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심상성 여드름 환자의 혈청 및 조직 트립타제 수준 평가

2023년 11월 28일 업데이트: Mariam Magdy Mounir, Sohag University

심상성 여드름은 모지선의 염증성 질환입니다. 여드름은 전 세계 인구의 약 9.4%에 영향을 미치는 매우 널리 퍼진 염증성 질환으로, 청소년들 사이에서는 최대 90%로 추정됩니다. 자연적으로 여드름은 7~12세에 시작되며 대부분 30대에 사라집니다.

비만세포는 우리 몸의 생리적 기능을 유지하는 데 중요한 역할을 할 수 있습니다. 그들은 또한 많은 질병의 병리학적 및 염증성 메커니즘에서 역할을 합니다. 아직 트립타제가 결핍된 인간 대상이 보고되지 않았기 때문에 트립타제는 생존에 중요한 것으로 제안됩니다. 트립타제는 주로 비만세포에 의해 합성되지만 효소의 총 수준에 영향을 주지 않으면서 매우 적은 양이 호염기구에서 유래할 수 있습니다. 트립타제는 현재 급성 비만 세포 탈과립과 알레르기 및 염증의 후기 단계에 대한 대사 신호 및 효과기 중재자로 간주됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Mohammed A Ali, professor

연구 장소

      • Sohag, 이집트
        • Sohag university hospital
        • 연락하다:
          • Magdy M Amin, professor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 심상성 여드름 환자(남성 및 여성 환자 모두)가 포함될 것입니다.

제외 기준:

  • 다음 기준에 해당하는 환자는 연구에서 제외됩니다. 1- 임신 및 모유 수유 중인 여성. 2- 호르몬 피임법을 사용하는 여성. 3 - 연구 전 마지막 6개월 동안 AV에 대한 국소/전신 치료를 받은 환자. 4- 기타 피부과 질환이 있는 환자. 건선, 백반증, DLE 등 5- 다음과 같은 만성 질환을 앓고 있는 환자; 당뇨병, 갑상선 질환, 암.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 환자 그룹
18세 이상의 심상성 여드름 환자(남성 및 여성 환자 모두)가 포함될 것입니다.

혈청 내:

무균 정맥 천자를 통해 모든 참가자(환자 및 대조군)로부터 3ml의 혈액을 붉은색 일반 유리관에 수집합니다. 혈액 샘플은 30~60분 동안 응고됩니다. t 1262g에서 10분간 원심분리하여 혈청을 얻고, 분취한 다음, 혈청 트립타제 수준을 측정하기 위해 분석할 때까지 -20°C에서 즉시 동결합니다. 혈청 트립타제 농도는 시판되는 이중 항체 샌드위치 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA) 키트로 평가됩니다.

조직 내:

3mm 깊이의 펀치 피부 생검은 국소 마취 하에 심상성 여드름 환자의 등 및 대조군 피험자의 일치하는 부위에서 채취됩니다. 피부 생검은 10% 포르말린 용액으로 고정한 후 조직 트립타제 수준 및 비만 세포 조직 생검 수를 평가하기 위해 특수 염색을 통한 일상적인 조직 처리를 위해 우리 연구소 병리과에 제출합니다.

활성 비교기: 대조군
심상성 여드름이나 건선, 백반증, DLE와 같은 기타 피부과 질환이 없는 건강한 조절

혈청 내:

무균 정맥 천자를 통해 모든 참가자(환자 및 대조군)로부터 3ml의 혈액을 붉은색 일반 유리관에 수집합니다. 혈액 샘플은 30~60분 동안 응고됩니다. t 1262g에서 10분간 원심분리하여 혈청을 얻고, 분취한 다음, 혈청 트립타제 수준을 측정하기 위해 분석할 때까지 -20°C에서 즉시 동결합니다. 혈청 트립타제 농도는 시판되는 이중 항체 샌드위치 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA) 키트로 평가됩니다.

조직 내:

3mm 깊이의 펀치 피부 생검은 국소 마취 하에 심상성 여드름 환자의 등 및 대조군 피험자의 일치하는 부위에서 채취됩니다. 피부 생검은 10% 포르말린 용액으로 고정한 후 조직 트립타제 수준 및 비만 세포 조직 생검 수를 평가하기 위해 특수 염색을 통한 일상적인 조직 처리를 위해 우리 연구소 병리과에 제출합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 트립타제 수준
기간: 8 개월
무균 정맥 천자를 통해 모든 참가자(환자 및 대조군)로부터 3ml의 혈액을 붉은색 일반 유리관에 수집합니다. 혈액 샘플은 30~60분 동안 응고됩니다. t 1262g에서 10분간 원심분리하여 혈청을 얻고, 분취한 다음, 혈청 트립타제 수준을 측정하기 위해 분석할 때까지 -20°C에서 즉시 동결합니다. 혈청 트립타제 농도는 시판되는 이중 항체 샌드위치 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA) 키트로 평가됩니다.
8 개월
조직 트립타제 수준
기간: 8 개월
3mm 깊이의 펀치 피부 생검은 국소 마취 하에 심상성 여드름 환자의 등 및 대조군 피험자의 일치하는 부위에서 채취됩니다. 피부 생검은 10% 포르말린 용액으로 고정한 후 조직 트립타제 수준 및 비만 세포 조직 생검 수를 평가하기 위해 특수 염색을 통한 일상적인 조직 처리를 위해 우리 연구소 병리과에 제출합니다.
8 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 1월 24일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 15일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Soh-Med-23-11-04MS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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