Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywacja mózgowa i lęk u pacjentów z niestabilnością barku.

8 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Dr. Alexandre Lädermann, La Tour Hospital

Aktywacja mózgowa związana z zatrzymaniem barku u pacjentów z niestabilnością stawu ramiennego. Zwięzłe uzupełnienie poprzedniego raportu.

W podobnym badaniu wykazaliśmy, że stabilizacja barku może pozwolić mózgowi na częściową „regenerację”. Pacjenci z lękiem barku byli poddawani badaniom klinicznym i fMRI przed operacją stabilizacji barku i rok po niej. Badanie kliniczne wykazało znaczną poprawę funkcji barku po operacji w porównaniu z sytuacją przedoperacyjną. Podsumowując, wyniki wykazały zmniejszoną aktywację lewej kory przedruchowej po operacji, wykazując, że operacja stabilizacyjna spowodowała poprawę zarówno na poziomie fizycznym, jak i mózgowym, rok po operacji. Co najciekawsze, aktywność prawego bieguna czołowego i prawej kory potylicznej została powiązana z dobrymi wynikami w zakresie wydajności barków.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Strach, niepokój i przewidywanie sytuacji, które mogą prowadzić do zwichnięcia, są niezbędnymi procesami poznawczymi w lęku barkowym. Funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI) mierzy aktywność mózgu poprzez wykrywanie zmian związanych z przepływem krwi. Technika ta opiera się na połączeniu mózgowego przepływu krwi i aktywacji neuronów. Kiedy używany jest jakiś obszar mózgu, zwiększa się również przepływ krwi do tego obszaru. Niedawno nasza grupa wykorzystała fMRI ze stymulacją wzrokową do zbadania połączeń neuronowych i zmian mózgowych wywołanych zwichnięciem barku. Podczas tych analiz zmodyfikowano kilka obszarów mózgu, reprezentujących różne aspekty lęku barkowego. Stwierdzono specyficzne reorganizacje w związanej z lękiem łączności funkcjonalnej głównych obszarów czuciowo-motorycznych (opór ruchowy), grzbietowo-bocznej kory przedczołowej (poznawcza kontrola zachowań motorycznych) oraz grzbietowej przedniej kory obręczy/grzbietowo-przyśrodkowej kory przedczołowej i przedniej wyspy (lęki i emocje) rozporządzenie).

Regiony te biorą udział w poznawczej kontroli zachowań motorycznych. Stąd oczekiwanie na kontrolę motoryczną i opór mięśni (mechanizm odruchu ochronnego), aby uniknąć ruchu barku mogącego prowadzić do zwichnięcia. W innym niedawnym badaniu opublikowanym przez Shitarę i wsp. przeanalizowali zmiany w mózgu wywołane zwichnięciem barku u 14 pacjentów. Chociaż wyniki były podobne do naszych badań, zaobserwowali większe i mniej specyficzne spektrum aktywowanych obszarów mózgu, co można wytłumaczyć faktem, że podczas akwizycji fMRI wyświetlały statyczne i abstrakcyjne obrazy, które mogą być podatne na niejasną i subiektywną interpretację oraz że co więcej, nie oddawało elementu dynamicznego nieodłącznie związanego z obawą. W kolejnym badaniu nasza grupa rozszerzyła te ustalenia, badając dalsze zmiany strukturalne u pacjentów z lękiem w barku. Stwierdziliśmy, że ułamkowa anizotropia, reprezentująca integralność istoty białej, była zwiększona w lewej torebce wewnętrznej i częściowo we wzgórzu badanych pacjentów w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną. Ułamkowa anizotropia korelowała dodatnio z wynikami w wizualno-analogowej skali bólu (VAS) (p < 0,05) i negatywnie w przypadku wyników prostego testu barkowego (SST) (p < 0,05). Sugeruje to nieprawidłową zwiększoną integralność aksonów, a tym samym patologiczną plastyczność strukturalną z powodu nadmiernego połączenia włókien istoty białej w drodze ruchowej. Te zmiany strukturalne wpływają na kilka wymiarów lęku przed barkiem, takich jak odczuwanie bólu i funkcjonowanie w życiu codziennym.

Wspomniane wcześniej i zaprezentowane zmiany neuronalne w przypadku zatrzymania barku można również ocenić w codziennej praktyce klinicznej. Rzeczywiście, Cunningham i in. skorelowano wyniki kliniczne i testy (Rowe, VAS bólu, SST, subiektywna wartość barku (SSV), WOSI) z funkcjonalnym obrazowaniem mózgu u pacjentów z lękiem barkowym. Postawili hipotezę, że możliwe byłoby uproszczenie punktacji niestabilności barku, tak jak było to wcześniej możliwe w przypadku stożka rotatorów i zmian typu SLAP, oraz że co najmniej jedna punktacja mogłaby obejmować spektrum tych zmian mózgowych. Odkryli, że wynik Rowe’a uwzględnia kilka aspektów lęku, w szczególności funkcje motoryczne i sensoryczne, a także przewidywanie bólu i uwagę. Można to wytłumaczyć faktem, że wynik Rowe’a jest jedynym testowanym wynikiem, który uwzględnia zakres ruchu. Zapewnia to również możliwość oceny komponentu motorycznego (stabilność i ruch) i komponentu poznawczego (odczuwany ból) lęku barkowego. Ból VAS i WOSI wydawały się korelować z mniejszą liczbą sieci mózgowych w porównaniu z Rowe. Można to wytłumaczyć faktem, że ich ocena koncentruje się wyłącznie na aspektach poznawczych (ból w przypadku bólu VAS, funkcja barku w codziennych czynnościach w przypadku WOSI) i nie uwzględniają czystego ruchu barku. Nie stwierdzono związku SST i SSV ze zmianami w sieci mózgowej, co potwierdza fakt, że są to ogólne wyniki barków i nie zostały specjalnie potwierdzone pod kątem niestabilności.

W podobnym badaniu wykazaliśmy, że stabilizacja barku może pozwolić mózgowi na częściową „regenerację”. Pacjenci z lękiem barku byli poddawani badaniom klinicznym i fMRI przed operacją stabilizacji barku i rok po niej. Badanie kliniczne wykazało znaczną poprawę funkcji barku po operacji w porównaniu z sytuacją przedoperacyjną. Podsumowując, wyniki wykazały zmniejszoną aktywację lewej kory przedruchowej po operacji, wykazując, że operacja stabilizacyjna spowodowała poprawę zarówno na poziomie fizycznym, jak i mózgowym, rok po operacji. Co najciekawsze, aktywność prawego bieguna czołowego i prawej kory potylicznej została powiązana z dobrymi wynikami w zakresie wydajności barków.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Geneva
      • Meyrin, Geneva, Szwajcaria, 1217
        • La Tour Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentami byli mężczyźni z niestabilnością przednią stawu ramiennego, u których wykonano przedoperacyjną fMRI, następnie chirurgiczną stabilizację przez 2 wyspecjalizowanych chirurgów barku, a następnie nowe fMRI rok po operacji. Grupę kontrolną stanowili zdrowi ochotnicy, którzy w wywiadzie nie mieli urazu barku, niestabilności ani nadmiernej wiotkości, przy czym tę ostatnią zdefiniowano jako rotację zewnętrzną łokcia w stosunku do talii przekraczającą 85° lub nadmierne odwiedzenie powyżej 105°, u których na początku badania wykonano fMRI.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 15 pacjentów operowanych 10 lat temu i 15 pacjentów wykorzystano jako grupę kontrolną w poprzedniej analizie.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze nawroty niestabilności zgłaszane w ciągu ostatnich 10 lat.
  • Poważne schorzenia (rak, choroby serca)
  • Trwały uraz głowy
  • Zaburzenia psychiczne lub neurologiczne
  • Nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  • Regularne stosowanie leków psychotropowych, używek i beta-blokerów
  • Nieprawidłowa lub nieskorygowana do normalnej ostrość wzroku
  • Nowe przeciwwskazania do fMRI, takie jak klaustrofobia, rozrusznik serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa operowana
Pacjentami byli mężczyźni z niestabilnością przednią stawu ramiennego, u których wykonano przedoperacyjną fMRI, następnie chirurgiczną stabilizację przez 2 wyspecjalizowanych chirurgów barku, a następnie nowe fMRI rok po operacji.
  • Zadanie fMRI: W stanie aktywnym wykorzystano sygnały wideo (trwające 10 s) przedstawiające codzienne czynności wywołujące lęk barkowy. Filmy kontrolne stworzono tak, aby pasowały do ​​poprzednich treści, z wyjątkiem braku sygnałów wywołujących obawę przed barkiem. Po każdym filmie na 2,5 sekundy pojawiała się wizualna skala analogowa, a uczestnika proszono o ocenę poziomu odczuwanego lęku za pomocą pola odpowiedzi kompatybilnego z MRI. Skala ocen składała się z dziewięciu stopni, od braku obaw do wysokich obaw. Po podaniu swojej oceny uczestnicy mieli okres odpoczynku, podczas którego przez 17,5 sekundy wyświetlany był krzyżyk fiksacyjny. Filmy z zatrzymania i kontroli pokazano w sposób pseudolosowy.
  • Ogólna analiza modelu liniowego aktywacji związanej z zadaniem
  • Analiza TICA łączności funkcjonalnej
  • Biała materia TBSS danych DTI
  • Analiza morfometrii obrazów T1 oparta na wokselach
Grupa kontrolna
Grupę kontrolną stanowili zdrowi ochotnicy, którzy w wywiadzie nie mieli urazu barku, niestabilności ani nadmiernej wiotkości, przy czym tę ostatnią zdefiniowano jako rotację zewnętrzną łokcia w stosunku do talii przekraczającą 85° lub nadmierne odwiedzenie powyżej 105°, u których na początku badania wykonano fMRI.
  • Zadanie fMRI: W stanie aktywnym wykorzystano sygnały wideo (trwające 10 s) przedstawiające codzienne czynności wywołujące lęk barkowy. Filmy kontrolne stworzono tak, aby pasowały do ​​poprzednich treści, z wyjątkiem braku sygnałów wywołujących obawę przed barkiem. Po każdym filmie na 2,5 sekundy pojawiała się wizualna skala analogowa, a uczestnika proszono o ocenę poziomu odczuwanego lęku za pomocą pola odpowiedzi kompatybilnego z MRI. Skala ocen składała się z dziewięciu stopni, od braku obaw do wysokich obaw. Po podaniu swojej oceny uczestnicy mieli okres odpoczynku, podczas którego przez 17,5 sekundy wyświetlany był krzyżyk fiksacyjny. Filmy z zatrzymania i kontroli pokazano w sposób pseudolosowy.
  • Ogólna analiza modelu liniowego aktywacji związanej z zadaniem
  • Analiza TICA łączności funkcjonalnej
  • Biała materia TBSS danych DTI
  • Analiza morfometrii obrazów T1 oparta na wokselach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywacja mózgu związana z zadaniami
Ramy czasowe: W 10 lat po operacji
Czasowa niezależna analiza składowych funkcjonalnej łączności
W 10 lat po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reakcje behawioralne na filmy przedstawiające obawy
Ramy czasowe: W 10 lat po operacji
Minimum 1 (brak zatrzymania), maksymalnie 7 (zatrzymanie)
W 10 lat po operacji
Zmiany w istocie szarej
Ramy czasowe: W 10 lat po operacji
Zmiany strukturalne w istocie szarej za pomocą morfometrii opartej na wokselach
W 10 lat po operacji
Zmiany w istocie białej
Ramy czasowe: W 10 lat po operacji
zmiany strukturalne w istocie białej z wykorzystaniem analizy statystycznej przestrzennej opartej na pasmach z multimodalnym obrazowaniem rezonansu magnetycznego
W 10 lat po operacji
Ból w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: W 10 lat po operacji
Od 0 (brak bólu) do 10 (ekstremalny ból)
W 10 lat po operacji
Subiektywna wartość na ramię
Ramy czasowe: W 10 lat po operacji
SSV (subiektywna wartość barkowa). Od 0 (najgorszy) do 100 (najlepszy)
W 10 lat po operacji
Wynik Rowe’a
Ramy czasowe: W 10 lat po operacji
Od 0 (najgorszy) do 100 (najlepszy)
W 10 lat po operacji
Prosty test na ramię
Ramy czasowe: W 10 lat po operacji
Od 0 (najgorszy) do 12 (najlepszy)
W 10 lat po operacji
Wskaźnik niestabilności barku w zachodnim Ontario
Ramy czasowe: W 10 lat po operacji
Od 0 (najgorszy) do 100 (najlepszy)
W 10 lat po operacji
Wynik oceny numerycznej pojedynczej oceny
Ramy czasowe: W 10 lat po operacji
Ocena numeryczna pojedynczej oceny (SANE). Od 0 (najgorszy) do 100 (najlepszy)
W 10 lat po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-00135

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj