Vurdering af serum- og vævs-tryptaseniveauer hos patienter med acne vulgaris
Acne vulgaris er en inflammatorisk lidelse i pilosebaceous kirtler. Acne er en meget udbredt inflammatorisk sygdom, der rammer ca. 9,4 % af verdens befolkning og anslås op til 90 % blandt unge. Naturligvis starter acne i 7-12 alderen og forsvinder for det meste i det tredje årti af individets liv.
Mastceller kan spille en vigtig rolle i vedligeholdelsen af vores krops fysiologiske funktioner; de har også en rolle i patologiske og inflammatoriske mekanismer af mange sygdomme. Tryptase foreslås at være vigtig for overlevelse, da der endnu ikke er rapporteret om tryptase-deficiente mennesker. Tryptase syntetiseres hovedsageligt af mastceller, men en meget lav mængde kan stamme fra basofil uden interferens med de totale niveauer af enzymet. Tryptase betragtes i øjeblikket som en metabolisk signal- og effektormediator for akut mastcelledegranulering og sen fase af allergi og inflammation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mariam M Monir, resident
- Telefonnummer: 01280924345
- E-mail: mariem_magdy_post@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohammed A Ali, professor
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med acne vulgaris ≥ 18 år, både mandlige og kvindelige patienter vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med følgende kriterier vil blive udelukket fra vores undersøgelse: 1- Graviditet og ammende kvinder. 2- Kvinder på hormonelle præventionsmidler. 3- Patienter i topisk/systemisk behandling for AV i løbet af de sidste 6 måneder forud for undersøgelsen. 4- Patienter med andre dermatologiske sygdomme f.eks. psoriasis, vitiligo, DLE, etc. 5- Patienter, der lider af kronisk medicinsk sygdom såsom; diabetes mellitus, skjoldbruskkirtelsygdom og kræft.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: patientgruppe
Patienter med acne vulgaris ≥ 18 år, både mandlige og kvindelige patienter vil blive inkluderet.
|
I serum: Tre ml blod vil blive indsamlet fra alle deltagere (patienter og kontroller) ved aseptisk venepunktur i rødtop almindelige glasrør. Blodprøver får lov til at koagulere i løbet af 30-60 minutter. Serum opnås ved centrifugering ved t 1262 g i 10 minutter, alikvoteret og straks frosset ved -20°C, indtil det analyseres for at bestemme serumtryptaseniveauet. Serumtryptasekoncentrationen vil blive vurderet af et kommercielt tilgængeligt dobbelt antistof sandwich enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) kit. I væv: Stempelhudbiopsier på 3 mm dybde vil blive taget under lokalbedøvelse fra ryggen på Acne vulgaris-patienter og fra matchede steder af kontrolpersoner. Hudbiopsier fikseres i 10 % formalinopløsning og indsendes til patologisk afdeling i vores institut for rutinemæssig vævsbehandling ved speciel farvning til vurdering af vævs-tryptaseniveau og antal mastceller vævsbiopsi. |
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
sunde kontroller uden acne vulgaris eller andre dermatologiske sygdomme som psoriasis, vitiligo, DLE
|
I serum: Tre ml blod vil blive indsamlet fra alle deltagere (patienter og kontroller) ved aseptisk venepunktur i rødtop almindelige glasrør. Blodprøver får lov til at koagulere i løbet af 30-60 minutter. Serum opnås ved centrifugering ved t 1262 g i 10 minutter, alikvoteret og straks frosset ved -20°C, indtil det analyseres for at bestemme serumtryptaseniveauet. Serumtryptasekoncentrationen vil blive vurderet af et kommercielt tilgængeligt dobbelt antistof sandwich enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) kit. I væv: Stempelhudbiopsier på 3 mm dybde vil blive taget under lokalbedøvelse fra ryggen på Acne vulgaris-patienter og fra matchede steder af kontrolpersoner. Hudbiopsier fikseres i 10 % formalinopløsning og indsendes til patologisk afdeling i vores institut for rutinemæssig vævsbehandling ved speciel farvning til vurdering af vævs-tryptaseniveau og antal mastceller vævsbiopsi. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serum tryptase niveau
Tidsramme: 8 måneder
|
Tre ml blod vil blive indsamlet fra alle deltagere (patienter og kontroller) ved aseptisk venepunktur i rødtop almindelige glasrør.
Blodprøver får lov til at koagulere i løbet af 30-60 minutter.
Serum opnås ved centrifugering ved t 1262 g i 10 minutter, alikvoteret og straks frosset ved -20°C, indtil det analyseres for at bestemme serumtryptaseniveauet.
Serumtryptasekoncentrationen vil blive vurderet af et kommercielt tilgængeligt dobbelt antistof sandwich enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) kit.
|
8 måneder
|
|
vævs tryptase niveau
Tidsramme: 8 måneder
|
Stempelhudbiopsier på 3 mm dybde vil blive taget under lokalbedøvelse fra ryggen på Acne vulgaris-patienter og fra matchede steder af kontrolpersoner.
Hudbiopsier fikseres i 10 % formalinopløsning og indsendes til patologisk afdeling i vores institut for rutinemæssig vævsbehandling ved speciel farvning til vurdering af vævs-tryptaseniveau og antal mastceller vævsbiopsi.
|
8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Alanazi MS, Hammad SM, Mohamed AE. Prevalence and psychological impact of Acne vulgaris among female secondary school students in Arar city, Saudi Arabia, in 2018. Electron Physician. 2018 Aug 25;10(8):7224-7229. doi: 10.19082/7224. eCollection 2018 Aug.
- Saleh HM, Deif MA, El-Husseiny RM. Assessment of serum interleukin-19 in acne vulgaris patients of different clinical severities. J Cosmet Dermatol. 2021 Sep;20(9):3034-3040. doi: 10.1111/jocd.13977. Epub 2021 Feb 13.
- Jusuf NK, Putra IB, Sari L. Differences of Microbiomes Found in Non-Inflammatory and Inflammatory Lesions of Acne Vulgaris. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2020 Oct 22;13:773-780. doi: 10.2147/CCID.S272334. eCollection 2020.
- Tang L, Yu B, Liao Y, Long S, Yan H, He Q, Li C. Serum Irisin: A Potential Diagnostic Marker for Insulin Resistance in Acne Vulgaris. Indian J Dermatol. 2022 Jul-Aug;67(4):477. doi: 10.4103/ijd.ijd_251_22.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-23-11-04MS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .