder and Albow Surgeons Scale (ASES).
En kombinasjon av disse skårene vil gi en ASES-score som strekker seg fra 0 (fravær av funksjon) til 100 (normal funksjon).
|
Preoperativ, postoperativ 6. uke og postoperativ 12. uke
|
|
Kinesiofobi vurdering
Tidsramme: Preoperativ, postoperativ 6. uke og postoperativ 12. uke
|
Vurdering av kinesiofobi vil bli evaluert med Tampa Scale of Kinesiophobia.
Den totale poengsummen varierer mellom 17-68.
En høy score på skalaen indikerer at personen har et høyt nivå av kinesiofobi.
|
Preoperativ, postoperativ 6. uke og postoperativ 12. uke
|
|
Vurdering av søvnkvalitet
Tidsramme: Preoperativ, postoperativ 6. uke og postoperativ 12. uke
|
Søvnkvaliteten vil bli evaluert med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 21. Lavere poengsum indikerer bedre søvnkvalitet.
|
Preoperativ, postoperativ 6. uke og postoperativ 12. uke
|
|
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: Preoperativ, postoperativ 6. uke og postoperativ 12. uke
|
Livskvalitet vil bli evaluert med Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC), spesifikk for rotatorcuffskader.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 2100, med lavere poengsum som indikerer høyere livskvalitet.
|
Preoperativ, postoperativ 6. uke og postoperativ 12. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-60116787-020-390737
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .