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Ativação Cerebral e Apreensão em Pacientes com Instabilidade do Ombro.

8 de dezembro de 2023 atualizado por: Dr. Alexandre Lädermann, La Tour Hospital

Ativação cerebral relacionada à apreensão do ombro em pacientes com instabilidade glenoumeral. Um acompanhamento conciso de um relatório anterior.

Num estudo semelhante, demonstramos que a estabilização do ombro poderia permitir que o cérebro se “recuperasse” parcialmente. Pacientes com apreensão no ombro foram submetidos a exames clínicos e de ressonância magnética antes e um ano após a cirurgia de estabilização do ombro. O exame clínico mostrou uma melhora significativa na função do ombro no pós-operatório em comparação com o pré-operatório. Coerentemente, os resultados mostraram uma diminuição da ativação no córtex pré-motor esquerdo no pós-operatório, demonstrando que a cirurgia de estabilização induziu melhorias tanto a nível físico como a nível cerebral, um ano de pós-operatório. O mais interessante é que a atividade do pólo frontal direito e do córtex occipital direito foi associada a bons resultados no desempenho do ombro.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O medo, a ansiedade e a antecipação de situações que possam levar a uma luxação são processos cognitivos essenciais na apreensão do ombro. A ressonância magnética funcional (fMRI) mede a atividade cerebral detectando alterações associadas ao fluxo sanguíneo. Esta técnica baseia-se no fato de que o fluxo sanguíneo cerebral e a ativação neuronal estão acoplados. Quando uma área do cérebro está em uso, o fluxo sanguíneo para essa região também aumenta. Recentemente, nosso grupo utilizou ressonância magnética funcional com estimulação de apreensão visual para explorar conexões neuronais e alterações cerebrais induzidas pela luxação do ombro. Várias áreas cerebrais foram modificadas durante essas análises, representando os diferentes aspectos da apreensão do ombro. Reorganizações específicas foram encontradas na conectividade funcional relacionada à apreensão das áreas sensório-motoras primárias (resistência motora), córtex pré-frontal dorsolateral (controle cognitivo do comportamento motor) e córtex cingulado anterior dorsal/córtex pré-frontal dorsomedial e ínsula anterior (ansiedade e emoções). regulamento).

Essas regiões estão envolvidas no controle cognitivo do comportamento motor. Assim, há uma antecipação do controle motor e resistência muscular (mecanismo reflexo protetor), a fim de evitar movimentos do ombro que possam levar à luxação. Outro estudo recente publicado por Shitara et al. analisaram alterações cerebrais induzidas pela luxação do ombro em 14 pacientes. Embora os resultados tenham sido semelhantes ao nosso estudo, eles observaram um espectro maior e menos específico de áreas cerebrais ativadas, o que pode ser explicado pelo fato de terem projetado imagens estáticas e abstratas durante a aquisição de fMRI que podem ser propensas a interpretações mais vagas e subjetivas, e que além disso, não transmitia a componente dinâmica inerente à apreensão. Em um estudo subsequente, nosso grupo ampliou esses achados investigando outras alterações estruturais em pacientes com apreensão no ombro. Descobrimos que a anisotropia fracionada, representando a integridade da substância branca, estava aumentada na cápsula interna esquerda e parcialmente no tálamo dos pacientes estudados em comparação com controles saudáveis. A anisotropia fracionária correlacionou-se positivamente com os escores da escala visual analógica (VAS) da dor (p < 0,05) e negativamente com pontuações no teste simples do ombro (SST) (p < 0,05). Isto sugere um aumento anormal da integridade axonal e, portanto, da plasticidade estrutural patológica devido à conexão excessiva das fibras da substância branca na via motora. Essas alterações estruturais afetam diversas dimensões da apreensão do ombro, como percepção da dor e desempenho na vida diária.

As alterações neuronais citadas anteriormente e apresentadas na apreensão do ombro também podem ser avaliadas na prática clínica diária. Na verdade, Cunningham et al. correlacionou escores clínicos e testes (Rowe, dor VAS, SST, valor subjetivo do ombro (SSV), WOSI) com imagens cerebrais funcionais em pacientes com apreensão no ombro. A hipótese deles era que seria possível simplificar os escores de instabilidade do ombro, como foi possível anteriormente com lesões do manguito rotador e SLAP, e que pelo menos um escore poderia abranger o espectro dessas alterações cerebrais. Descobriram que a pontuação de Rowe integrava vários aspectos da apreensão, nomeadamente as funções motoras e sensoriais, bem como a antecipação da dor e a atenção. Isso pode ser explicado pelo fato de o escore de Rowe ser o único escore testado que integra amplitude de movimento. Isso também fornece a capacidade de avaliar o componente motor (estabilidade e movimento) e o componente cognitivo (dor percebida) da apreensão do ombro. Dor VAS e WOSI pareceram correlacionar-se com menos redes cerebrais em comparação com o Rowe. Isso pode ser explicado pelo fato de sua avaliação estar focada apenas em aspectos cognitivos (dor por dor VAS, função do ombro nas atividades da vida cotidiana para WOSI) e por não integrarem o movimento puro do ombro. O SST e o SSV não foram associados a alterações da rede cerebral, o que é corroborado pelo fato de serem escores gerais do ombro e não terem sido validados especificamente para instabilidade.

Num estudo semelhante, demonstramos que a estabilização do ombro poderia permitir que o cérebro se “recuperasse” parcialmente. Pacientes com apreensão no ombro foram submetidos a exames clínicos e de ressonância magnética antes e um ano após a cirurgia de estabilização do ombro. O exame clínico mostrou uma melhora significativa na função do ombro no pós-operatório em comparação com o pré-operatório. Coerentemente, os resultados mostraram uma diminuição da ativação no córtex pré-motor esquerdo no pós-operatório, demonstrando que a cirurgia de estabilização induziu melhorias tanto a nível físico como a nível cerebral, um ano de pós-operatório. O mais interessante é que a atividade do pólo frontal direito e do córtex occipital direito foi associada a bons resultados no desempenho do ombro.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

19

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Geneva
      • Meyrin, Geneva, Suíça, 1217
        • La Tour Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes eram indivíduos do sexo masculino com instabilidade glenoumeral anterior, submetidos a fMRI pré-operatória, seguida de estabilização cirúrgica por 2 cirurgiões especializados em ombro, seguida de nova fMRI um ano de pós-operatório. O grupo controle consistiu de voluntários saudáveis, sem histórico de lesão no ombro, instabilidade ou hiperfrouxidão, esta última definida como mais de 85° de rotação externa do cotovelo contra a cintura, ou hiperabdução superior a 105°, que haviam sido submetidos a fMRI no início do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os 15 pacientes operados há 10 anos e os 15 pacientes utilizados como grupo controle em análise anterior.

Critério de exclusão:

  • Recorrência anterior de instabilidade relatada nos últimos 10 anos.
  • Principais distúrbios médicos (câncer, doenças cardíacas)
  • Lesão na cabeça sustentada
  • Distúrbios psiquiátricos ou neurológicos
  • Abuso de álcool ou drogas
  • Uso regular de psicotrópicos, estimulantes e betabloqueadores
  • Acuidade visual anormal ou não corrigida para normal
  • Nova contra-indicação para fMRI, como claustrofobia, marca-passo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo operado
Os pacientes eram indivíduos do sexo masculino com instabilidade glenoumeral anterior, submetidos a fMRI pré-operatória, seguida de estabilização cirúrgica por 2 cirurgiões especializados em ombro, seguida de nova fMRI um ano de pós-operatório.
  • Tarefa de fMRI: Na condição ativa, foram utilizadas dicas de vídeo (com duração de 10s) retratando atividades cotidianas que desencadeiam apreensão no ombro. Os vídeos de controle foram criados para corresponder ao conteúdo anterior, exceto pela ausência de pistas que induzissem apreensão nos ombros. Após cada vídeo, uma escala visual analógica apareceu com duração de 2,5 segundos, e os participantes foram solicitados a avaliar o nível de apreensão percebida, usando uma caixa de resposta compatível com ressonância magnética. A escala de avaliação consistia em nove etapas, variando de nenhuma apreensão a alta apreensão. Após fornecerem sua classificação, os participantes tiveram um período de descanso durante o qual uma cruz de fixação foi exibida visualmente por 17,5s. Vídeos de apreensão e controle foram exibidos de forma pseudo-randomizada.
  • Análise Geral de Modelo Linear de Ativação Relacionada a Tarefas
  • Análise TICA de conectividade funcional
  • White Matter TBSS de dados DTI
  • Análise de morfometria baseada em voxel de imagens T1
Grupo de controle
O grupo controle consistiu de voluntários saudáveis, sem histórico de lesão no ombro, instabilidade ou hiperfrouxidão, esta última definida como mais de 85° de rotação externa do cotovelo contra a cintura, ou hiperabdução superior a 105°, que haviam sido submetidos a fMRI no início do estudo.
  • Tarefa de fMRI: Na condição ativa, foram utilizadas dicas de vídeo (com duração de 10s) retratando atividades cotidianas que desencadeiam apreensão no ombro. Os vídeos de controle foram criados para corresponder ao conteúdo anterior, exceto pela ausência de pistas que induzissem apreensão nos ombros. Após cada vídeo, uma escala visual analógica apareceu com duração de 2,5 segundos, e os participantes foram solicitados a avaliar o nível de apreensão percebida, usando uma caixa de resposta compatível com ressonância magnética. A escala de avaliação consistia em nove etapas, variando de nenhuma apreensão a alta apreensão. Após fornecerem sua classificação, os participantes tiveram um período de descanso durante o qual uma cruz de fixação foi exibida visualmente por 17,5s. Vídeos de apreensão e controle foram exibidos de forma pseudo-randomizada.
  • Análise Geral de Modelo Linear de Ativação Relacionada a Tarefas
  • Análise TICA de conectividade funcional
  • White Matter TBSS de dados DTI
  • Análise de morfometria baseada em voxel de imagens T1

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ativação cerebral relacionada a tarefas
Prazo: Aos 10 anos de pós-operatório
Análise de componentes independentes temporais da conectividade funcional
Aos 10 anos de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Respostas comportamentais a vídeos de apreensão
Prazo: Aos 10 anos de pós-operatório
Mínimo 1 (Sem Apreensão), Máximo 7 (Apreensão)
Aos 10 anos de pós-operatório
Mudanças na massa cinzenta
Prazo: Aos 10 anos de pós-operatório
Mudanças estruturais na substância cinzenta usando morfometria baseada em voxel
Aos 10 anos de pós-operatório
Mudanças na substância branca
Prazo: Aos 10 anos de pós-operatório
mudanças estruturais na substância branca usando análise estatística espacial baseada em tratos com ressonância magnética multimodal
Aos 10 anos de pós-operatório
Dor na escala visual analógica
Prazo: Aos 10 anos de pós-operatório
De 0 (sem dor) a 10 (dor extrema)
Aos 10 anos de pós-operatório
Valor subjetivo do ombro
Prazo: Aos 10 anos de pós-operatório
SSV (Valor Subjetivo do Ombro). De 0 (pior) a 100 (melhor)
Aos 10 anos de pós-operatório
Pontuação de Rowe
Prazo: Aos 10 anos de pós-operatório
De 0 (pior) a 100 (melhor)
Aos 10 anos de pós-operatório
Teste Simples de Ombro
Prazo: Aos 10 anos de pós-operatório
De 0 (pior) a 12 (melhor)
Aos 10 anos de pós-operatório
Índice de instabilidade do ombro de Ontário Ocidental
Prazo: Aos 10 anos de pós-operatório
De 0 (pior) a 100 (melhor)
Aos 10 anos de pós-operatório
Pontuação numérica da avaliação da Avaliação Única
Prazo: Aos 10 anos de pós-operatório
Avaliação numérica de Avaliação Única (SANE). De 0 (pior) a 100 (melhor)
Aos 10 anos de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

14 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-00135

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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