Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cerebrální aktivace a zadržování u pacientů s nestabilitou ramene.

8. prosince 2023 aktualizováno: Dr. Alexandre Lädermann, La Tour Hospital

Cerebrální aktivace související s aretací ramene u pacientů s glenohumerální nestabilitou. Stručné sledování předchozí zprávy.

V podobné studii jsme prokázali, že stabilizace ramene může mozku umožnit částečné „regenerování“. Pacienti s aretací ramene podstoupili klinické a fMRI vyšetření před a jeden rok po operaci stabilizace ramene. Klinické vyšetření prokázalo významné zlepšení pooperační funkce ramene ve srovnání s předoperačním. V souladu s tím výsledky ukázaly sníženou aktivaci v levém premotorickém kortexu po operaci, což prokázalo, že stabilizační operace vyvolala zlepšení jak na fyzické, tak na úrovni mozku, jeden rok po operaci. Nejzajímavější je, že aktivita pravého frontálního pólu a pravého týlního kortexu byla spojena s dobrým výsledkem ve výkonu ramen.

Přehled studie

Detailní popis

Strach, úzkost a očekávání situací, které by mohly vést k vykloubení, jsou základními kognitivními procesy při uchopení ramene. Funkční zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) měří mozkovou aktivitu detekcí změn spojených s průtokem krve. Tato technika se opírá o skutečnost, že průtok krve mozkem a neuronální aktivace jsou spojeny. Když se používá určitá oblast mozku, zvyšuje se také průtok krve do této oblasti. Nedávno naše skupina použila fMRI se stimulací zrakového vnímání k prozkoumání neuronových spojení a cerebrálních změn vyvolaných dislokací ramene. Během těchto analýz bylo modifikováno několik mozkových oblastí, které reprezentovaly různé aspekty zachycování ramene. Specifické reorganizace byly nalezeny ve funkční konektivitě primárních senzoricko-motorických oblastí primárních senzoricko-motorických oblastí (motorický odpor), dorzolaterálního prefrontálního kortexu (kognitivní kontrola motorického chování) a dorzálního předního cingulárního kortexu/dorzomediálního prefrontálního kortexu a přední insuly (úzkost a emoční nařízení).

Tyto oblasti se podílejí na kognitivní kontrole motorického chování. Existuje tedy předvídání motorického řízení a svalový odpor (ochranný reflexní mechanismus), aby se zabránilo pohybu ramene, který by mohl vést k dislokaci. Další nedávná studie publikovaná Shitara et al. analyzovali cerebrální změny vyvolané luxací ramene u 14 pacientů. Přestože výsledky byly podobné jako v naší studii, pozorovali větší a méně specifické spektrum aktivovaných mozkových oblastí, což lze vysvětlit tím, že během akvizice fMRI promítaly statické a abstraktní obrazy, které mohou být náchylné k vágní a subjektivní interpretaci, a že navíc nevyjadřoval dynamickou složku inherentní představě. V následné studii naše skupina rozšířila tato zjištění o zkoumání dalších strukturálních změn u pacientů s aprehenzí ramene. Zjistili jsme, že frakční anizotropie, reprezentující integritu bílé hmoty, byla zvýšena v levém vnitřním pouzdru a částečně v thalamu studovaných pacientů ve srovnání se zdravými kontrolami. Frakční anizotropie pozitivně korelovala se skóre bolesti ve vizuální analogové škále (VAS) (p < 0,05) a negativně se skóre jednoduchého ramenního testu (SST) (p < 0,05). To naznačuje abnormálně zvýšenou axonální integritu a tedy patologickou strukturální plasticitu v důsledku nadměrného spojení vláken bílé hmoty v motorické dráze. Tyto strukturální změny ovlivňují několik dimenzí vnímání ramene jako vnímání bolesti a výkon v každodenním životě.

Výše zmíněné neuronální změny a prezentované při aprehenzi ramene mohou být také hodnoceny v každodenní klinické praxi. Ve skutečnosti, Cunningham a kol. korelovala klinická skóre a testy (Rowe, bolest VAS, SST, subjektivní hodnota ramene (SSV), WOSI) s funkčním zobrazením mozku u pacientů s aprehenzí ramene. Jejich hypotézou bylo, že by mohlo být možné zjednodušit skóre nestability ramene, jak to bylo dříve možné u rotátorové manžety a SLAP lézí, a že alespoň jedno skóre by mohlo zahrnovat spektrum těchto cerebrálních změn. Zjistili, že Roweovo skóre integrovalo několik aspektů obav, zejména motorické a senzorické funkce, stejně jako předvídání bolesti a pozornost. To by se dalo vysvětlit tím, že Roweovo skóre je jediné testované skóre, které integruje rozsah pohybu. To také poskytuje schopnost vyhodnotit motorickou složku (stabilita a pohyb) a kognitivní složku (vnímaná bolest) zachycování ramene. Zdálo se, že bolest VAS a WOSI korelují s menším počtem mozkových sítí ve srovnání s Roweem. To by se dalo vysvětlit tím, že jejich hodnocení je zaměřeno pouze na kognitivní aspekty (bolest pro bolest VAS, funkce ramen v každodenních aktivitách pro WOSI) a že neintegrují čistý pohyb ramen. Nebylo zjištěno, že by SST a SSV byly spojeny se změnami mozkové sítě, což je potvrzeno skutečností, že jde o obecné skóre ramen a nebyly specificky ověřeny pro nestabilitu.

V podobné studii jsme prokázali, že stabilizace ramene může mozku umožnit částečné „regenerování“. Pacienti s aretací ramene podstoupili klinické a fMRI vyšetření před a jeden rok po operaci stabilizace ramene. Klinické vyšetření prokázalo významné zlepšení pooperační funkce ramene ve srovnání s předoperačním. V souladu s tím výsledky ukázaly sníženou aktivaci v levém premotorickém kortexu po operaci, což prokázalo, že stabilizační operace vyvolala zlepšení jak na fyzické, tak na úrovni mozku, jeden rok po operaci. Nejzajímavější je, že aktivita pravého frontálního pólu a pravého týlního kortexu byla spojena s dobrým výsledkem ve výkonu ramen.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

19

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Geneva
      • Meyrin, Geneva, Švýcarsko, 1217
        • La Tour Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti byli mužští jedinci s přední glenohumerální nestabilitou, kteří podstoupili předoperační fMRI, poté chirurgickou stabilizaci 2 specializovanými ramenními chirurgy, následovanou novou fMRI rok po operaci. Kontrolní skupina sestávala ze zdravých dobrovolníků bez anamnézy poranění ramene, nestability nebo hyperlaxity, která byla definována jako více než 85° vnější rotace lokte proti pasu nebo hyperabdukce nad 105°, kteří podstoupili fMRI na začátku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 15 pacientů operovaných před 10 lety a 15 pacientů použitých jako kontrolní skupina v předchozí analýze.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí opakování nestability hlášené v posledních 10 letech.
  • Závažné zdravotní poruchy (rakovina, srdeční onemocnění)
  • Trvalé poranění hlavy
  • Psychiatrické nebo neurologické poruchy
  • Zneužívání alkoholu nebo drog
  • Pravidelné užívání psychofarmak, stimulantů a beta-blokátorů
  • Abnormální nebo nekorigovaná na normální zrakovou ostrost
  • Nová kontraindikace pro fMRI, jako je klaustrofobie, kardiostimulátor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Provozovaná skupina
Pacienti byli mužští jedinci s přední glenohumerální nestabilitou, kteří podstoupili předoperační fMRI, poté chirurgickou stabilizaci 2 specializovanými ramenními chirurgy, následovanou novou fMRI rok po operaci.
  • Úloha fMRI: V aktivním stavu byly použity video signály (trvající 10 s) zobrazující každodenní činnosti, které spouštějí obavy z ramene. Kontrolní videa byla vytvořena tak, aby odpovídala předchozímu obsahu, s výjimkou absence podnětů vyvolávajících obavy z ramen. Po každém videu se na dobu 2,5 s objevila vizuální analogová stupnice a účastníci byli požádáni, aby ohodnotili úroveň vnímaného strachu pomocí pole odezvy kompatibilního s MRI. Hodnotící škála se skládala z devíti kroků, od žádného strachu až po vysoké obavy. Po poskytnutí svého hodnocení měli účastníci přestávku, během níž byl vizuálně zobrazen fixační kříž po dobu 17,5 s. Zadržovací a kontrolní videa byla zobrazena pseudonáhodným způsobem.
  • Obecná analýza lineárního modelu aktivace související s úkoly
  • Analýza funkční konektivity TICA
  • Bílá hmota TBSS dat DTI
  • Morfometrická analýza T1 obrazů založená na voxelu
Kontrolní skupina
Kontrolní skupina sestávala ze zdravých dobrovolníků bez anamnézy poranění ramene, nestability nebo hyperlaxity, která byla definována jako více než 85° vnější rotace lokte proti pasu nebo hyperabdukce nad 105°, kteří podstoupili fMRI na začátku.
  • Úloha fMRI: V aktivním stavu byly použity video signály (trvající 10 s) zobrazující každodenní činnosti, které spouštějí obavy z ramene. Kontrolní videa byla vytvořena tak, aby odpovídala předchozímu obsahu, s výjimkou absence podnětů vyvolávajících obavy z ramen. Po každém videu se na dobu 2,5 s objevila vizuální analogová stupnice a účastníci byli požádáni, aby ohodnotili úroveň vnímaného strachu pomocí pole odezvy kompatibilního s MRI. Hodnotící škála se skládala z devíti kroků, od žádného strachu až po vysoké obavy. Po poskytnutí svého hodnocení měli účastníci přestávku, během níž byl vizuálně zobrazen fixační kříž po dobu 17,5 s. Zadržovací a kontrolní videa byla zobrazena pseudonáhodným způsobem.
  • Obecná analýza lineárního modelu aktivace související s úkoly
  • Analýza funkční konektivity TICA
  • Bílá hmota TBSS dat DTI
  • Morfometrická analýza T1 obrazů založená na voxelu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivace mozku související s úkolem
Časové okno: V 10 letech po operaci
Časově nezávislá analýza komponent funkční konektivity
V 10 letech po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Behaviorální reakce na videa s obavami
Časové okno: V 10 letech po operaci
Minimálně 1 (bez obav), maximálně 7 (nezdrženlivě)
V 10 letech po operaci
Změny šedé hmoty
Časové okno: V 10 letech po operaci
Strukturální změny šedé hmoty pomocí morfometrie na bázi voxelů
V 10 letech po operaci
Změny bílé hmoty
Časové okno: V 10 letech po operaci
strukturální změny v bílé hmotě pomocí analýzy prostorové statistiky založené na traktech s multimodálním zobrazováním magnetickou rezonancí
V 10 letech po operaci
Bolest na vizuální analogové stupnici
Časové okno: V 10 letech po operaci
Od 0 (žádná bolest) do 10 (extrémní bolest)
V 10 letech po operaci
Subjektivní hodnota ramen
Časové okno: V 10 letech po operaci
SSV (Subjective Shoulder Value). Od 0 (nejhorší) do 100 (nejlepší)
V 10 letech po operaci
Rowe skóre
Časové okno: V 10 letech po operaci
Od 0 (nejhorší) do 100 (nejlepší)
V 10 letech po operaci
Jednoduchý test na rameno
Časové okno: V 10 letech po operaci
Od 0 (nejhorší) do 12 (nejlepší)
V 10 letech po operaci
Index nestability ramen v západním Ontariu
Časové okno: V 10 letech po operaci
Od 0 (nejhorší) do 100 (nejlepší)
V 10 letech po operaci
Jednotné hodnocení numerické hodnocení skóre
Časové okno: V 10 letech po operaci
Jednotné hodnocení numerické hodnocení (SANE). Od 0 (nejhorší) do 100 (nejlepší)
V 10 letech po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2022-00135

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit