- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06157788
Zerebrale Aktivierung und Besorgnis bei Patienten mit Schulterinstabilität.
Zerebrale Aktivierung im Zusammenhang mit Schulterangst bei Patienten mit Glenohumeralinstabilität. Eine prägnante Fortsetzung eines früheren Berichts.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Angst, Unruhe und die Vorahnung von Situationen, die zu einer Luxation führen könnten, sind wesentliche kognitive Prozesse bei der Schulterwahrnehmung. Die funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) misst die Gehirnaktivität, indem sie Veränderungen im Zusammenhang mit dem Blutfluss erkennt. Diese Technik beruht auf der Tatsache, dass zerebraler Blutfluss und neuronale Aktivierung gekoppelt sind. Wenn ein Bereich des Gehirns beansprucht wird, erhöht sich auch die Durchblutung dieser Region. Kürzlich verwendete unsere Gruppe fMRT mit visueller Wahrnehmungsstimulation, um neuronale Verbindungen und zerebrale Veränderungen zu untersuchen, die durch eine Schulterluxation hervorgerufen werden. Während dieser Analysen wurden mehrere Gehirnbereiche verändert, die die verschiedenen Aspekte der Schulterwahrnehmung widerspiegeln. Spezifische Reorganisationen wurden in der angstbezogenen funktionellen Konnektivität der primären sensomotorischen Bereiche (motorischer Widerstand), des dorsolateralen präfrontalen Kortex (kognitive Kontrolle des motorischen Verhaltens) und des dorsalen anterioren cingulären Kortex/dorsomedialen präfrontalen Kortex und der vorderen Insula (Angst und Emotion) gefunden Verordnung).
Diese Regionen sind an der kognitiven Kontrolle des motorischen Verhaltens beteiligt. Daher gibt es eine Antizipation der motorischen Kontrolle und einen muskulären Widerstand (Schutzreflexmechanismus), um Schulterbewegungen zu vermeiden, die zu einer Luxation führen könnten. Eine weitere aktuelle Studie von Shitara et al. analysierten zerebrale Veränderungen, die durch eine Schulterluxation bei 14 Patienten hervorgerufen wurden. Obwohl die Ergebnisse denen unserer Studie ähnelten, beobachteten sie ein größeres und weniger spezifisches Spektrum aktivierter Gehirnbereiche, was durch die Tatsache erklärt werden kann, dass sie während der fMRT-Aufnahme statische und abstrakte Bilder projizierten, die möglicherweise zu vagen und subjektiven Interpretationen neigen Darüber hinaus vermittelte es nicht die dynamische Komponente, die der Auffassung innewohnt. In einer Folgestudie erweiterte unsere Gruppe diese Erkenntnisse, indem sie weitere strukturelle Veränderungen bei Patienten mit Schulterangst untersuchte. Wir fanden heraus, dass die fraktionierte Anisotropie, die die Integrität der weißen Substanz darstellt, in der linken inneren Kapsel und teilweise im Thalamus der untersuchten Patienten im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen erhöht war. Die fraktionierte Anisotropie korrelierte positiv mit den Schmerzwerten auf der visuellen Analogskala (VAS) (p < 0,05). und negativ mit den Ergebnissen des einfachen Schultertests (SST) (p < 0,05). Dies deutet auf eine abnormal erhöhte axonale Integrität und damit auf eine pathologische Strukturplastizität aufgrund der übermäßigen Verbindung der Fasern der weißen Substanz im motorischen Weg hin. Diese strukturellen Veränderungen wirken sich auf mehrere Dimensionen der Schulterwahrnehmung wie Schmerzwahrnehmung und Leistung im täglichen Leben aus.
Die zuvor erwähnten und dargestellten neuronalen Veränderungen bei Schulterangst können auch im klinischen Alltag beurteilt werden. Tatsächlich haben Cunningham et al. korrelierte klinische Ergebnisse und Tests (Rowe, Schmerz-VAS, SST, subjektiver Schulterwert (SSV), WOSI) mit der funktionellen zerebralen Bildgebung bei Patienten mit Schulterangst. Ihre Hypothese war, dass es möglich sein könnte, die Scores für Schulterinstabilität zu vereinfachen, wie dies bisher bei Rotatorenmanschetten- und SLAP-Läsionen möglich war, und dass mindestens ein Score das Spektrum dieser zerebralen Veränderungen abdecken könnte. Sie fanden heraus, dass der Rowe-Score mehrere Aspekte der Besorgnis berücksichtigt, insbesondere die motorischen und sensorischen Funktionen sowie die Schmerzantizipation und -aufmerksamkeit. Dies könnte durch die Tatsache erklärt werden, dass der Rowe-Score der einzige getestete Score ist, der den Bewegungsbereich integriert. Dies bietet auch die Möglichkeit, die motorische Komponente (Stabilität und Bewegung) und die kognitive Komponente (empfundener Schmerz) der Schulterwahrnehmung zu bewerten. Schmerz-VAS und WOSI schienen im Vergleich zum Rowe-Test mit weniger Gehirnnetzwerken zu korrelieren. Dies könnte durch die Tatsache erklärt werden, dass sich ihre Beurteilung nur auf kognitive Aspekte konzentriert (Schmerz bei Schmerz-VAS, Schulterfunktion bei Alltagsaktivitäten bei WOSI) und dass sie keine reine Schulterbewegung integrieren. Es wurde kein Zusammenhang zwischen SST und SSV mit Veränderungen des Gehirnnetzwerks festgestellt, was durch die Tatsache bestätigt wird, dass es sich um allgemeine Schulter-Scores handelt und nicht speziell auf Instabilität validiert wurde.
In einer ähnlichen Studie haben wir gezeigt, dass die Stabilisierung der Schulter eine teilweise „Erholung“ des Gehirns ermöglichen kann. Patienten mit Schulterbefürchtungen wurden vor und ein Jahr nach der Schulterstabilisierungsoperation einer klinischen und fMRT-Untersuchung unterzogen. Die klinische Untersuchung zeigte eine signifikante Verbesserung der postoperativen Schulterfunktion im Vergleich zur präoperativen. Die Ergebnisse zeigten übereinstimmend eine verminderte Aktivierung im linken prämotorischen Kortex postoperativ, was zeigt, dass die Stabilisierungsoperation ein Jahr nach der Operation zu Verbesserungen sowohl auf physischer als auch auf Gehirnebene führte. Am interessantesten ist, dass die Aktivität des rechten Frontpols und des rechten Hinterhauptskortex mit guten Ergebnissen bei der Schulterleistung verbunden war.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Geneva
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Meyrin, Geneva, Schweiz, 1217
- La Tour Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die 15 Patienten wurden vor 10 Jahren operiert und die 15 Patienten dienten in einer früheren Analyse als Kontrollgruppe.
Ausschlusskriterien:
- In den letzten 10 Jahren wurde über ein erneutes Auftreten der Instabilität berichtet.
- Schwerwiegende medizinische Erkrankungen (Krebs, Herzerkrankungen)
- Anhaltende Kopfverletzung
- Psychiatrische oder neurologische Störungen
- Alkohol- oder Drogenmissbrauch
- Regelmäßige Einnahme von Psychopharmaka, Stimulanzien und Betablockern
- Abnormale oder nicht auf den Normalwert korrigierte Sehschärfe
- Neue Kontraindikationen für fMRT, wie Klaustrophobie, Herzschrittmacher
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Betriebene Gruppe
Bei den Patienten handelte es sich um männliche Personen mit anteriorer glenohumeraler Instabilität, die sich einer präoperativen fMRT, dann einer chirurgischen Stabilisierung durch zwei spezialisierte Schulterchirurgen und anschließend einer erneuten fMRT ein Jahr postoperativ unterzogen.
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Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe bestand aus gesunden Freiwilligen ohne Vorgeschichte von Schulterverletzungen, Instabilität oder Hyperlaxität (letztere definiert als mehr als 85° Außenrotation des Ellenbogens gegen die Taille oder Hyperabduktion über 105°), die sich zu Studienbeginn einer fMRT unterzogen hatten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aufgabenbezogene Gehirnaktivierung
Zeitfenster: 10 Jahre nach der Operation
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Zeitlich unabhängige Komponentenanalyse der funktionalen Konnektivität
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10 Jahre nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verhaltensreaktionen auf Befürchtungsvideos
Zeitfenster: 10 Jahre nach der Operation
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Mindestens 1 (keine Besorgnis), maximal 7 (Besorgnis)
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10 Jahre nach der Operation
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Veränderungen in der grauen Substanz
Zeitfenster: 10 Jahre nach der Operation
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Strukturelle Veränderungen in der grauen Substanz mittels voxelbasierter Morphometrie
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10 Jahre nach der Operation
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Veränderungen in der weißen Substanz
Zeitfenster: 10 Jahre nach der Operation
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Strukturelle Veränderungen in der weißen Substanz mittels traktbasierter räumlicher Statistikanalyse mit multimodaler Magnetresonanztomographie
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10 Jahre nach der Operation
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Schmerz auf visueller Analogskala
Zeitfenster: 10 Jahre nach der Operation
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Von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (extreme Schmerzen)
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10 Jahre nach der Operation
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Subjektiver Schulterwert
Zeitfenster: 10 Jahre nach der Operation
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SSV (Subjektiver Schulterwert).
Von 0 (am schlechtesten) bis 100 (am besten)
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10 Jahre nach der Operation
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Rowe-Punktzahl
Zeitfenster: 10 Jahre nach der Operation
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Von 0 (am schlechtesten) bis 100 (am besten)
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10 Jahre nach der Operation
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Einfacher Schultertest
Zeitfenster: 10 Jahre nach der Operation
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Von 0 (am schlechtesten) bis 12 (am besten)
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10 Jahre nach der Operation
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Western Ontario Schulterinstabilitätsindex
Zeitfenster: 10 Jahre nach der Operation
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Von 0 (am schlechtesten) bis 100 (am besten)
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10 Jahre nach der Operation
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Numerische Bewertungspunktzahl für eine Einzelbewertung
Zeitfenster: 10 Jahre nach der Operation
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Numerische Einzelbewertung (SANE).
Von 0 (am schlechtesten) bis 100 (am besten)
|
10 Jahre nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-00135
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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