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Attivazione cerebrale e apprensione nei pazienti con instabilità della spalla.

8 dicembre 2023 aggiornato da: Dr. Alexandre Lädermann, La Tour Hospital

Attivazione cerebrale correlata all'apprensione della spalla in pazienti con instabilità gleno-omerale. Un seguito conciso di un rapporto precedente.

In uno studio simile, abbiamo dimostrato che la stabilizzazione della spalla potrebbe consentire al cervello di “recuperarsi” parzialmente. I pazienti con apprensione della spalla sono stati sottoposti a esame clinico e fMRI prima e un anno dopo l'intervento chirurgico di stabilizzazione della spalla. L'esame clinico ha mostrato un miglioramento significativo della funzione della spalla postoperatoria rispetto a quella preoperatoria. Coerentemente, i risultati hanno mostrato una diminuzione dell’attivazione nella corteccia premotoria sinistra nel periodo postoperatorio, dimostrando che la chirurgia di stabilizzazione ha indotto miglioramenti sia a livello fisico che cerebrale, un anno dopo l’intervento. La cosa più interessante è che l’attività del polo frontale destro e della corteccia occipitale destra è stata associata a buoni risultati nella prestazione della spalla.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La paura, l'ansia e l'anticipazione di situazioni che potrebbero portare ad una lussazione sono processi cognitivi essenziali nell'apprensione della spalla. La risonanza magnetica funzionale (fMRI) misura l'attività cerebrale rilevando i cambiamenti associati al flusso sanguigno. Questa tecnica si basa sul fatto che il flusso sanguigno cerebrale e l'attivazione neuronale sono accoppiati. Quando un’area del cervello è in uso, aumenta anche il flusso sanguigno verso quella regione. Recentemente, il nostro gruppo ha utilizzato la fMRI con stimolazione dell’apprensione visiva per esplorare le connessioni neuronali e i cambiamenti cerebrali indotti dalla lussazione della spalla. Durante queste analisi sono state modificate diverse aree cerebrali, che rappresentano i diversi aspetti dell'apprensione della spalla. Riorganizzazioni specifiche sono state trovate nella connettività funzionale correlata all'apprensione delle aree sensomotorie primarie (resistenza motoria), della corteccia prefrontale dorsolaterale (controllo cognitivo del comportamento motorio) e della corteccia cingolata anteriore dorsale/corteccia prefrontale dorsomediale e dell'insula anteriore (ansia ed ansia emotiva). regolamento).

Queste regioni sono coinvolte nel controllo cognitivo del comportamento motorio. Si verifica quindi un'anticipazione del controllo motorio e della resistenza muscolare (meccanismo riflesso protettivo), al fine di evitare movimenti della spalla che potrebbero portare alla lussazione. Un altro studio recente pubblicato da Shitara et al. hanno analizzato i cambiamenti cerebrali indotti dalla lussazione della spalla in 14 pazienti. Sebbene i risultati fossero simili a quelli del nostro studio, hanno osservato uno spettro più ampio e meno specifico di aree cerebrali attivate, il che può essere spiegato dal fatto che durante l'acquisizione della fMRI proiettavano immagini statiche e astratte che potrebbero essere soggette a un'interpretazione più vaga e soggettiva, e che inoltre non trasmetteva la componente dinamica inerente all'apprensione. In uno studio successivo, il nostro gruppo ha esteso questi risultati indagando ulteriori alterazioni strutturali in pazienti con apprensione della spalla. Abbiamo scoperto che l’anisotropia frazionata, che rappresenta l’integrità della sostanza bianca, era aumentata nella capsula interna sinistra e parzialmente nel talamo dei pazienti studiati rispetto ai controlli sani. L'anisotropia frazionaria era correlata positivamente con i punteggi della scala analogica visiva del dolore (VAS) (p < 0,05) e negativamente con i punteggi del test semplice della spalla (SST) (p < 0,05). Ciò suggerisce un aumento anormale dell'integrità assonale e quindi una plasticità strutturale patologica dovuta all'eccessiva connessione delle fibre della sostanza bianca nel percorso motorio. Queste alterazioni strutturali influenzano diverse dimensioni dell’apprensione della spalla come la percezione del dolore e le prestazioni nella vita quotidiana.

