Onderzoek naar het effect van motorische controleoefeningen bij patiënten die een rotator cuff-operatie ondergaan
Onderzoek naar het effect van motorische controleoefeningen gegeven bij telerevalidatie op de schouderfunctie en kwaliteit van leven bij patiënten die een rotator cuff-operatie ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De behandeling van scheuren in de rotator cuff kan conservatief of chirurgisch zijn. Het doel van de postoperatieve revalidatieperiode is het verminderen van pijn, het vergroten van het bewegingsbereik van de gewrichten (ROM) en het mogelijk maken dat de patiënt zo snel mogelijk terugkeert naar normale functionele activiteiten, terwijl wordt voorkomen dat het gerepareerde weefsel opnieuw scheurt.
Motorische controletraining gebaseerd op de motorische controletheorie reorganiseert de hersenschors. Bij mensen met schouderpijn vermindert een scapulothoracal houdingshertrainingsprogramma de schouderpijn en verbetert het de scapulothoracale bewegings- en spieractivatiepatronen en de schouderfunctie. Daarom moet de revalidatie een correcte positionering van het scapulothoracale gewricht omvatten door middel van actieve spieractivatie (motorische controletraining) en hertraining. Het bewijsmateriaal is echter nog steeds beperkt en het effect van motorische controleoefeningen is nog niet volledig begrepen. De afgelopen vijftien jaar is telerehabilitatie in het bredere veld van telezorg gebruikt om patiënten in plattelandsgebieden te helpen de gezondheidszorg te verbeteren en toegang te krijgen tot diensten om de kosten en transportproblemen te verminderen. Het aantal onderzoeken naar de bovenste extremiteit is de afgelopen jaren ook toegenomen. Het doel van de studie is om het effect van motorische controleoefeningen via telerevalidatie op de schouderfunctie en kwaliteit van leven te onderzoeken bij patiënten die een rotator cuff-operatie ondergaan.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Denizli
-
Denizli, Denizli, Turkije (Türkiye), 20060
- Sinem Yenil
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Rotator cuff-operatie ondergaan
- 18 jaar oud zijn
- akkoord gaan met deelname aan het onderzoek,
- maakt vroege revalidatie na een operatie mogelijk,
- kan Turks spreken en begrijpen
- kan videoconferenties en telefoongesprekken voeren.
Uitsluitingscriteria:
- eerder een operatie aan de aangedane schouder heeft ondergaan,
- neurologische gebreken en motorische controlestoornissen hebben,
- een systemische reumatologische ziekte heeft,
- complicaties heeft ontwikkeld die de revalidatie in de schouder kunnen beïnvloeden,
- een revisieoperatie aan de aangedane schouder heeft ondergaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Rehabilitatie van motorische controle
|
Motorische controleoefeningen omvatten stabilisatieoefeningen voor het schouderblad met externe focus door de juiste uitlijning en kinetische keten te activeren door verbale feedback en visuele feedback te geven.
|
|
Actieve vergelijker: Standaard revalidatie
|
De standaard revalidatiegroep kreeg 12 weken lang 3 dagen per week een revalidatieprogramma via videobellen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van het bewegingsbereik van de schouder
Tijdsspanne: Preoperatief, postoperatief 6e week en postoperatief 12e week
|
Het bewegingsbereik van de schouder wordt geëvalueerd met een elektrogoniometer.
Er zullen actief evaluaties plaatsvinden voor schouderflexie, abductie, interne en externe rotatie en actieve totale elevatie
|
Preoperatief, postoperatief 6e week en postoperatief 12e week
|
|
Actieve interne rotatiebeoordeling
Tijdsspanne: Preoperatief, postoperatief 6e week en postoperatief 12e week
|
Bij actieve interne rotatie van de schouder wordt de afstand tussen de duim en het processus spinosus T5 gemeten met een meetlint.
|
Preoperatief, postoperatief 6e week en postoperatief 12e week
|
|
Beoordeling van scapulaire dyskinese
Tijdsspanne: Preoperatief, postoperatief 6e week en postoperatief 12e week
|
Scapulaire dyskinese zal worden geëvalueerd met de laterale scapulaire glijtest.
|
Preoperatief, postoperatief 6e week en postoperatief 12e week
|
|
Beoordeling van de spierkracht van de schouder
Tijdsspanne: Preoperatief en postoperatief 12e week
|
Schouderabductie, flexie, interne en externe rotatie en scaption-spierkracht worden gemeten met een rollenbank.
|
Preoperatief en postoperatief 12e week
|
|
Beoordeling van de grijpkracht
Tijdsspanne: Preoperatief en postoperatief 12e week
|
De grijpkracht wordt geëvalueerd met een Jamar handdynamometer.
|
Preoperatief en postoperatief 12e week
|
|
Pijnbeoordeling
Tijdsspanne: Preoperatief, postoperatief 6e week en postoperatief 12e week
|
Pijnbeoordeling zal worden geëvalueerd met de Visueel Analoge Schaal (VAS) vóór de operatie, in de 6e week en in de 12e week na de operatie, tijdens activiteit, rust en slaap.
Naarmate de score toeneemt, geeft dit aan dat de pijn toeneemt.
|
Preoperatief, postoperatief 6e week en postoperatief 12e week
|
|
Beoordeling van de schouderfunctie
Tijdsspanne: Preoperatief, postoperatief 6e week en postoperatief 12e week
|
De schouderfunctie zal worden geëvalueerd met de vragenlijst over handicaps van de arm, schouder en hand (DASH).
De totaalscore is 100, waarbij hogere scores duiden op meer invaliditeit.
|
Preoperatief, postoperatief 6e week en postoperatief 12e week
|
|
Beoordeling van de schouderfunctie
Tijdsspanne: Preoperatief, postoperatief 6e week en postoperatief 12e week
|
Andere schouderfunctiebeoordelingen zullen worden geëvalueerd met de American Schouder- en Elbow Surgeons Scale (ASES).
Een combinatie van deze scores levert een ASES-score op variërend van 0 (afwezigheid van functioneren) tot 100 (normaal functioneren).
|
Preoperatief, postoperatief 6e week en postoperatief 12e week
|
|
Kinesiofobie Beoordeling
Tijdsspanne: Preoperatief, postoperatief 6e week en postoperatief 12e week
|
De beoordeling van kinesiofobie zal worden geëvalueerd met de Tampa Scale of Kinesiophobia.
De totaalscore varieert tussen 17-68.
Een hoge score op de schaal geeft aan dat de persoon een hoog niveau van kinesiofobie heeft.
|
Preoperatief, postoperatief 6e week en postoperatief 12e week
|
|
Beoordeling van de slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Preoperatief, postoperatief 6e week en postoperatief 12e week
|
De slaapkwaliteit zal worden geëvalueerd met de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
De totaalscore varieert van 0 tot 21. Lagere scores duiden op een betere slaapkwaliteit.
|
Preoperatief, postoperatief 6e week en postoperatief 12e week
|
|
Beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Preoperatief, postoperatief 6e week en postoperatief 12e week
|
De kwaliteit van leven zal worden geëvalueerd met de Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC), specifiek voor rotator cuff-blessures.
De totaalscore varieert van 0 tot 2100, waarbij lagere scores een hogere kwaliteit van leven aangeven.
|
Preoperatief, postoperatief 6e week en postoperatief 12e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-60116787-020-390737
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .