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肩不安定性患者における脳の活性化と不安。

2023年12月8日 更新者:Dr. Alexandre Lädermann、La Tour Hospital

肩甲上腕不安定症患者における肩の緊張に関連する脳の活性化。以前のレポートの簡潔なフォローアップ。

同様の研究で、肩を安定させることで脳が部分的に「回復」できる可能性があることを実証しました。 肩に不安を抱える患者は、肩安定化手術の前後に臨床検査とfMRI検査を受けました。 臨床検査では、術前と比較して術後の肩機能が大幅に改善していることが示されました。 一貫して、結果は術後の左運動前野の活性化の低下を示し、安定化手術が術後 1 年後に身体レベルと脳レベルの両方で改善を引き起こしたことを実証しました。 最も興味深いのは、右前頭極と右後頭葉皮質の活動が肩のパフォーマンスの良好な結果と関連していたことです。

調査の概要

詳細な説明

脱臼につながる可能性のある状況に対する恐怖、不安、期待は、肩の緊張において不可欠な認知プロセスです。 機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) は、血流に関連する変化を検出することで脳の活動を測定します。 この技術は、脳血流とニューロンの活性化が結びついているという事実に基づいています。 脳のある領域が使用されると、その領域への血流も増加します。 最近、私たちのグループは、肩の脱臼によって誘発される神経細胞の接続と脳の変化を調査するために、視覚的恐怖刺激を備えたfMRIを使用しました。 これらの分析中にいくつかの大脳領域が変更され、肩の把握のさまざまな側面が表現されました。 特定の再構成は、一次感覚運動野(運動抵抗)、背外側前頭前野(運動行動の認知制御)、背側前帯状皮質/背内側前頭前野および前島皮質(不安と感情)の不安に関連した機能的接続において見出されました。規制)。

これらの領域は、運動行動の認知制御に関与しています。 したがって、脱臼につながる可能性のある肩の動きを回避するために、運動制御の予測と筋肉の抵抗(防御反射機構)が存在します。 Shitaraらによって発表された別の最近の研究。 14人の患者の肩脱臼によって引き起こされる脳の変化を分析した。 結果は私たちの研究と同様でしたが、彼らは活性化された大脳領域のより大きく、より特異性の低いスペクトルを観察しました。これは、fMRI取得中に静的で抽象的な画像を投影したという事実によって説明されるかもしれませんが、より曖昧で主観的な解釈が行われやすい可能性があります。さらに、不安に固有の動的な要素を伝えていませんでした。 その後の研究で、私たちのグループは、肩の不安を抱える患者のさらなる構造的変化を調査することで、これらの発見を拡張しました。 私たちは、白質の完全性を表す部分的異方性が、健康な対照と比較して、研究対象患者の左内嚢と視床の一部で増加していることを発見しました。 部分異方性は疼痛視覚アナログスケール (VAS) スコアと正の相関がありました (p < .05) 単純肩テスト (SST) スコアでは陰性 (p < .05)。 これは、軸索の完全性が異常に増加し、したがって運動経路における白質線維の過剰接続による病理学的構造可塑性を示唆しています。 これらの構造的変化は、日常生活における痛みの知覚やパフォーマンスなど、肩の把握のさまざまな側面に影響を与えます。

肩の不安で前述され、提示された神経細胞の変化も、日常の臨床診療で評価できます。 確かに、Cunningham et al.肩の不安を抱える患者における臨床スコアおよび検査(ロウ、疼痛VAS、SST、肩主観値(SSV)、WOSI)と機能的脳画像との相関関係を調べた。 彼らの仮説は、これまで腱板や SLAP 病変で可能であったように、肩の不安定性スコアを単純化することが可能である可能性があり、少なくとも 1 つのスコアがこれらの大脳変化の範囲を網羅できる可能性があるというものでした。 彼らは、ロウスコアが不安のいくつかの側面、特に運動機能と感覚機能、さらに痛みの予期と注意を統合していることを発見しました。 これは、Rowe スコアが可動域を統合した唯一のテスト済みスコアであるという事実によって説明できます。 これにより、肩の緊張の運動要素 (安定性と動作) と認知要素 (知覚される痛み) を評価する機能も提供されます。 痛みのVASとWOSIは、ロウと比較して脳のネットワークが少ないことと相関しているようです。 これは、彼らの評価が認知的側面(疼痛VASの場合は痛み、WOSIの場合は日常生活活動における肩の機能)のみに焦点を当てており、純粋な肩の動きを統合していないという事実によって説明される可能性があります。 SST と SSV は脳ネットワークの変化と関連しているとは見出されませんでした。これは、それらが肩の一般的なスコアであり、不安定性については特に検証されていないという事実によって裏付けられています。

同様の研究で、肩を安定させることで脳が部分的に「回復」できる可能性があることを実証しました。 肩に不安を抱える患者は、肩安定化手術の前後に臨床検査とfMRI検査を受けました。 臨床検査では、術前と比較して術後の肩機能が大幅に改善していることが示されました。 一貫して、結果は術後の左運動前野の活性化の低下を示し、安定化手術が術後 1 年後に身体レベルと脳レベルの両方で改善を引き起こしたことを実証しました。 最も興味深いのは、右前頭極と右後頭葉皮質の活動が肩のパフォーマンスの良好な結果と関連していたことです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

19

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Geneva
      • Meyrin、Geneva、スイス、1217
        • La Tour Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は肩甲上腕前部不安定症の男性で、術前にfMRIを受け、専門の肩外科医2名による外科的安定化を経て、術後1年後に新たなfMRIを受けました。 対照群は、肩の損傷、不安定性、または過弛緩の病歴のない健康なボランティアで構成され、後者は腰に対する肘の85°を超える外旋、または105°を超える過外転として定義され、ベースラインでfMRIを受けていた。

説明

包含基準:

  • 15 人の患者は 10 年前に手術を受けており、15 人の患者は以前の分析で対照群として使用されました。

除外基準:

  • 過去10年間に不安定性の再発が報告されている。
  • 主要な医学的障害(がん、心臓病)
  • 持続的な頭部損傷
  • 精神障害または神経障害
  • アルコールまたは薬物乱用
  • 向精神薬、興奮剤、ベータ遮断薬の定期的な使用
  • 異常な視力、または矯正されていない状態の視力
  • fMRIの新たな禁忌(閉所恐怖症、ペースメーカーなど)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
運営グループ
患者は肩甲上腕前部不安定症の男性で、術前にfMRIを受け、専門の肩外科医2名による外科的安定化を経て、術後1年後に新たなfMRIを受けました。
  • fMRI タスク: 活動状態では、肩の不安を引き起こす日常の活動を描写するビデオ キューが利用されました (10 秒間継続)。 コントロールビデオは、肩の緊張を誘発するキューがないことを除いて、以前のコンテンツと一致するように作成されました。 各ビデオの後に、視覚的なアナログスケールが 2.5 秒間表示され、参加者は MRI 互換の応答ボックスを使用して、知覚された不安のレベルを評価するように求められました。 評価尺度は、不安なしから不安ありまでの 9 段階で構成されています。 評価を提供した後、参加者には休憩時間があり、その間、固視十字が視覚的に 17.5 秒間表示されました。 不安と制御のビデオが擬似ランダム化された方法で表示されました。
  • タスク関連のアクティベーションの一般線形モデル分析
  • 機能的接続性の TICA 分析
  • DTI データの白質 TBSS
  • T1画像のボクセルベースの形態計測解析
対照群
対照群は、肩の損傷、不安定性、または過弛緩の病歴のない健康なボランティアで構成され、後者は腰に対する肘の85°を超える外旋、または105°を超える過外転として定義され、ベースラインでfMRIを受けていた。
  • fMRI タスク: 活動状態では、肩の不安を引き起こす日常の活動を描写するビデオ キューが利用されました (10 秒間継続)。 コントロールビデオは、肩の緊張を誘発するキューがないことを除いて、以前のコンテンツと一致するように作成されました。 各ビデオの後に、視覚的なアナログスケールが 2.5 秒間表示され、参加者は MRI 互換の応答ボックスを使用して、知覚された不安のレベルを評価するように求められました。 評価尺度は、不安なしから不安ありまでの 9 段階で構成されています。 評価を提供した後、参加者には休憩時間があり、その間、固視十字が視覚的に 17.5 秒間表示されました。 不安と制御のビデオが擬似ランダム化された方法で表示されました。
  • タスク関連のアクティベーションの一般線形モデル分析
  • 機能的接続性の TICA 分析
  • DTI データの白質 TBSS
  • T1画像のボクセルベースの形態計測解析

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タスクに関連した脳の活性化
時間枠:術後10年目で
機能的接続性の時間独立成分分析
術後10年目で

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安ビデオに対する行動的反応
時間枠:術後10年目で
最小値 1 (懸念なし)、最大値 7 (懸念あり)
術後10年目で
灰白質の変化
時間枠:術後10年目で
ボクセルベースの形態計測を使用した灰白質の構造変化
術後10年目で
白質の変化
時間枠:術後10年目で
マルチモーダル磁気共鳴イメージングによる管ベースの空間統計解析を使用した白質の構造変化
術後10年目で
視覚的アナログスケールの痛み
時間枠:術後10年目で
0 (痛みなし) から 10 (極度の痛み)
術後10年目で
主観的なショルダー値
時間枠:術後10年目で
SSV (主観的ショルダー値)。 0 (最悪) から 100 (最高)
術後10年目で
ロウスコア
時間枠:術後10年目で
0 (最悪) から 100 (最高)
術後10年目で
簡易肩テスト
時間枠:術後10年目で
0 (最悪) から 12 (最高)
術後10年目で
西オンタリオ肩不安定指数
時間枠:術後10年目で
0 (最悪) から 100 (最高)
術後10年目で
単一評価の数値評価スコア
時間枠:術後10年目で
単一評価の数値評価 (SANE)。 0 (最悪) から 100 (最高)
術後10年目で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月1日

一次修了 (実際)

2023年10月1日

研究の完了 (実際)

2023年10月1日

試験登録日

最初に提出

2023年11月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月27日

最初の投稿 (実際)

2023年12月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月8日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022-00135

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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