I cambiamenti neuronali precedentemente menzionati e presentati nell'apprensione della spalla possono essere valutati anche nella pratica clinica quotidiana. Infatti, Cunningham et al. punteggi clinici e test correlati (Rowe, dolore VAS, SST, valore soggettivo della spalla (SSV), WOSI) con imaging cerebrale funzionale in pazienti con apprensione della spalla. La loro ipotesi era che sarebbe stato possibile semplificare i punteggi di instabilità della spalla come era stato precedentemente possibile con la cuffia dei rotatori e le lesioni SLAP, e che almeno un punteggio potesse comprendere lo spettro di queste alterazioni cerebrali. Hanno scoperto che il punteggio di Rowe integrava diversi aspetti dell’apprensione, in particolare le funzioni motorie e sensoriali, così come l’anticipazione del dolore e l’attenzione. Ciò potrebbe essere spiegato dal fatto che il punteggio di Rowe è l’unico punteggio testato che integra l’arco di movimento. Ciò fornisce anche la capacità di valutare la componente motoria (stabilità e movimento) e la componente cognitiva (dolore percepito) dell'apprensione della spalla. Il dolore VAS e WOSI sembravano essere correlati con meno reti cerebrali rispetto al Rowe. Ciò potrebbe essere spiegato dal fatto che la loro valutazione si concentra solo sugli aspetti cognitivi (dolore per dolore VAS, funzione della spalla nelle attività della vita quotidiana per WOSI) e che non integrano il puro movimento della spalla. Non è stato riscontrato che SST e SSV siano associati ad alterazioni della rete cerebrale, il che è confermato dal fatto che si tratta di punteggi generali della spalla e non sono stati specificatamente convalidati per l'instabilità.

In uno studio simile, abbiamo dimostrato che la stabilizzazione della spalla potrebbe consentire al cervello di “recuperarsi” parzialmente. I pazienti con apprensione della spalla sono stati sottoposti a esame clinico e fMRI prima e un anno dopo l'intervento chirurgico di stabilizzazione della spalla. L'esame clinico ha mostrato un miglioramento significativo della funzione della spalla postoperatoria rispetto a quella preoperatoria. Coerentemente, i risultati hanno mostrato una diminuzione dell’attivazione nella corteccia premotoria sinistra nel periodo postoperatorio, dimostrando che la chirurgia di stabilizzazione ha indotto miglioramenti sia a livello fisico che cerebrale, un anno dopo l’intervento. La cosa più interessante è che l’attività del polo frontale destro e della corteccia occipitale destra è stata associata a buoni risultati nella prestazione della spalla.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

19

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Geneva
      • Meyrin, Geneva, Svizzera, 1217
        • La Tour Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti erano individui di sesso maschile con instabilità gleno-omerale anteriore, sottoposti a fMRI preoperatoria, quindi stabilizzazione chirurgica da parte di 2 chirurghi specializzati della spalla, seguita da una nuova fMRI un anno dopo l'intervento. Il gruppo di controllo era costituito da volontari sani senza storia di lesioni alla spalla, instabilità o iperlassità, quest'ultima definita come più di 85° di rotazione esterna del gomito rispetto alla vita, o iperabduzione oltre 105°, che erano stati sottoposti a fMRI al basale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I 15 pazienti operati 10 anni fa e i 15 pazienti utilizzati come gruppo di controllo in una precedente analisi.

Criteri di esclusione:

  • Precedenti recidive di instabilità segnalate negli ultimi 10 anni.
  • Principali disturbi medici (cancro, malattie cardiache)
  • Lesione alla testa sostenuta
  • Disturbi psichiatrici o neurologici
  • Abuso di alcol o droghe
  • Uso regolare di psicotropi, stimolanti e beta-bloccanti
  • Acuità visiva anormale o non corretta
  • Nuove controindicazioni per la fMRI, come claustrofobia, pacemaker

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo operato
I pazienti erano individui di sesso maschile con instabilità gleno-omerale anteriore, sottoposti a fMRI preoperatoria, quindi stabilizzazione chirurgica da parte di 2 chirurghi specializzati della spalla, seguita da una nuova fMRI un anno dopo l'intervento.
  • Compito fMRI: nella condizione attiva, sono stati utilizzati segnali video (della durata di 10 secondi) raffiguranti attività quotidiane che innescano l'apprensione della spalla. I video di controllo sono stati creati per corrispondere al contenuto precedente, fatta eccezione per l'assenza di segnali che inducono apprensione alla spalla. Dopo ogni video, è apparsa una scala analogica visiva per una durata di 2,5 secondi e ai partecipanti è stato chiesto di valutare il livello di apprensione percepita, utilizzando una casella di risposta compatibile con la risonanza magnetica. La scala di valutazione consisteva in nove gradini, che andavano da nessuna apprensione ad alta apprensione. Dopo aver fornito la loro valutazione, i partecipanti hanno avuto un periodo di riposo durante il quale è stata visualizzata visivamente una croce di fissazione per 17,5 secondi. I video di arresto e controllo sono stati mostrati in modo pseudo-randomizzato.
  • Analisi del modello lineare generale dell'attivazione correlata alle attività
  • Analisi TICA della connettività funzionale
  • TBSS della materia bianca dei dati DTI
  • Analisi morfometrica basata su voxel di immagini T1
Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo era costituito da volontari sani senza storia di lesioni alla spalla, instabilità o iperlassità, quest'ultima definita come più di 85° di rotazione esterna del gomito rispetto alla vita, o iperabduzione oltre 105°, che erano stati sottoposti a fMRI al basale.
  • Compito fMRI: nella condizione attiva, sono stati utilizzati segnali video (della durata di 10 secondi) raffiguranti attività quotidiane che innescano l'apprensione della spalla. I video di controllo sono stati creati per corrispondere al contenuto precedente, fatta eccezione per l'assenza di segnali che inducono apprensione alla spalla. Dopo ogni video, è apparsa una scala analogica visiva per una durata di 2,5 secondi e ai partecipanti è stato chiesto di valutare il livello di apprensione percepita, utilizzando una casella di risposta compatibile con la risonanza magnetica. La scala di valutazione consisteva in nove gradini, che andavano da nessuna apprensione ad alta apprensione. Dopo aver fornito la loro valutazione, i partecipanti hanno avuto un periodo di riposo durante il quale è stata visualizzata visivamente una croce di fissazione per 17,5 secondi. I video di arresto e controllo sono stati mostrati in modo pseudo-randomizzato.
  • Analisi del modello lineare generale dell'attivazione correlata alle attività
  • Analisi TICA della connettività funzionale
  • TBSS della materia bianca dei dati DTI
  • Analisi morfometrica basata su voxel di immagini T1

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attivazione cerebrale correlata al compito
Lasso di tempo: A 10 anni postoperatori
Analisi delle componenti temporali indipendenti della Connettività funzionale
A 10 anni postoperatori

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposte comportamentali ai video di apprensione
Lasso di tempo: A 10 anni postoperatori
Minimo 1 (nessuna apprensione), massimo 7 (apprensione)
A 10 anni postoperatori
Cambiamenti nella materia grigia
Lasso di tempo: A 10 anni postoperatori
Cambiamenti strutturali nella materia grigia utilizzando la morfometria basata su voxel
A 10 anni postoperatori
Cambiamenti nella sostanza bianca
Lasso di tempo: A 10 anni postoperatori
cambiamenti strutturali nella sostanza bianca utilizzando l'analisi statistica spaziale basata sul tratto con risonanza magnetica multimodale
A 10 anni postoperatori
Dolore su scala analogica visiva
Lasso di tempo: A 10 anni postoperatori
Da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore estremo)
A 10 anni postoperatori
Valore soggettivo della spalla
Lasso di tempo: A 10 anni postoperatori
SSV (valore soggettivo della spalla). Da 0 (peggiore) a 100 (migliore)
A 10 anni postoperatori
Punteggio Rowe
Lasso di tempo: A 10 anni postoperatori
Da 0 (peggiore) a 100 (migliore)
A 10 anni postoperatori
Test semplice della spalla
Lasso di tempo: A 10 anni postoperatori
Da 0 (peggiore) a 12 (migliore)
A 10 anni postoperatori
Indice di instabilità della spalla dell’Ontario occidentale
Lasso di tempo: A 10 anni postoperatori
Da 0 (peggiore) a 100 (migliore)
A 10 anni postoperatori
Punteggio di valutazione numerico della Valutazione Unica
Lasso di tempo: A 10 anni postoperatori
Valutazione numerica della Valutazione Unica (SANE). Da 0 (peggiore) a 100 (migliore)
A 10 anni postoperatori

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-00135

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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