- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06158061
심상성 여드름 환자의 혈청 및 조직 트립타제 수준 평가
심상성 여드름은 모지선의 염증성 질환입니다. 여드름은 전 세계 인구의 약 9.4%에 영향을 미치는 매우 널리 퍼진 염증성 질환으로, 청소년들 사이에서는 최대 90%로 추정됩니다. 자연적으로 여드름은 7~12세에 시작되며 대부분 30대에 사라집니다.
비만세포는 우리 몸의 생리적 기능을 유지하는 데 중요한 역할을 할 수 있습니다. 그들은 또한 많은 질병의 병리학적 및 염증성 메커니즘에서 역할을 합니다. 아직 트립타제가 결핍된 인간 대상이 보고되지 않았기 때문에 트립타제는 생존에 중요한 것으로 제안됩니다. 트립타제는 주로 비만세포에 의해 합성되지만 효소의 총 수준에 영향을 주지 않으면서 매우 적은 양이 호염기구에서 유래할 수 있습니다. 트립타제는 현재 급성 비만 세포 탈과립과 알레르기 및 염증의 후기 단계에 대한 대사 신호 및 효과기 중재자로 간주됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mariam M Monir, resident
- 전화번호: 01280924345
- 이메일: mariem_magdy_post@med.sohag.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Mohammed A Ali, professor
연구 장소
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Sohag, 이집트
- Sohag university hospital
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연락하다:
- Magdy M Amin, professor
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 심상성 여드름 환자(남성 및 여성 환자 모두)가 포함될 것입니다.
제외 기준:
- 다음 기준에 해당하는 환자는 연구에서 제외됩니다. 1- 임신 및 모유 수유 중인 여성. 2- 호르몬 피임법을 사용하는 여성. 3 - 연구 전 마지막 6개월 동안 AV에 대한 국소/전신 치료를 받은 환자. 4- 기타 피부과 질환이 있는 환자. 건선, 백반증, DLE 등 5- 다음과 같은 만성 질환을 앓고 있는 환자; 당뇨병, 갑상선 질환, 암.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 환자 그룹
18세 이상의 심상성 여드름 환자(남성 및 여성 환자 모두)가 포함될 것입니다.
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혈청 내: 무균 정맥 천자를 통해 모든 참가자(환자 및 대조군)로부터 3ml의 혈액을 붉은색 일반 유리관에 수집합니다. 혈액 샘플은 30~60분 동안 응고됩니다. t 1262g에서 10분간 원심분리하여 혈청을 얻고, 분취한 다음, 혈청 트립타제 수준을 측정하기 위해 분석할 때까지 -20°C에서 즉시 동결합니다. 혈청 트립타제 농도는 시판되는 이중 항체 샌드위치 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA) 키트로 평가됩니다. 조직 내: 3mm 깊이의 펀치 피부 생검은 국소 마취 하에 심상성 여드름 환자의 등 및 대조군 피험자의 일치하는 부위에서 채취됩니다. 피부 생검은 10% 포르말린 용액으로 고정한 후 조직 트립타제 수준 및 비만 세포 조직 생검 수를 평가하기 위해 특수 염색을 통한 일상적인 조직 처리를 위해 우리 연구소 병리과에 제출합니다. |
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활성 비교기: 대조군
심상성 여드름이나 건선, 백반증, DLE와 같은 기타 피부과 질환이 없는 건강한 조절
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혈청 내: 무균 정맥 천자를 통해 모든 참가자(환자 및 대조군)로부터 3ml의 혈액을 붉은색 일반 유리관에 수집합니다. 혈액 샘플은 30~60분 동안 응고됩니다. t 1262g에서 10분간 원심분리하여 혈청을 얻고, 분취한 다음, 혈청 트립타제 수준을 측정하기 위해 분석할 때까지 -20°C에서 즉시 동결합니다. 혈청 트립타제 농도는 시판되는 이중 항체 샌드위치 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA) 키트로 평가됩니다. 조직 내: 3mm 깊이의 펀치 피부 생검은 국소 마취 하에 심상성 여드름 환자의 등 및 대조군 피험자의 일치하는 부위에서 채취됩니다. 피부 생검은 10% 포르말린 용액으로 고정한 후 조직 트립타제 수준 및 비만 세포 조직 생검 수를 평가하기 위해 특수 염색을 통한 일상적인 조직 처리를 위해 우리 연구소 병리과에 제출합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 트립타제 수준
기간: 8 개월
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무균 정맥 천자를 통해 모든 참가자(환자 및 대조군)로부터 3ml의 혈액을 붉은색 일반 유리관에 수집합니다.
혈액 샘플은 30~60분 동안 응고됩니다.
t 1262g에서 10분간 원심분리하여 혈청을 얻고, 분취한 다음, 혈청 트립타제 수준을 측정하기 위해 분석할 때까지 -20°C에서 즉시 동결합니다.
혈청 트립타제 농도는 시판되는 이중 항체 샌드위치 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA) 키트로 평가됩니다.
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8 개월
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조직 트립타제 수준
기간: 8 개월
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3mm 깊이의 펀치 피부 생검은 국소 마취 하에 심상성 여드름 환자의 등 및 대조군 피험자의 일치하는 부위에서 채취됩니다.
피부 생검은 10% 포르말린 용액으로 고정한 후 조직 트립타제 수준 및 비만 세포 조직 생검 수를 평가하기 위해 특수 염색을 통한 일상적인 조직 처리를 위해 우리 연구소 병리과에 제출합니다.
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8 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Alanazi MS, Hammad SM, Mohamed AE. Prevalence and psychological impact of Acne vulgaris among female secondary school students in Arar city, Saudi Arabia, in 2018. Electron Physician. 2018 Aug 25;10(8):7224-7229. doi: 10.19082/7224. eCollection 2018 Aug.
- Saleh HM, Deif MA, El-Husseiny RM. Assessment of serum interleukin-19 in acne vulgaris patients of different clinical severities. J Cosmet Dermatol. 2021 Sep;20(9):3034-3040. doi: 10.1111/jocd.13977. Epub 2021 Feb 13.
- Jusuf NK, Putra IB, Sari L. Differences of Microbiomes Found in Non-Inflammatory and Inflammatory Lesions of Acne Vulgaris. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2020 Oct 22;13:773-780. doi: 10.2147/CCID.S272334. eCollection 2020.
- Tang L, Yu B, Liao Y, Long S, Yan H, He Q, Li C. Serum Irisin: A Potential Diagnostic Marker for Insulin Resistance in Acne Vulgaris. Indian J Dermatol. 2022 Jul-Aug;67(4):477. doi: 10.4103/ijd.ijd_251_22.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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