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尋常性座瘡患者における血清および組織のトリプターゼレベルの評価

2023年11月28日 更新者:Mariam Magdy Mounir、Sohag University

尋常性座瘡は毛包脂腺の炎症性疾患です。 座瘡は非常に蔓延している炎症性疾患であり、世界人口の約 9.4% が罹患しており、青少年の間では最大 90% が罹患していると推定されています。 自然な経過により、ざ瘡は 7 ~ 12 歳で始まり、人生の 30 年までにほとんどが解決します。

マスト細胞は私たちの体の生理学的機能の維持において重要な役割を果たしている可能性があります。それらはまた、多くの病気の病理学的および炎症メカニズムにも役割を果たします。 トリプターゼ欠損のヒト被験者はまだ報告されていないため、トリプターゼは生存に重要であることが示唆されています。 トリプターゼは主にマスト細胞によって合成されますが、酵素の総レベルに影響を与えることなく、非常に少量が好塩基球に由来する可能性があります。 トリプターゼは現在、急性肥満細胞脱顆粒および後期アレルギーおよび炎症に対する代謝シグナル伝達およびエフェクターメディエーターであると考えられています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

介入

入学 (推定)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Mohammed A Ali, professor

研究場所

      • Sohag、エジプト
        • Sohag university hospital
        • コンタクト:
          • Magdy M Amin, professor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 尋常性ざ瘡の患者は18歳以上で、男性と女性の両方の患者が含まれます。

除外基準:

  • 以下の基準に該当する患者は本研究から除外されます: 1- 妊娠中および授乳中の女性。 2- ホルモン避妊薬を服用している女性。 3- 研究前の過去6ヶ月間にAVの局所/全身治療を受けている患者。 4- 他の皮膚科疾患のある患者。 乾癬、白斑、DLEなど。 5-次のような慢性疾患を患っている患者。糖尿病、甲状腺疾患、がんなど。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:患者団体
尋常性ざ瘡の患者は18歳以上で、男性と女性の両方の患者が含まれます。

血清中:

3mlの血液を、無菌静脈穿刺によりすべての参加者(患者および対照)から赤色トップの無地のガラス管に採取する。 血液サンプルは 30 ~ 60 分間凝固させます。 t 1262 gで10分間遠心分離して血清を取得し、等分し、血清トリプターゼレベルを決定するために分析するまで直ちに-20℃で凍結します。 血清トリプターゼ濃度は、市販の二重抗体サンドイッチ酵素結合免疫吸着検定法 (ELISA) キットによって評価されます。

組織内:

局所麻酔下で、尋常性座瘡患者の背中および対照被験者の対応する部位から、深さ3mmのパンチ皮膚生検を採取する。 皮膚生検は 10% ホルマリン溶液で固定され、組織トリプターゼ レベルとマスト細胞組織生検の数を評価するための特別な染色による日常的な組織処理のために当研究所の病理学部門に提出されます。

アクティブコンパレータ:対照群
尋常性ざ瘡や乾癬、白斑、DLE などの他の皮膚疾患のない健康的なコントロール

血清中:

3mlの血液を、無菌静脈穿刺によりすべての参加者(患者および対照)から赤色トップの無地のガラス管に採取する。 血液サンプルは 30 ~ 60 分間凝固させます。 t 1262 gで10分間遠心分離して血清を取得し、等分し、血清トリプターゼレベルを決定するために分析するまで直ちに-20℃で凍結します。 血清トリプターゼ濃度は、市販の二重抗体サンドイッチ酵素結合免疫吸着検定法 (ELISA) キットによって評価されます。

組織内:

局所麻酔下で、尋常性座瘡患者の背中および対照被験者の対応する部位から、深さ3mmのパンチ皮膚生検を採取する。 皮膚生検は 10% ホルマリン溶液で固定され、組織トリプターゼ レベルとマスト細胞組織生検の数を評価するための特別な染色による日常的な組織処理のために当研究所の病理学部門に提出されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清トリプターゼレベル
時間枠:8ヶ月
3mlの血液を、無菌静脈穿刺によりすべての参加者(患者および対照)から赤色トップの無地のガラス管に採取する。 血液サンプルは 30 ~ 60 分間凝固させます。 t 1262 gで10分間遠心分離して血清を取得し、等分し、血清トリプターゼレベルを決定するために分析するまで直ちに-20℃で凍結します。 血清トリプターゼ濃度は、市販の二重抗体サンドイッチ酵素結合免疫吸着検定法 (ELISA) キットによって評価されます。
8ヶ月
組織トリプターゼレベル
時間枠:8ヶ月
局所麻酔下で、尋常性座瘡患者の背中および対照被験者の対応する部位から、深さ3mmのパンチ皮膚生検を採取する。 皮膚生検は 10% ホルマリン溶液で固定され、組織トリプターゼ レベルとマスト細胞組織生検の数を評価するための特別な染色による日常的な組織処理のために当研究所の病理学部門に提出されます。
8ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年1月24日

一次修了 (推定)

2024年8月15日

研究の完了 (推定)

2024年8月15日

試験登録日

最初に提出

2023年11月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月28日

最初の投稿 (実際)

2023年12月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月28日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Soh-Med-23-11-04MS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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