Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena poziomu tryptazy w surowicy i tkankach u pacjentów z trądzikiem pospolitym

28 listopada 2023 zaktualizowane przez: Mariam Magdy Mounir, Sohag University

Trądzik pospolity jest chorobą zapalną gruczołów włosowo-łojowych. Trądzik jest bardzo rozpowszechnioną chorobą zapalną, na którą cierpi około 9,4% światowej populacji, a wśród nastolatków – szacuje się, że aż 90%. W naturalny sposób trądzik pojawia się w wieku 7-12 lat i przeważnie ustępuje do trzeciej dekady życia.

Komórki tuczne mogą odgrywać ważną rolę w utrzymaniu funkcji fizjologicznych naszego organizmu; odgrywają także rolę w patologicznych i zapalnych mechanizmach wielu chorób. Sugeruje się, że tryptaza jest ważna dla przeżycia, ponieważ jak dotąd nie zgłoszono żadnego człowieka z niedoborem tryptazy. Tryptaza jest syntetyzowana głównie przez komórki tuczne, ale bardzo mała ilość może pochodzić z bazofilów, co nie wpływa na całkowity poziom enzymu. Tryptaza jest obecnie uważana za metaboliczny mediator sygnalizacyjny i efektorowy ostrej degranulacji komórek tucznych oraz późnej fazy alergii i zapalenia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Mohammed A Ali, professor

Lokalizacje studiów

      • Sohag, Egipt
        • Sohag university hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uwzględnieni zostaną pacjenci z trądzikiem pospolitym w wieku ≥ 18 lat, zarówno mężczyźni, jak i kobiety.

Kryteria wyłączenia:

  • Z naszego badania zostaną wykluczeni pacjenci spełniający następujące kryteria: 1- Kobiety w ciąży i karmiące piersią. 2- Kobiety stosujące antykoncepcję hormonalną. 3- Pacjenci leczeni miejscowo/systemowo z powodu AV w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed badaniem. 4- Pacjenci z innymi chorobami dermatologicznymi m.in. łuszczyca, bielactwo nabyte, DLE itp. 5- Pacjenci cierpiący na przewlekłe choroby medyczne, takie jak; cukrzyca, choroby tarczycy i nowotwory.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa pacjentów
Uwzględnieni zostaną pacjenci z trądzikiem pospolitym w wieku ≥ 18 lat, zarówno mężczyźni, jak i kobiety.

W surowicy:

Od wszystkich uczestników (pacjentów i grupy kontrolnej) zostaną pobrane trzy ml krwi poprzez aseptyczne wkłucie żyły do ​​gładkich szklanych probówek z czerwoną końcówką. Próbki krwi będą mogły koagulować przez 30–60 minut. Surowicę otrzyma się przez wirowanie przy t 1262 g przez 10 minut, podzieli się na porcje i natychmiast zamroży w temperaturze -20°C do czasu analizy w celu określenia poziomu tryptazy w surowicy. Stężenie tryptazy w surowicy będzie oceniane za pomocą dostępnego w handlu zestawu do testu immunoenzymatycznego z podwójnym przeciwciałem (ELISA).

W tkance:

W znieczuleniu miejscowym zostaną pobrane biopsje skóry nakłuwające o głębokości 3 mm z pleców pacjentów z trądzikiem pospolitym oraz z dopasowanych miejsc u osób kontrolnych. Biopsje skóry zostaną utrwalone w 10% roztworze formaliny i przekazane do Zakładu Patologii naszego instytutu w celu rutynowej obróbki tkanek za pomocą specjalnego barwnika w celu oceny poziomu tryptazy tkankowej i liczby biopsji tkanek komórek tucznych.

Aktywny komparator: Grupa kontrolna
zdrowe kontrole bez trądziku pospolitego i innych chorób dermatologicznych, takich jak łuszczyca, bielactwo nabyte, DLE

W surowicy:

Od wszystkich uczestników (pacjentów i grupy kontrolnej) zostaną pobrane trzy ml krwi poprzez aseptyczne wkłucie żyły do ​​gładkich szklanych probówek z czerwoną końcówką. Próbki krwi będą mogły koagulować przez 30–60 minut. Surowicę otrzyma się przez wirowanie przy t 1262 g przez 10 minut, podzieli się na porcje i natychmiast zamroży w temperaturze -20°C do czasu analizy w celu określenia poziomu tryptazy w surowicy. Stężenie tryptazy w surowicy będzie oceniane za pomocą dostępnego w handlu zestawu do testu immunoenzymatycznego z podwójnym przeciwciałem (ELISA).

W tkance:

W znieczuleniu miejscowym zostaną pobrane biopsje skóry nakłuwające o głębokości 3 mm z pleców pacjentów z trądzikiem pospolitym oraz z dopasowanych miejsc u osób kontrolnych. Biopsje skóry zostaną utrwalone w 10% roztworze formaliny i przekazane do Zakładu Patologii naszego instytutu w celu rutynowej obróbki tkanek za pomocą specjalnego barwnika w celu oceny poziomu tryptazy tkankowej i liczby biopsji tkanek komórek tucznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom tryptazy w surowicy
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Od wszystkich uczestników (pacjentów i grupy kontrolnej) zostaną pobrane trzy ml krwi poprzez aseptyczne wkłucie żyły do ​​gładkich szklanych probówek z czerwoną końcówką. Próbki krwi będą mogły koagulować przez 30–60 minut. Surowicę otrzyma się przez wirowanie przy t 1262 g przez 10 minut, podzieli się na porcje i natychmiast zamroży w temperaturze -20°C do czasu analizy w celu określenia poziomu tryptazy w surowicy. Stężenie tryptazy w surowicy będzie oceniane za pomocą dostępnego w handlu zestawu do testu immunoenzymatycznego z podwójnym przeciwciałem (ELISA).
8 miesięcy
poziom tryptazy tkankowej
Ramy czasowe: 8 miesięcy
W znieczuleniu miejscowym zostaną pobrane biopsje skóry nakłuwające o głębokości 3 mm z pleców pacjentów z trądzikiem pospolitym oraz z dopasowanych miejsc u osób kontrolnych. Biopsje skóry zostaną utrwalone w 10% roztworze formaliny i przekazane do Zakładu Patologii naszego instytutu w celu rutynowej obróbki tkanek za pomocą specjalnego barwnika w celu oceny poziomu tryptazy tkankowej i liczby biopsji tkanek komórek tucznych.
8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

24 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-23-11-04MS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj