Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cerebral aktivering og angst hos patienter med ustabil skulder.

8. december 2023 opdateret af: Dr. Alexandre Lädermann, La Tour Hospital

Cerebral aktivering relateret til skulderangreb hos patienter med Glenohumeral ustabilitet. En kortfattet opfølgning på en tidligere rapport.

I en lignende undersøgelse viste vi, at skulderstabilisering kunne tillade hjernen at delvist "restituere sig". Patienter med skulderopfattelse gennemgik klinisk og fMRI-undersøgelse før og et år efter skulderstabiliseringsoperation. Klinisk undersøgelse viste en signifikant forbedring i postoperativ skulderfunktion sammenlignet med præoperativ. Sammenhængende viste resultaterne en nedsat aktivering i venstre præmotoriske cortex postoperativt, hvilket viser, at stabiliseringskirurgi inducerede forbedringer både på det fysiske og på hjerneniveauet, et år postoperativt. Mest interessant var, at højre frontal pol og højre-occipital cortex aktivitet var forbundet med et godt resultat i skulders ydeevne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Frygt, angst og forventning om situationer, der kan føre til en dislokation, er væsentlige kognitive processer i skulderopfattelse. Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) måler hjerneaktivitet ved at detektere ændringer forbundet med blodgennemstrømningen. Denne teknik er afhængig af, at cerebral blodgennemstrømning og neuronal aktivering er koblet sammen. Når et område af hjernen er i brug, øges blodgennemstrømningen til denne region også. For nylig brugte vores gruppe fMRI med visuel opfattelsesstimulering til at udforske neuronale forbindelser og cerebrale ændringer induceret af skulderluksation. Adskillige cerebrale områder blev ændret under disse analyser, hvilket repræsenterer de forskellige aspekter af skulderpågribelse. Specifikke reorganiseringer blev fundet i ængstelsesrelateret funktionel forbindelse af de primære sensorisk-motoriske områder (motorisk modstand), dorsolateral præfrontal cortex (kognitiv kontrol af motorisk adfærd) og den dorsale anterior cingulate cortex/dorsomediale præfrontale cortex og anterior insula (angst og følelsesmæssig adfærd) regulering).

Disse regioner er involveret i den kognitive kontrol af motorisk adfærd. Derfor er der en motorisk kontrolforegribelse og muskulær modstand (beskyttende refleksmekanisme), for at undgå skulderbevægelser, der kan føre til dislokation. En anden nylig undersøgelse offentliggjort af Shitara et al. analyserede cerebrale ændringer induceret af skulderluksation hos 14 patienter. Selvom resultaterne lignede vores undersøgelse, observerede de et større og mindre specifikt spektrum af aktiverede cerebrale områder, hvilket kan forklares ved, at de projicerede statiske og abstrakte billeder under fMRI-optagelse, der kan være tilbøjelige til vagere og subjektiv fortolkning, og at formidlede desuden ikke den dynamiske komponent, der er forbundet med ængstelse. I en efterfølgende undersøgelse udvidede vores gruppe disse resultater ved at undersøge yderligere strukturelle ændringer hos patienter med skulderopfattelse. Vi fandt ud af, at fraktioneret anisotropi, der repræsenterer hvidt stofs integritet, var øget i den venstre indre kapsel og delvist i thalamus hos undersøgte patienter sammenlignet med raske kontroller. Fraktionel anisotropi korrelerede positivt med smertevisuel analog skala (VAS)-score (p < 0,05) og negativt med simple skuldertest (SST) score (p < 0,05). Dette tyder på en unormal øget aksonal integritet og derfor patologisk strukturel plasticitet på grund af overforbindelsen af ​​hvide stoffibre i motorvejen. Disse strukturelle ændringer påvirker flere dimensioner af skulderopfattelse som smerteopfattelse og ydeevne i dagligdagen.

De neuronale ændringer, der tidligere er nævnt og præsenteret i skulderpågribelse, kan også vurderes i daglig klinisk praksis. Faktisk har Cunningham et al. korrelerede kliniske scores og tests (Rowe, smerte VAS, SST, subjektiv skulderværdi (SSV), WOSI) med funktionel cerebral billeddannelse hos patienter med skulderopfattelse. Deres hypotese var, at det kunne være muligt at forenkle scorer for skulderinstabilitet, som det tidligere har været muligt med rotator cuff og SLAP læsioner, og at mindst én score kunne omfatte spektret af disse cerebrale ændringer. De fandt ud af, at Rowe-scoren integrerede flere aspekter af ængstelse, især de motoriske og sensoriske funktioner, såvel som smerteforegribelse og opmærksomhed. Dette kan forklares med, at Rowe-scoren er den eneste testede score, der integrerer bevægelsesområde. Dette giver også evnen til at evaluere motorisk komponent (stabilitet og bevægelse) og kognitiv komponent (opfattet smerte) af skulderpågribelse. Smerte VAS og WOSI syntes at korrelere med færre hjernenetværk sammenlignet med Rowe. Dette kunne forklares med, at deres vurdering kun er fokuseret på kognitive aspekter (smerter for smerte VAS, skulderfunktion i hverdagsaktiviteter for WOSI), og at de ikke integrerer ren skulderbevægelse. SST og SSV blev ikke fundet at være forbundet med hjernenetværksændringer, hvilket bekræftes af det faktum, at de er generelle skulderscores og ikke specifikt blev valideret for ustabilitet.

I en lignende undersøgelse viste vi, at skulderstabilisering kunne tillade hjernen at delvist "restituere sig". Patienter med skulderopfattelse gennemgik klinisk og fMRI-undersøgelse før og et år efter skulderstabiliseringsoperation. Klinisk undersøgelse viste en signifikant forbedring i postoperativ skulderfunktion sammenlignet med præoperativ. Sammenhængende viste resultaterne en nedsat aktivering i venstre præmotoriske cortex postoperativt, hvilket viser, at stabiliseringskirurgi inducerede forbedringer både på det fysiske og på hjerneniveauet, et år postoperativt. Mest interessant var, at højre frontal pol og højre-occipital cortex aktivitet var forbundet med et godt resultat i skulders ydeevne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

19

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Geneva
      • Meyrin, Geneva, Schweiz, 1217
        • La Tour Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne var mandlige individer med anterior glenohumeral ustabilitet, som gennemgik præoperativ fMRI, derefter kirurgisk stabilisering af 2 specialiserede skulderkirurger, efterfulgt af en ny fMRI et år postoperativt. Kontrolgruppen bestod af raske frivillige uden historie med skulderskade, ustabilitet eller hyperlaksitet, sidstnævnte defineret som mere end 85° ekstern rotation af albue mod talje eller hyperabduktion over 105°, som havde gennemgået fMRI ved baseline.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De 15 patienter opererede for 10 år siden og de 15 patienter brugt som kontrolgruppe i en tidligere analyse.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere gentagelse af ustabilitet rapporteret inden for de seneste 10 år.
  • Større medicinske lidelser (kræft, hjertesygdom)
  • Vedvarende hovedskade
  • Psykiatriske eller neurologiske lidelser
  • Alkohol- eller stofmisbrug
  • Regelmæssig brug af psykotrope midler, stimulanser og betablokkere
  • Unormal eller ikke-korrigeret-til-normal synsstyrke
  • Ny kontraindikation for fMRI, såsom klaustrofobi, pacemaker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Opereret gruppe
Patienterne var mandlige individer med anterior glenohumeral ustabilitet, som gennemgik præoperativ fMRI, derefter kirurgisk stabilisering af 2 specialiserede skulderkirurger, efterfulgt af en ny fMRI et år postoperativt.
  • fMRI-opgave: I den aktive tilstand blev der brugt videosignaler (varige 10s), der skildrer hverdagsaktiviteter, der udløser skulderpågribelse. Kontrolvideoer blev oprettet for at matche det tidligere indhold, bortset fra fraværet af signaler, der fremkaldte skulderpågribelse. Efter hver video dukkede en visuel analog skala op i en varighed på 2,5 sekunder, og deltageren blev bedt om at vurdere niveauet af opfattet pågribelse ved hjælp af en MRI-kompatibel svarboks. Bedømmelsesskalaen bestod af ni trin, der spændte fra ingen ængstelse til høj ængstelse. Efter at have givet deres vurdering, havde deltagerne en hvileperiode, hvor et fikseringskryds blev vist visuelt i 17,5 sekunder. Pågribelses- og kontrolvideoer blev vist på en pseudo-randomiseret måde.
  • Generel lineær modelanalyse af opgaverelateret aktivering
  • TICA Analyse af funktionel forbindelse
  • White Matter TBSS af DTI Data
  • Voxel-baseret morfometri analyse af T1 billeder
Kontrolgruppe
Kontrolgruppen bestod af raske frivillige uden historie med skulderskade, ustabilitet eller hyperlaksitet, sidstnævnte defineret som mere end 85° ekstern rotation af albue mod talje eller hyperabduktion over 105°, som havde gennemgået fMRI ved baseline.
  • fMRI-opgave: I den aktive tilstand blev der brugt videosignaler (varige 10s), der skildrer hverdagsaktiviteter, der udløser skulderpågribelse. Kontrolvideoer blev oprettet for at matche det tidligere indhold, bortset fra fraværet af signaler, der fremkaldte skulderpågribelse. Efter hver video dukkede en visuel analog skala op i en varighed på 2,5 sekunder, og deltageren blev bedt om at vurdere niveauet af opfattet pågribelse ved hjælp af en MRI-kompatibel svarboks. Bedømmelsesskalaen bestod af ni trin, der spændte fra ingen ængstelse til høj ængstelse. Efter at have givet deres vurdering, havde deltagerne en hvileperiode, hvor et fikseringskryds blev vist visuelt i 17,5 sekunder. Pågribelses- og kontrolvideoer blev vist på en pseudo-randomiseret måde.
  • Generel lineær modelanalyse af opgaverelateret aktivering
  • TICA Analyse af funktionel forbindelse
  • White Matter TBSS af DTI Data
  • Voxel-baseret morfometri analyse af T1 billeder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opgaverelateret hjerneaktivering
Tidsramme: 10 år efter operationen
Tidsmæssig uafhængig komponentanalyse af funktionel forbindelse
10 år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærdsreaktioner på ængstelsesvideoer
Tidsramme: 10 år efter operationen
Minimum 1 (ingen pågribelse), maksimum 7 (pågreb)
10 år efter operationen
Ændringer i grå substans
Tidsramme: 10 år efter operationen
Strukturelle ændringer i grå substans ved hjælp af voxel-baseret morfometri
10 år efter operationen
Ændringer i hvid substans
Tidsramme: 10 år efter operationen
strukturelle ændringer i hvidt stof ved hjælp af kanalbaseret rumlig statistikanalyse med multimodal magnetisk resonansbilleddannelse
10 år efter operationen
Smerter på visuel analog skala
Tidsramme: 10 år efter operationen
Fra 0 (ingen smerte) til 10 (ekstrem smerte)
10 år efter operationen
Subjektiv skulderværdi
Tidsramme: 10 år efter operationen
SSV (Subjective Shoulder Value). Fra 0 (dårligst) til 100 (bedst)
10 år efter operationen
Rowe scorer
Tidsramme: 10 år efter operationen
Fra 0 (dårligst) til 100 (bedst)
10 år efter operationen
Simpel skuldertest
Tidsramme: 10 år efter operationen
Fra 0 (dårligst) til 12 (bedst)
10 år efter operationen
Western Ontario Shoulder Instability Index
Tidsramme: 10 år efter operationen
Fra 0 (dårligst) til 100 (bedst)
10 år efter operationen
Single Assessment numerisk evalueringsscore
Tidsramme: 10 år efter operationen
Single Assessment numerisk evaluering (SANE). Fra 0 (dårligst) til 100 (bedst)
10 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2023

Først opslået (Faktiske)

6. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-00135

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner