Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cerebral aktivering og pågripelse hos pasienter med ustabil skulder.

8. desember 2023 oppdatert av: Dr. Alexandre Lädermann, La Tour Hospital

Cerebral aktivering relatert til skulderpågripelse hos pasienter med Glenohumeral ustabilitet. En kortfattet oppfølging av en tidligere rapport.

I en lignende studie demonstrerte vi at skulderstabilisering kunne tillate hjernen å delvis "gjenopprette". Pasienter med skulderangst gjennomgikk klinisk og fMRI-undersøkelse før og ett år etter skulderstabiliseringsoperasjon. Klinisk undersøkelse viste en signifikant forbedring i postoperativ skulderfunksjon sammenlignet med preoperativ. Sammenhengende viste resultatene en redusert aktivering i venstre premotoriske cortex postoperativt, noe som viste at stabiliseringskirurgi induserte forbedringer både på fysisk og på hjernenivå, ett år postoperativt. Mest interessant var aktivitet i høyre frontal pol og høyre oksipital cortex assosiert med godt resultat i skulderytelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Frykt, angst og forventning om situasjoner som kan føre til en dislokasjon er essensielle kognitive prosesser i skulderoppfatning. Funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) måler hjerneaktivitet ved å oppdage endringer assosiert med blodstrøm. Denne teknikken er avhengig av at cerebral blodstrøm og neuronal aktivering er koblet sammen. Når et område av hjernen er i bruk, øker også blodstrømmen til den regionen. Nylig brukte gruppen vår fMRI med visuell pågripelsesstimulering for å utforske nevronale forbindelser og cerebrale endringer indusert av skulderluksasjon. Flere cerebrale områder ble modifisert under disse analysene, og representerte de forskjellige aspektene ved skulderpågripelse. Spesifikke reorganiseringer ble funnet i pågripelsesrelatert funksjonell tilkobling av de primære sensorisk-motoriske områdene (motorisk motstand), dorsolateral prefrontal cortex (kognitiv kontroll av motorisk atferd), og dorsal anterior cingulate cortex/dorsomedial prefrontal cortex og anterior insula (angst og emosjonell regulering).

Disse regionene er involvert i kognitiv kontroll av motorisk atferd. Derfor er det en motorkontrollforventning og muskelmotstand (beskyttende refleksmekanisme), for å unngå skulderbevegelser som kan føre til dislokasjon. En annen fersk studie publisert av Shitara et al. analyserte cerebrale endringer indusert av skulderluksasjon hos 14 pasienter. Selv om resultatene var lik vår studie, observerte de et større og mindre spesifikt spekter av aktiverte hjerneområder, som kan forklares med det faktum at de projiserte statiske og abstrakte bilder under fMRI-innsamling som kan være utsatt for vagere og subjektiv tolkning, og at formidlet heller ikke den dynamiske komponenten som er iboende til pågripelse. I en påfølgende studie utvidet vår gruppe disse funnene ved å undersøke ytterligere strukturelle endringer hos pasienter med skulderangst. Vi fant at fraksjonert anisotropi, som representerer integritet av hvit substans, ble økt i venstre indre kapsel og delvis i thalamus hos studerte pasienter sammenlignet med friske kontroller. Fraksjonell anisotropi korrelerte positivt med score for smerte visuell analog skala (VAS) (p < 0,05) og negativt med enkel skuldertest (SST) score (p < 0,05). Dette antyder en unormal økt aksonal integritet og derfor patologisk strukturell plastisitet på grunn av overkoblingen av hvite substansfibre i motorveien. Disse strukturelle endringene påvirker flere dimensjoner av skulderoppfatning som smerteoppfatning og ytelse i dagliglivet.

Nevronendringene tidligere nevnt og presentert i skulderpågripelse kan også vurderes i daglig klinisk praksis. Faktisk, Cunningham et al. korrelerte kliniske skårer og tester (Rowe, smerte VAS, SST, subjektiv skulderverdi (SSV), WOSI) med funksjonell cerebral avbildning hos pasienter med skulderangst. Deres hypotese var at det kunne være mulig å forenkle skulderinstabilitetsskårer slik det tidligere har vært mulig med rotatorcuff og SLAP-lesjoner, og at minst én skåre kunne omfatte spekteret av disse cerebrale endringene. De fant at Rowe-poengsummen integrerte flere aspekter av frykt, spesielt motoriske og sensoriske funksjoner, samt smerteforventning og oppmerksomhet. Dette kan forklares med det faktum at Rowe-poengsummen er den eneste testede poengsummen som integrerer bevegelsesområde. Dette gir også muligheten til å evaluere den motoriske komponenten (stabilitet og bevegelse) og kognitiv komponent (oppfattet smerte) av skulderpågripelse. Smerte VAS og WOSI så ut til å korrelere med mindre hjernenettverk sammenlignet med Rowe. Dette kan forklares med at deres vurdering kun er fokusert på kognitive aspekter (smerter for smerte VAS, skulderfunksjon i hverdagsaktiviteter for WOSI), og at de ikke integrerer ren skulderbevegelse. SST og SSV ble ikke funnet å være assosiert med endringer i hjernenettverk, noe som bekreftes av det faktum at de er generelle skulderskåre og ikke ble spesifikt validert for ustabilitet.

I en lignende studie demonstrerte vi at skulderstabilisering kunne tillate hjernen å delvis "gjenopprette". Pasienter med skulderangst gjennomgikk klinisk og fMRI-undersøkelse før og ett år etter skulderstabiliseringsoperasjon. Klinisk undersøkelse viste en signifikant forbedring i postoperativ skulderfunksjon sammenlignet med preoperativ. Sammenhengende viste resultatene en redusert aktivering i venstre premotoriske cortex postoperativt, noe som viste at stabiliseringskirurgi induserte forbedringer både på fysisk og på hjernenivå, ett år postoperativt. Mest interessant var aktivitet i høyre frontal pol og høyre oksipital cortex assosiert med godt resultat i skulderytelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

19

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Geneva
      • Meyrin, Geneva, Sveits, 1217
        • La Tour Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene var mannlige individer med fremre glenohumeral ustabilitet, som gjennomgikk preoperativ fMRI, deretter kirurgisk stabilisering av 2 spesialiserte skulderkirurger, etterfulgt av en ny fMRI ett år postoperativt. Kontrollgruppen besto av friske frivillige uten historie med skulderskade, ustabilitet eller hyperlaksitet, sistnevnte definert som mer enn 85° ekstern rotasjon albue mot midje, eller hyperabduksjon over 105°, som hadde gjennomgått fMRI ved baseline.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • De 15 pasientene opererte for 10 år siden og de 15 pasientene som ble brukt som kontrollgruppe i en tidligere analyse.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere gjentakelse av ustabilitet rapportert de siste 10 årene.
  • Store medisinske lidelser (kreft, hjertesykdom)
  • Vedvarende hodeskade
  • Psykiatriske eller nevrologiske lidelser
  • Alkohol- eller narkotikamisbruk
  • Regelmessig bruk av psykotrope midler, sentralstimulerende midler og betablokkere
  • Unormal eller ikke-korrigert til normal synsskarphet
  • Ny kontraindikasjon for fMRI, som klaustrofobi, pacemaker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Operert gruppe
Pasientene var mannlige individer med fremre glenohumeral ustabilitet, som gjennomgikk preoperativ fMRI, deretter kirurgisk stabilisering av 2 spesialiserte skulderkirurger, etterfulgt av en ny fMRI ett år postoperativt.
  • fMRI-oppgave: I den aktive tilstanden ble det brukt videosignaler (som varte i 10 sekunder) som skildrer dagligdagse aktiviteter som utløser skulderangst. Kontrollvideoer ble laget for å matche det forrige innholdet, bortsett fra fraværet av signaler som induserte skulderpågripelse. Etter hver video dukket det opp en visuell analog skala i en varighet på 2,5 s, og deltakeren ble bedt om å vurdere nivået av oppfattet pågripelse ved å bruke en MR-kompatibel svarboks. Rangeringsskalaen besto av ni trinn, alt fra ingen bekymring til høy pågripelse. Etter å ha gitt sin vurdering, hadde deltakerne en hvileperiode der et fikseringskryss ble vist visuelt i 17,5 sekunder. Pågripelses- og kontrollvideoer ble vist på en pseudo-randomisert måte.
  • Generell lineær modellanalyse av oppgaverelatert aktivering
  • TICA-analyse av funksjonell tilkobling
  • White Matter TBSS av DTI Data
  • Voxel-basert morfometrianalyse av T1-bilder
Kontrollgruppe
Kontrollgruppen besto av friske frivillige uten historie med skulderskade, ustabilitet eller hyperlaksitet, sistnevnte definert som mer enn 85° ekstern rotasjon albue mot midje, eller hyperabduksjon over 105°, som hadde gjennomgått fMRI ved baseline.
  • fMRI-oppgave: I den aktive tilstanden ble det brukt videosignaler (som varte i 10 sekunder) som skildrer dagligdagse aktiviteter som utløser skulderangst. Kontrollvideoer ble laget for å matche det forrige innholdet, bortsett fra fraværet av signaler som induserte skulderpågripelse. Etter hver video dukket det opp en visuell analog skala i en varighet på 2,5 s, og deltakeren ble bedt om å vurdere nivået av oppfattet pågripelse ved å bruke en MR-kompatibel svarboks. Rangeringsskalaen besto av ni trinn, alt fra ingen bekymring til høy pågripelse. Etter å ha gitt sin vurdering, hadde deltakerne en hvileperiode der et fikseringskryss ble vist visuelt i 17,5 sekunder. Pågripelses- og kontrollvideoer ble vist på en pseudo-randomisert måte.
  • Generell lineær modellanalyse av oppgaverelatert aktivering
  • TICA-analyse av funksjonell tilkobling
  • White Matter TBSS av DTI Data
  • Voxel-basert morfometrianalyse av T1-bilder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppgaverelatert hjerneaktivering
Tidsramme: Ved 10 postoperative år
Tidsmessig uavhengig komponentanalyse av funksjonell tilkobling
Ved 10 postoperative år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atferdsreaksjoner på pågripelsesvideoer
Tidsramme: Ved 10 postoperative år
Minimum 1 (ingen pågripelse), maksimum 7 (pågripelse)
Ved 10 postoperative år
Endringer i grå substans
Tidsramme: Ved 10 postoperative år
Strukturelle endringer i grå substans ved bruk av voxel-basert morfometri
Ved 10 postoperative år
Endringer i hvit substans
Tidsramme: Ved 10 postoperative år
strukturelle endringer i hvit substans ved bruk av kanalbasert romlig statistikkanalyse med multimodal magnetisk resonansavbildning
Ved 10 postoperative år
Smerter på visuell analog skala
Tidsramme: Ved 10 postoperative år
Fra 0 (ingen smerte) til 10 (ekstrem smerte)
Ved 10 postoperative år
Subjektiv skulderverdi
Tidsramme: Ved 10 postoperative år
SSV (Subjective Shoulder Value). Fra 0 (dårligst) til 100 (best)
Ved 10 postoperative år
Rowe scorer
Tidsramme: Ved 10 postoperative år
Fra 0 (dårligst) til 100 (best)
Ved 10 postoperative år
Enkel skuldertest
Tidsramme: Ved 10 postoperative år
Fra 0 (dårligst) til 12 (best)
Ved 10 postoperative år
Western Ontario skulder ustabilitetsindeks
Tidsramme: Ved 10 postoperative år
Fra 0 (dårligst) til 100 (best)
Ved 10 postoperative år
Single Assessment numerisk evalueringspoeng
Tidsramme: Ved 10 postoperative år
Single Assessment numerisk evaluering (SANE). Fra 0 (dårligst) til 100 (best)
Ved 10 postoperative år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

14. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2022-00135

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere