- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06157788
Церебральная активация и опасение у пациентов с нестабильностью плеча.
Церебральная активация, связанная с напряжением плеча у пациентов с нестабильностью плечевого сустава. Краткое продолжение предыдущего отчета.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Страх, тревога и ожидание ситуаций, которые могут привести к вывиху, являются важными когнитивными процессами при опасении плеча. Функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ) измеряет активность мозга, обнаруживая изменения, связанные с кровотоком. Этот метод основан на том факте, что мозговой кровоток и активация нейронов связаны. Когда какая-то область мозга задействована, приток крови к этой области также увеличивается. Недавно наша группа использовала фМРТ со стимуляцией зрительного восприятия для изучения нейронных связей и изменений в мозге, вызванных вывихом плеча. В ходе этого анализа были изменены несколько областей головного мозга, отражающие различные аспекты восприятия плеча. Специфические реорганизации были обнаружены в связанных с восприятием функциональных связях первичных сенсомоторных областей (моторное сопротивление), дорсолатеральной префронтальной коры (когнитивный контроль двигательного поведения), а также дорсальной передней поясной извилины/дорсомедиальной префронтальной коры и передней островковой доли (тревога и эмоциональное поведение). регулирование).
Эти регионы участвуют в когнитивном контроле двигательного поведения. Следовательно, существует ожидание моторного контроля и мышечное сопротивление (защитный рефлекторный механизм), чтобы избежать движения плеча, которое может привести к вывиху. Другое недавнее исследование, опубликованное Shitara et al. проанализировали церебральные изменения, вызванные вывихом плеча, у 14 пациентов. Хотя результаты были аналогичны нашим исследованиям, они наблюдали более широкий и менее специфичный спектр активированных областей мозга, что можно объяснить тем фактом, что они проецировали статические и абстрактные изображения во время получения фМРТ, которые могут быть склонны к более расплывчатой и субъективной интерпретации, и что более того, он не передал динамического компонента, присущего восприятию. В последующем исследовании наша группа расширила эти результаты, исследуя дальнейшие структурные изменения у пациентов с напряжением плеча. Мы обнаружили, что фракционная анизотропия, отражающая целостность белого вещества, была увеличена в левой внутренней капсуле и частично в таламусе исследуемых пациентов по сравнению со здоровыми людьми. Фракционная анизотропия положительно коррелировала с показателями визуальной аналоговой шкалы боли (ВАШ) (p < 0,05). и отрицательно с результатами простого плечевого теста (SST) (p < 0,05). Это предполагает аномальную повышенную целостность аксонов и, следовательно, патологическую структурную пластичность из-за чрезмерного соединения волокон белого вещества в двигательном пути. Эти структурные изменения влияют на несколько аспектов восприятия плеча, таких как восприятие боли и работоспособность в повседневной жизни.
Нейрональные изменения, упомянутые ранее и представленные при тревоге плеча, также могут быть оценены в повседневной клинической практике. Действительно, Каннингем и др. коррелировали клинические показатели и тесты (Rowe, боль по ВАШ, SST, субъективное значение плеча (SSV), WOSI) с функциональной визуализацией головного мозга у пациентов с опасением плеча. Их гипотеза заключалась в том, что можно упростить оценку нестабильности плеча, как это было ранее возможно при повреждениях вращательной манжеты плеча и SLAP, и что по крайней мере одна оценка может охватывать спектр этих церебральных изменений. Они обнаружили, что оценка Роу объединяет несколько аспектов восприятия, в частности двигательные и сенсорные функции, а также ожидание боли и внимание. Это можно объяснить тем фактом, что оценка Роу является единственной проверенной оценкой, которая учитывает диапазон движений. Это также дает возможность оценить двигательный компонент (стабильность и движение) и когнитивный компонент (ощущаемая боль) ощущения плеча. Боль VAS и WOSI, по-видимому, коррелировали с меньшим количеством мозговых сетей по сравнению с Rowe. Это можно объяснить тем, что их оценка сосредоточена только на когнитивных аспектах (боль при боли по ВАШ, функция плеча в повседневной жизни по WOSI) и что они не интегрируют чистое движение плеча. Не было обнаружено, что SST и SSV связаны с изменениями в сети головного мозга, что подтверждается тем фактом, что они представляют собой общие оценки плеч и не были специально проверены на предмет нестабильности.
В аналогичном исследовании мы продемонстрировали, что стабилизация плеч может позволить мозгу частично «восстановиться». Пациенты с боязнью плечевого сустава проходили клиническое и фМРТ-обследование до и через год после операции по стабилизации плеча. Клиническое обследование показало значительное улучшение послеоперационной функции плеча по сравнению с дооперационным периодом. В целом, результаты показали снижение активации левой премоторной коры после операции, демонстрируя, что операция по стабилизации вызывала улучшения как на физическом, так и на мозговом уровне через год после операции. Самое интересное, что активность правого лобного полюса и правой затылочной коры была связана с хорошими результатами в работе плеч.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Geneva
-
Meyrin, Geneva, Швейцария, 1217
- La Tour Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 15 пациентов были прооперированы 10 лет назад, и 15 пациентов использовались в качестве контрольной группы в предыдущем анализе.
Критерий исключения:
- Ранее сообщалось о рецидиве нестабильности за последние 10 лет.
- Серьезные заболевания (рак, сердечно-сосудистые заболевания)
- Стойкая травма головы
- Психические или неврологические расстройства
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками
- Регулярное употребление психотропных средств, стимуляторов и бета-блокаторов.
- Аномальная или не скорректированная до нормальной острота зрения
- Новые противопоказания для фМРТ, такие как клаустрофобия, кардиостимулятор.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Управляемая группа
Пациентами были мужчины с передней нестабильностью плечевого сустава, которые прошли предоперационную фМРТ, затем хирургическую стабилизацию у двух специализированных хирургов плечевого сустава, а затем новую фМРТ через год после операции.
|
|
|
Контрольная группа
Контрольная группа состояла из здоровых добровольцев, у которых в анамнезе не было травм плеча, нестабильности или гиперслабости (последняя определялась как угол внешней ротации локтя относительно талии более 85° или гиперабдукции более 105°), которые в начале исследования прошли фМРТ.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активация мозга, связанная с задачей
Временное ограничение: Через 10 послеоперационных лет
|
Временной независимый компонентный анализ функциональной связности
|
Через 10 послеоперационных лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведенческие реакции на видео с опасениями
Временное ограничение: Через 10 послеоперационных лет
|
Минимум 1 (нет опасений), максимум 7 (опасения)
|
Через 10 послеоперационных лет
|
|
Изменения серого вещества
Временное ограничение: Через 10 послеоперационных лет
|
Структурные изменения серого вещества с помощью воксельной морфометрии
|
Через 10 послеоперационных лет
|
|
Изменения белого вещества
Временное ограничение: Через 10 послеоперационных лет
|
структурные изменения в белом веществе с использованием анализа пространственной статистики на основе трактов и мультимодальной магнитно-резонансной томографии
|
Через 10 послеоперационных лет
|
|
Боль по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: Через 10 послеоперационных лет
|
От 0 (нет боли) до 10 (сильная боль)
|
Через 10 послеоперационных лет
|
|
Субъективное значение плеча
Временное ограничение: Через 10 послеоперационных лет
|
SSV (субъективное значение плеча).
От 0 (худший) до 100 (лучший)
|
Через 10 послеоперационных лет
|
|
Оценка Роу
Временное ограничение: Через 10 послеоперационных лет
|
От 0 (худший) до 100 (лучший)
|
Через 10 послеоперационных лет
|
|
Простой тест плеч
Временное ограничение: Через 10 послеоперационных лет
|
От 0 (худший) до 12 (лучший)
|
Через 10 послеоперационных лет
|
|
Индекс нестабильности плеч Западного Онтарио
Временное ограничение: Через 10 послеоперационных лет
|
От 0 (худший) до 100 (лучший)
|
Через 10 послеоперационных лет
|
|
Числовой балл единой оценки
Временное ограничение: Через 10 послеоперационных лет
|
Числовая оценка единой оценки (SANE).
От 0 (худший) до 100 (лучший)
|
Через 10 послеоперационных лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-00135
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .