Seerumin ja kudoksen tryptaasitason arviointi akne Vulgaris -potilailla
Acne vulgaris on pilosebaceous rauhasten tulehduksellinen sairaus. Akne on erittäin yleinen tulehduksellinen sairaus, jota esiintyy noin 9,4 %:lla maailman väestöstä ja arviolta jopa 90 %:lla nuorista. Luonnollisesti akne alkaa 7-12 - iässä ja häviää enimmäkseen yksilöiden kolmannella vuosikymmenellä .
Syötösoluilla voi olla tärkeä rooli kehomme fysiologisten toimintojen ylläpitämisessä; niillä on myös rooli monien sairauksien patologisissa ja tulehdusmekanismeissa. Tryptaasin oletetaan olevan tärkeä selviytymisen kannalta, koska tryptaasin puutteesta kärsivää ihmistä ei ole vielä raportoitu. Tryptaasin syntetisoivat pääasiassa syöttösolut, mutta hyvin pieni määrä voi olla peräisin basofiilistä ilman, että se häiritsee entsyymin kokonaistasoja. Tryptaasia pidetään tällä hetkellä metabolisena signalointi- ja efektorivälittäjänä akuutissa syöttösolujen degranulaatiossa sekä allergian ja tulehduksen myöhäisessä vaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mariam M Monir, resident
- Puhelinnumero: 01280924345
- Sähköposti: mariem_magdy_post@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohammed A Ali, professor
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Sohag university hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akne vulgaris ≥ 18-vuotiaat, sekä mies- että naispotilaat otetaan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on seuraavat kriteerit, suljetaan pois tutkimuksestamme: 1 - Raskaana olevat ja imettävät naiset. 2- Naiset, jotka käyttävät hormonaalista ehkäisyä. 3. Potilaat, jotka ovat saaneet paikallista/systeemistä AV-hoitoa viimeisten 6 kuukauden aikana ennen tutkimusta. 4- Potilaat, joilla on muita ihosairauksia, esim. psoriasis, vitiligo, DLE jne. 5- Potilaat, jotka kärsivät kroonisista lääketieteellisistä sairauksista, kuten; diabetes mellitus, kilpirauhassairaus ja syöpä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: potilasryhmä
Potilaat, joilla on akne vulgaris ≥ 18-vuotiaat, sekä mies- että naispotilaat otetaan mukaan.
|
Seerumissa: Kolme ml verta kerätään kaikilta osallistujilta (potilaat ja kontrollit) aseptisella laskimopunktiolla punakorisiin tavallisiin lasiputkiin. Verinäytteiden annetaan hyytyä 30-60 minuutin ajan. Seerumi saadaan sentrifugoimalla 1262 g:ssä 10 minuuttia, jaetaan eriin ja pakastetaan välittömästi -20 °C:seen, kunnes analysoidaan seerumin tryptaasitason määrittämiseksi. Seerumin tryptaasikonsentraatio arvioidaan kaupallisesti saatavalla kaksoisvasta-ainesandwich-entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä (ELISA). Kudokseen: Acne vulgaris -potilaiden selästä ja vertailuhenkilöiden vastaavista kohdista otetaan paikallispuudutuksessa 3 mm:n lyöntibiopsiat. Ihokoepalat kiinnitetään 10 % formaliiniliuokseen ja toimitetaan laitoksemme patologian osastolle rutiininomaiseen kudoskäsittelyyn erikoisvärjäyksellä kudostryptaasitason ja syöttösolujen lukumäärän arvioimiseksi kudosbiopsiasta. |
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
terveet kontrollit ilman akne vulgarista tai muita dermatologisia sairauksia, kuten psoriasis, vitiligo, DLE
|
Seerumissa: Kolme ml verta kerätään kaikilta osallistujilta (potilaat ja kontrollit) aseptisella laskimopunktiolla punakorisiin tavallisiin lasiputkiin. Verinäytteiden annetaan hyytyä 30-60 minuutin ajan. Seerumi saadaan sentrifugoimalla 1262 g:ssä 10 minuuttia, jaetaan eriin ja pakastetaan välittömästi -20 °C:seen, kunnes analysoidaan seerumin tryptaasitason määrittämiseksi. Seerumin tryptaasikonsentraatio arvioidaan kaupallisesti saatavalla kaksoisvasta-ainesandwich-entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä (ELISA). Kudokseen: Acne vulgaris -potilaiden selästä ja vertailuhenkilöiden vastaavista kohdista otetaan paikallispuudutuksessa 3 mm:n lyöntibiopsiat. Ihokoepalat kiinnitetään 10 % formaliiniliuokseen ja toimitetaan laitoksemme patologian osastolle rutiininomaiseen kudoskäsittelyyn erikoisvärjäyksellä kudostryptaasitason ja syöttösolujen lukumäärän arvioimiseksi kudosbiopsiasta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin tryptaasitaso
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Kolme ml verta kerätään kaikilta osallistujilta (potilaat ja kontrollit) aseptisella laskimopunktiolla punakorisiin tavallisiin lasiputkiin.
Verinäytteiden annetaan hyytyä 30-60 minuutin ajan.
Seerumi saadaan sentrifugoimalla 1262 g:ssä 10 minuuttia, jaetaan eriin ja pakastetaan välittömästi -20 °C:seen, kunnes analysoidaan seerumin tryptaasitason määrittämiseksi.
Seerumin tryptaasikonsentraatio arvioidaan kaupallisesti saatavalla kaksoisvasta-ainesandwich-entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä (ELISA).
|
8 kuukautta
|
|
kudoksen tryptaasitaso
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Acne vulgaris -potilaiden selästä ja vertailuhenkilöiden vastaavista kohdista otetaan paikallispuudutuksessa 3 mm:n lyöntibiopsiat.
Ihokoepalat kiinnitetään 10 % formaliiniliuokseen ja toimitetaan laitoksemme patologian osastolle rutiininomaiseen kudoskäsittelyyn erikoisvärjäyksellä kudostryptaasitason ja syöttösolujen lukumäärän arvioimiseksi kudosbiopsiasta.
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Alanazi MS, Hammad SM, Mohamed AE. Prevalence and psychological impact of Acne vulgaris among female secondary school students in Arar city, Saudi Arabia, in 2018. Electron Physician. 2018 Aug 25;10(8):7224-7229. doi: 10.19082/7224. eCollection 2018 Aug.
- Saleh HM, Deif MA, El-Husseiny RM. Assessment of serum interleukin-19 in acne vulgaris patients of different clinical severities. J Cosmet Dermatol. 2021 Sep;20(9):3034-3040. doi: 10.1111/jocd.13977. Epub 2021 Feb 13.
- Jusuf NK, Putra IB, Sari L. Differences of Microbiomes Found in Non-Inflammatory and Inflammatory Lesions of Acne Vulgaris. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2020 Oct 22;13:773-780. doi: 10.2147/CCID.S272334. eCollection 2020.
- Tang L, Yu B, Liao Y, Long S, Yan H, He Q, Li C. Serum Irisin: A Potential Diagnostic Marker for Insulin Resistance in Acne Vulgaris. Indian J Dermatol. 2022 Jul-Aug;67(4):477. doi: 10.4103/ijd.ijd_251_22.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-23-11-04MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .