- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06157788
어깨 불안정성 환자의 대뇌 활성화와 불안.
견관절 불안정성 환자의 어깨 불안과 관련된 뇌 활성화. 이전 보고서의 간결한 후속 조치.
연구 개요
상세 설명
탈구로 이어질 수 있는 상황에 대한 두려움, 불안, 예상은 어깨 불안에 있어서 필수적인 인지 과정입니다. 기능적 자기공명영상(fMRI)은 혈류와 관련된 변화를 감지하여 뇌 활동을 측정합니다. 이 기술은 대뇌 혈류와 신경 활성화가 결합되어 있다는 사실에 의존합니다. 뇌의 특정 영역을 사용하면 해당 영역으로의 혈류도 증가합니다. 최근 우리 그룹은 어깨 탈구로 인한 신경 연결과 대뇌 변화를 탐색하기 위해 시각적 불안 자극과 함께 fMRI를 사용했습니다. 분석 중에 여러 대뇌 영역이 수정되었으며, 이는 어깨 불안의 다양한 측면을 나타냅니다. 일차 감각-운동 영역(운동 저항), 등외측 전전두엽 피질(운동 행동의 인지 조절), 등쪽 전대상 피질/등쪽 내측 전전두엽 피질 및 전엽(불안과 감정)의 불안 관련 기능적 연결에서 특정한 재구성이 발견되었습니다. 규제).
이 영역은 운동 행동의 인지적 통제에 관여합니다. 따라서 탈구로 이어질 수 있는 어깨 움직임을 피하기 위해 운동 제어 기대와 근육 저항(보호 반사 메커니즘)이 있습니다. Shitara et al.이 발표한 또 다른 최근 연구. 14명의 환자에서 어깨 탈구로 인한 뇌 변화를 분석했습니다. 결과는 우리 연구와 유사했지만 활성화된 대뇌 영역의 더 크고 덜 구체적인 스펙트럼을 관찰했는데, 이는 fMRI 획득 중에 더 모호하고 주관적인 해석이 발생할 수 있는 정적 및 추상 이미지를 투사했다는 사실로 설명될 수 있습니다. 더욱이 불안에 내재된 역동적인 구성요소를 전달하지 않았습니다. 후속 연구에서 우리 그룹은 어깨 불안 환자의 추가 구조적 변화를 조사하여 이러한 결과를 확장했습니다. 우리는 백질 무결성을 나타내는 분수 이방성이 건강한 대조군에 비해 연구 대상 환자의 왼쪽 내부 캡슐과 부분적으로 시상에서 증가했다는 것을 발견했습니다. 부분 이방성은 통증 시각 아날로그 척도(VAS) 점수와 양의 상관관계가 있습니다(p < .05) 단순 어깨 검사(SST) 점수에서는 부정적이었습니다(p < .05). 이는 축삭 완전성이 비정상적으로 증가하고 운동 경로에서 백질 섬유가 과도하게 연결되어 병리학적 구조적 가소성이 있음을 시사합니다. 이러한 구조적 변화는 통증 인식 및 일상 생활 수행과 같은 어깨 불안의 여러 차원에 영향을 미칩니다.
어깨 불안에서 앞서 언급하고 제시된 신경 변화는 일상적인 임상 실습에서도 평가할 수 있습니다. 실제로 Cunningham et al. 어깨 불안 환자의 기능적 대뇌 영상과 상관 관계가 있는 임상 점수 및 테스트(Rowe, 통증 VAS, SST, 주관적 어깨 값(SSV), WOSI). 그들의 가설은 이전에 회전근개와 SLAP 병변에서 가능했던 것처럼 어깨 불안정성 점수를 단순화하는 것이 가능할 수 있으며 적어도 하나의 점수가 이러한 대뇌 변화의 스펙트럼을 포괄할 수 있다는 것이었습니다. 그들은 Rowe 점수가 불안의 여러 측면, 특히 운동 및 감각 기능은 물론 통증 예측 및 주의력을 통합한다는 것을 발견했습니다. 이는 Rowe 점수가 동작 범위를 통합하는 유일한 테스트 점수라는 사실로 설명될 수 있습니다. 이는 또한 어깨 불안의 운동 요소(안정성과 운동)와 인지 요소(지각된 통증)를 평가하는 능력을 제공합니다. 통증 VAS와 WOSI는 Rowe에 비해 뇌 네트워크와 상관관계가 적은 것으로 보입니다. 이는 그들의 평가가 인지적 측면(통증 VAS에 대한 통증, WOSI에 대한 일상 생활 활동에서의 어깨 기능)에만 초점을 맞추고 순수한 어깨 동작을 통합하지 않는다는 사실로 설명될 수 있습니다. SST와 SSV는 뇌 네트워크 변경과 관련이 있는 것으로 밝혀지지 않았는데, 이는 일반적인 어깨 점수이고 불안정성에 대해 특별히 검증되지 않았다는 사실로 확증됩니다.
유사한 연구에서 우리는 어깨 안정화가 뇌를 부분적으로 "회복"시킬 수 있음을 입증했습니다. 어깨 불안이 있는 환자들은 어깨 안정화 수술 전과 수술 후 1년 동안 임상 검사와 fMRI 검사를 받았습니다. 임상 검사에서는 수술 전과 비교하여 수술 후 어깨 기능이 크게 개선된 것으로 나타났습니다. 일관되게 결과는 수술 후 왼쪽 전운동 피질의 활성화가 감소한 것으로 나타났으며, 이는 안정화 수술이 수술 후 1년 동안 신체적 및 뇌 수준 모두에서 개선을 유도했음을 입증합니다. 가장 흥미로운 점은 오른쪽 전두엽과 오른쪽 후두엽 피질의 활동이 어깨 성능의 좋은 결과와 관련이 있다는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Geneva
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Meyrin, Geneva, 스위스, 1217
- La Tour Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 15명의 환자는 10년 전에 수술을 받았고, 이전 분석에서는 15명의 환자를 대조군으로 사용하였다.
제외 기준:
- 지난 10년 동안 불안정성이 재발한 사례가 보고되었습니다.
- 주요질환(암, 심장질환)
- 지속적인 머리 부상
- 정신질환 또는 신경학적 장애
- 알코올 또는 약물 남용
- 향정신성 약물, 각성제, 베타 차단제의 정기적 사용
- 비정상적이거나 정상으로 교정되지 않은 시력
- 밀실공포증, 심장박동기 등 fMRI에 대한 새로운 금기증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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운영 그룹
환자는 전방 관절와상완 불안정성이 있는 남성으로, 수술 전 fMRI를 받은 후 2명의 전문 어깨 외과 의사에 의해 수술 안정화를 받은 후 수술 후 1년에 새로운 fMRI를 받았습니다.
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컨트롤 그룹
대조군은 어깨 부상, 불안정성 또는 과다 이완의 병력이 없는 건강한 지원자로 구성되었으며, 후자는 허리에 대한 팔꿈치의 외회전이 85° 이상이거나 기준선에서 fMRI를 받은 105° 이상의 과외전으로 정의되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작업 관련 뇌 활성화
기간: 수술 후 10년째
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기능적 연결성의 시간적 독립 구성 요소 분석
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수술 후 10년째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 영상에 대한 행동 반응
기간: 수술 후 10년째
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최소 1(불안), 최대 7(불안)
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수술 후 10년째
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회백질의 변화
기간: 수술 후 10년째
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복셀 기반 형태측정을 이용한 회백질의 구조적 변화
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수술 후 10년째
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백질의 변화
기간: 수술 후 10년째
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다중 모드 자기 공명 영상을 이용한 관 기반 공간 통계 분석을 사용한 백질의 구조적 변화
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수술 후 10년째
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시각적 아날로그 규모의 고통
기간: 수술 후 10년째
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0(통증 없음)부터 10(극심한 통증)까지
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수술 후 10년째
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주관적인 어깨 가치
기간: 수술 후 10년째
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SSV(주관적 어깨 값).
0(최악)부터 100(최상)까지
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수술 후 10년째
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로우 점수
기간: 수술 후 10년째
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0(최악)부터 100(최상)까지
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수술 후 10년째
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간단한 어깨 테스트
기간: 수술 후 10년째
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0(최악)부터 12(최상)까지
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수술 후 10년째
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서부 온타리오 어깨 불안정 지수
기간: 수술 후 10년째
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0(최악)부터 100(최상)까지
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수술 후 10년째
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단일 평가 수치 평가 점수
기간: 수술 후 10년째
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단일 평가 수치 평가(SANE).
0(최악)부터 100(최상)까지
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수술 후 10년째
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022-00135
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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