Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen aktivaatio ja kiinniotto potilailla, joilla on olkapään epävakaus.

perjantai 8. joulukuuta 2023 päivittänyt: Dr. Alexandre Lädermann, La Tour Hospital

Aivojen aktivaatio, joka liittyy olkapäiden tarttumiseen potilailla, joilla on glenohumeraalinen epävakaus. Lyhyt seuranta edelliseen raporttiin.

Samankaltaisessa tutkimuksessa osoitimme, että hartioiden stabilointi voisi mahdollistaa aivojen osittaisen "palautumisen". Potilaille, joilla oli olkapään pidätystä, tehtiin kliininen ja fMRI-tutkimus ennen olkapään stabilointileikkausta ja vuosi sen jälkeen. Kliininen tutkimus osoitti merkittävää parannusta leikkauksen jälkeisessä olkapäätoiminnassa verrattuna ennen leikkausta. Johdonmukaisesti tulokset osoittivat pienentyneen aktivaation vasemmassa esimotorisessa aivokuoressa leikkauksen jälkeen, mikä osoittaa, että stabilointileikkaus aiheutti parannuksia sekä fyysisellä että aivotasolla vuoden kuluttua leikkauksesta. Mielenkiintoisinta on, että oikean etuosan napa- ja oikeanpuoleinen niskakuoren aktiivisuus liittyi hyvään lopputulokseen olkapään suorituskyvyssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Pelko, ahdistus ja tilanteiden ennakointi, jotka voivat johtaa sijoiltaan sijoittumiseen, ovat olennaisia ​​kognitiivisia prosesseja olkapääoppimisessa. Toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI) mittaa aivojen toimintaa havaitsemalla verenkiertoon liittyviä muutoksia. Tämä tekniikka perustuu siihen tosiasiaan, että aivojen verenvirtaus ja hermosolujen aktivaatio liittyvät toisiinsa. Kun jokin aivoalue on käytössä, myös verenvirtaus tälle alueelle lisääntyy. Äskettäin ryhmämme käytti fMRI:tä visuaalisen tartuntastimulaation kanssa tutkiakseen hermosolujen yhteyksiä ja olkapään sijoiltaanmenon aiheuttamia aivomuutoksia. Useita aivoalueita muokattiin näiden analyysien aikana, mikä edustaa olkapäiden kiinnittymisen eri näkökohtia. Spesifisiä uudelleenjärjestelyjä havaittiin ensisijaisten sensorimotoristen alueiden (motorinen vastus), dorsolateraalisen prefrontaalin aivokuoren (motorisen käyttäytymisen kognitiivinen hallinta) ja dorsaalisen anteriorisen cingulaattikuoren / dorsomediaalisen esiotsakuoren ja anteriorisen insulan (ahdistus ja tunne) säätö).

Nämä alueet ovat mukana motorisen käyttäytymisen kognitiivisessa ohjauksessa. Tästä syystä on olemassa motorisen ohjauksen ennakointi ja lihasvastus (suojarefleksimekanismi), jotta vältetään olkapään liikkeitä, jotka voivat johtaa sijoiltaan. Toinen äskettäin julkaistu Shitara et al. analysoitiin olkapään sijoiltaanmenon aiheuttamia aivomuutoksia 14 potilaalla. Vaikka tulokset olivat samankaltaisia ​​kuin tutkimuksemme, he havaitsivat suuremman ja vähemmän spesifisen spektrin aktivoituja aivoalueita, mikä saattaa selittyä sillä tosiasialla, että ne projisoivat fMRI-kuvauksen aikana staattisia ja abstrakteja kuvia, jotka saattavat olla alttiita epämääräisille ja subjektiivisille tulkinnoille, ja että ei myöskään välittänyt dynaamista komponenttia, joka on luontaista kiinnittämään. Myöhemmässä tutkimuksessa ryhmämme laajensi näitä havaintoja tutkimalla lisää rakenteellisia muutoksia potilailla, joilla on olkapäiden uupumus. Havaitsimme, että jakeellinen anisotropia, joka edustaa valkoisen aineen eheyttä, lisääntyi tutkittujen potilaiden vasemmassa sisäisessä kapselissa ja osittain talamuksessa verrattuna terveisiin kontrolleihin. Fraktionaalinen anisotropia korreloi positiivisesti kipu visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteisiin (p < 0,05) ja negatiivisesti yksinkertaisilla olkapäätestin (SST) pisteillä (p < 0,05). Tämä viittaa epänormaaliin lisääntyneeseen aksonin eheyteen ja siten patologiseen rakenteelliseen plastisuuteen, joka johtuu valkoisen aineen kuitujen liiallisesta kytkennästä moottoritiellä. Nämä rakenteelliset muutokset vaikuttavat useisiin olkapään kiinnittämisen ulottuvuuksiin kivun havaitsemiseen ja suorituskykyyn jokapäiväisessä elämässä.

Aiemmin mainitut ja olkapäiden tartunnassa esitellyt hermosolujen muutokset voidaan arvioida myös päivittäisessä kliinisessä käytännössä. Todellakin, Cunningham et ai. korreloivat kliiniset pisteet ja testit (Rowe, kipu VAS, SST, subjektiivinen olkapääarvo (SSV), WOSI) toiminnallisen aivokuvauksen kanssa potilailla, joilla oli olkapäiden kiinnitys. Heidän hypoteesinsa oli, että voisi olla mahdollista yksinkertaistaa olkapään epävakauspisteitä, kuten se on ollut mahdollista aiemmin rotaattorimansetin ja SLAP-leesioiden kanssa, ja että ainakin yksi pistemäärä voisi kattaa näiden aivomuutosten kirjon. He havaitsivat, että Rowe-pisteet integroivat useita kiinnittymisen näkökohtia, erityisesti motorisia ja sensorisia toimintoja sekä kivun ennakointia ja huomiokykyä. Tämä voidaan selittää sillä, että Rowe-pistemäärä on ainoa testattu pistemäärä, joka integroi liikealueen. Tämä tarjoaa myös kyvyn arvioida olkapään kiinnityksen motorisia komponentteja (vakaus ja liike) ja kognitiivista komponenttia (koettu kipu). Pain VAS ja WOSI näyttivät korreloivan vähemmän aivoverkostoja kuin Rowe. Tämä selittyy sillä, että heidän arviointinsa on keskittynyt vain kognitiivisiin näkökohtiin (kipu VAS, olkapään toiminta arkielämän toiminnassa WOSI:lle) ja että he eivät integroi puhdasta hartialiikettä. SST:n ja SSV:n ei havaittu liittyvän aivoverkoston muutoksiin, mitä vahvistaa se tosiasia, että ne ovat yleisiä olkapääpisteitä eikä niitä ole erityisesti validoitu epävakauden suhteen.

Samankaltaisessa tutkimuksessa osoitimme, että hartioiden stabilointi voisi mahdollistaa aivojen osittaisen "palautumisen". Potilaille, joilla oli olkapään pidätystä, tehtiin kliininen ja fMRI-tutkimus ennen olkapään stabilointileikkausta ja vuosi sen jälkeen. Kliininen tutkimus osoitti merkittävää parannusta leikkauksen jälkeisessä olkapäätoiminnassa verrattuna ennen leikkausta. Johdonmukaisesti tulokset osoittivat pienentyneen aktivaation vasemmassa esimotorisessa aivokuoressa leikkauksen jälkeen, mikä osoittaa, että stabilointileikkaus aiheutti parannuksia sekä fyysisellä että aivotasolla vuoden kuluttua leikkauksesta. Mielenkiintoisinta on, että oikean etuosan napa- ja oikeanpuoleinen niskakuoren aktiivisuus liittyi hyvään lopputulokseen olkapään suorituskyvyssä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Geneva
      • Meyrin, Geneva, Sveitsi, 1217
        • La Tour Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat olivat miespuolisia henkilöitä, joilla oli etu- ja humeraalinen epävakaus ja joille tehtiin ennen leikkausta fMRI, sitten kahden erikoistuneen olkapääkirurgin tekemä kirurginen stabilointi, jota seurasi uusi fMRI vuoden kuluttua leikkauksesta. Kontrolliryhmä koostui terveistä vapaaehtoisista, joilla ei ollut aiemmin ollut olkapään vammoja, epävakautta tai liiallista löysyyttä. Jälkimmäinen määriteltiin yli 85° ulkoisen kiertokyynärpään vyötäröntä vasten tai yli 105°:n hyperabduktioksi, joille oli tehty fMRI lähtötilanteessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 15 potilasta leikattiin 10 vuotta sitten ja 15 potilasta käytettiin vertailuryhmänä aikaisemmassa analyysissä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Epävakauden toistuminen on raportoitu viimeisten 10 vuoden aikana.
  • Tärkeimmät lääketieteelliset häiriöt (syöpä, sydänsairaus)
  • Vakava päähän
  • Psykiatriset tai neurologiset häiriöt
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  • Psykotrooppisten, piristeiden ja beetasalpaajien säännöllinen käyttö
  • Epänormaali tai korjaamaton näöntarkkuus
  • Uusi vasta-aihe fMRI:lle, kuten klaustrofobia, sydämentahdistin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Toiminut ryhmä
Potilaat olivat miespuolisia henkilöitä, joilla oli etu- ja humeraalinen epävakaus ja joille tehtiin ennen leikkausta fMRI, sitten kahden erikoistuneen olkapääkirurgin tekemä kirurginen stabilointi, jota seurasi uusi fMRI vuoden kuluttua leikkauksesta.
  • fMRI-tehtävä: Aktiivisessa tilassa käytettiin videovihjeitä (kesto 10 sekuntia), jotka kuvaavat jokapäiväisiä toimintoja, jotka laukaisevat olkapäiden pelon. Ohjausvideot luotiin vastaamaan edellistä sisältöä, paitsi että niissä ei ollut olkapäitä aiheuttavia vihjeitä. Jokaisen videon jälkeen visuaalinen analoginen asteikko ilmestyi 2,5 sekunnin ajaksi, ja osallistujaa pyydettiin arvioimaan koetun pelon taso käyttämällä MRI-yhteensopivaa vastauslaatikkoa. Arviointiasteikko koostui yhdeksästä porrasta, jotka vaihtelivat pelon puuttumisesta korkeaan pelkoon. Arvosanan antamisen jälkeen osallistujilla oli lepojakso, jonka aikana kiinnitysristi näytettiin visuaalisesti 17,5 sekunnin ajan. Kiinniotto- ja valvontavideoita esitettiin näennäissatunnaisesti.
  • Tehtäviin liittyvän aktivoinnin yleinen lineaarinen mallianalyysi
  • TICA:n toiminnallisen liitettävyyden analyysi
  • White Matter DTI Datan TBSS
  • T1-kuvien vokselipohjainen morfometrinen analyysi
Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä koostui terveistä vapaaehtoisista, joilla ei ollut aiemmin ollut olkapään vammoja, epävakautta tai liiallista löysyyttä. Jälkimmäinen määriteltiin yli 85° ulkoisen kiertokyynärpään vyötäröntä vasten tai yli 105°:n hyperabduktioksi, joille oli tehty fMRI lähtötilanteessa.
  • fMRI-tehtävä: Aktiivisessa tilassa käytettiin videovihjeitä (kesto 10 sekuntia), jotka kuvaavat jokapäiväisiä toimintoja, jotka laukaisevat olkapäiden pelon. Ohjausvideot luotiin vastaamaan edellistä sisältöä, paitsi että niissä ei ollut olkapäitä aiheuttavia vihjeitä. Jokaisen videon jälkeen visuaalinen analoginen asteikko ilmestyi 2,5 sekunnin ajaksi, ja osallistujaa pyydettiin arvioimaan koetun pelon taso käyttämällä MRI-yhteensopivaa vastauslaatikkoa. Arviointiasteikko koostui yhdeksästä porrasta, jotka vaihtelivat pelon puuttumisesta korkeaan pelkoon. Arvosanan antamisen jälkeen osallistujilla oli lepojakso, jonka aikana kiinnitysristi näytettiin visuaalisesti 17,5 sekunnin ajan. Kiinniotto- ja valvontavideoita esitettiin näennäissatunnaisesti.
  • Tehtäviin liittyvän aktivoinnin yleinen lineaarinen mallianalyysi
  • TICA:n toiminnallisen liitettävyyden analyysi
  • White Matter DTI Datan TBSS
  • T1-kuvien vokselipohjainen morfometrinen analyysi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehtävään liittyvä aivojen aktivointi
Aikaikkuna: 10 leikkauksen jälkeisenä vuotena
Toiminnallisen liitettävyyden ajallinen riippumaton komponenttianalyysi
10 leikkauksen jälkeisenä vuotena

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttäytymisreaktiot kiinniottovideoihin
Aikaikkuna: 10 leikkauksen jälkeisenä vuotena
Vähintään 1 (ei kiinniottoa), enintään 7 (pidätys)
10 leikkauksen jälkeisenä vuotena
Muutoksia harmaassa aineessa
Aikaikkuna: 10 leikkauksen jälkeisenä vuotena
Harmaan aineen rakenteelliset muutokset vokselipohjaista morfometriaa käyttäen
10 leikkauksen jälkeisenä vuotena
Muutokset valkoisessa aineessa
Aikaikkuna: 10 leikkauksen jälkeisenä vuotena
valkoisen aineen rakenteelliset muutokset käyttämällä traktaattipohjaista spatiaalista tilastoanalyysiä multimodaalisella magneettikuvauksella
10 leikkauksen jälkeisenä vuotena
Kipu visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 10 leikkauksen jälkeisenä vuotena
0 (ei kipua) 10:een (erittäin kipu)
10 leikkauksen jälkeisenä vuotena
Subjektiivinen olkapään arvo
Aikaikkuna: 10 leikkauksen jälkeisenä vuotena
SSV (Subjective Shoulder Value). 0 (huonoin) 100 (paras)
10 leikkauksen jälkeisenä vuotena
Rowe pisteet
Aikaikkuna: 10 leikkauksen jälkeisenä vuotena
0 (huonoin) 100 (paras)
10 leikkauksen jälkeisenä vuotena
Yksinkertainen olkapäätesti
Aikaikkuna: 10 leikkauksen jälkeisenä vuotena
0 (huonoin) - 12 (paras)
10 leikkauksen jälkeisenä vuotena
Länsi-Ontarion olkapään epävakausindeksi
Aikaikkuna: 10 leikkauksen jälkeisenä vuotena
0 (huonoin) 100 (paras)
10 leikkauksen jälkeisenä vuotena
Yksittäisarvioinnin numeerinen arviointipisteet
Aikaikkuna: 10 leikkauksen jälkeisenä vuotena
Single Assessment numeerinen arviointi (SANE). 0 (huonoin) 100 (paras)
10 leikkauksen jälkeisenä vuotena

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 14. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-00135

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa