Vurdering av serum- og vevs-tryptasenivåer hos pasienter med akne vulgaris
Acne vulgaris er en inflammatorisk lidelse i pilosebaceous kjertler. Akne er en svært utbredt betennelsessykdom som rammer omtrent 9,4 % av verdens befolkning, og anslått opp til 90 % blant ungdom. Av et naturlig forløp starter akne i 7-12-årsalderen og forsvinner for det meste innen det tredje tiåret av individets liv.
Mastceller kan spille en viktig rolle i vedlikehold av fysiologiske funksjoner i kroppen vår; de har også en rolle i patologiske og inflammatoriske mekanismer for mange sykdommer. Tryptase er antydet å være viktig for overlevelse siden ingen tryptase-mangelfulle mennesker ennå er rapportert. Tryptase syntetiseres hovedsakelig av mastceller, men en svært liten mengde kan stamme fra basofil uten interferens med totale nivåer av enzymet. Tryptase anses for tiden som en metabolsk signal- og effektormediator for akutt mastcelledegranulering og sen fase av allergi og betennelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mariam M Monir, resident
- Telefonnummer: 01280924345
- E-post: mariem_magdy_post@med.sohag.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mohammed A Ali, professor
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag university hospital
-
Ta kontakt med:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med acne vulgaris ≥ 18 år, både mannlige og kvinnelige pasienter vil bli inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med følgende kriterier vil bli ekskludert fra vår studie: 1- Graviditet og ammende kvinner. 2- Kvinner på hormonell prevensjon. 3- Pasienter på topisk/systemisk behandling for AV i løpet av de siste 6 månedene før studien. 4- Pasienter med andre dermatologiske sykdommer f.eks. psoriasis, vitiligo, DLE, etc. 5- Pasienter som lider av kronisk medisinsk sykdom som; diabetes mellitus, skjoldbruskkjertelsykdom og kreft.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: pasientgruppe
Pasienter med acne vulgaris ≥ 18 år, både mannlige og kvinnelige pasienter vil bli inkludert.
|
I serum: Tre ml blod vil bli samlet inn fra alle deltakere (pasienter og kontroller) ved aseptisk venepunktur i rødtopp vanlige glassrør. Blodprøver vil få koagulere i løpet av 30-60 minutter. Serum vil bli oppnådd ved sentrifugering ved t 1262 g i 10 minutter, alikvotert og umiddelbart frosset ved -20 °C inntil det analyseres for å bestemme serumtryptasenivået. Serumtryptasekonsentrasjon vil bli vurdert av et kommersielt tilgjengelig dobbelt antistoff sandwich enzym-koblet immunosorbent assay (ELISA) kit. I vev: Stempelhudbiopsier på 3 mm dybde vil bli tatt under lokalbedøvelse fra baksiden av Acne vulgaris-pasienter og fra matchede steder av kontrollpersoner. Hudbiopsier vil bli fiksert i 10 % formalinløsning, og sendt til patologisk avdeling i vårt institutt for rutinemessig vevsbehandling ved spesialfarging for vurdering av vevstryptasenivå og antall mastceller vevsbiopsi. |
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
sunne kontroller uten akne vulgaris eller andre dermatologiske sykdommer som psoriasis, vitiligo, DLE
|
I serum: Tre ml blod vil bli samlet inn fra alle deltakere (pasienter og kontroller) ved aseptisk venepunktur i rødtopp vanlige glassrør. Blodprøver vil få koagulere i løpet av 30-60 minutter. Serum vil bli oppnådd ved sentrifugering ved t 1262 g i 10 minutter, alikvotert og umiddelbart frosset ved -20 °C inntil det analyseres for å bestemme serumtryptasenivået. Serumtryptasekonsentrasjon vil bli vurdert av et kommersielt tilgjengelig dobbelt antistoff sandwich enzym-koblet immunosorbent assay (ELISA) kit. I vev: Stempelhudbiopsier på 3 mm dybde vil bli tatt under lokalbedøvelse fra baksiden av Acne vulgaris-pasienter og fra matchede steder av kontrollpersoner. Hudbiopsier vil bli fiksert i 10 % formalinløsning, og sendt til patologisk avdeling i vårt institutt for rutinemessig vevsbehandling ved spesialfarging for vurdering av vevstryptasenivå og antall mastceller vevsbiopsi. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serum tryptase nivå
Tidsramme: 8 måneder
|
Tre ml blod vil bli samlet inn fra alle deltakere (pasienter og kontroller) ved aseptisk venepunktur i rødtopp vanlige glassrør.
Blodprøver vil få koagulere i løpet av 30-60 minutter.
Serum vil bli oppnådd ved sentrifugering ved t 1262 g i 10 minutter, alikvotert og umiddelbart frosset ved -20 °C inntil det analyseres for å bestemme serumtryptasenivået.
Serumtryptasekonsentrasjon vil bli vurdert av et kommersielt tilgjengelig dobbelt antistoff sandwich enzym-koblet immunosorbent assay (ELISA) kit.
|
8 måneder
|
|
vevs tryptasenivå
Tidsramme: 8 måneder
|
Stempelhudbiopsier på 3 mm dybde vil bli tatt under lokalbedøvelse fra baksiden av Acne vulgaris-pasienter og fra matchede steder av kontrollpersoner.
Hudbiopsier vil bli fiksert i 10 % formalinløsning, og sendt til patologisk avdeling i vårt institutt for rutinemessig vevsbehandling ved spesialfarging for vurdering av vevstryptasenivå og antall mastceller vevsbiopsi.
|
8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Alanazi MS, Hammad SM, Mohamed AE. Prevalence and psychological impact of Acne vulgaris among female secondary school students in Arar city, Saudi Arabia, in 2018. Electron Physician. 2018 Aug 25;10(8):7224-7229. doi: 10.19082/7224. eCollection 2018 Aug.
- Saleh HM, Deif MA, El-Husseiny RM. Assessment of serum interleukin-19 in acne vulgaris patients of different clinical severities. J Cosmet Dermatol. 2021 Sep;20(9):3034-3040. doi: 10.1111/jocd.13977. Epub 2021 Feb 13.
- Jusuf NK, Putra IB, Sari L. Differences of Microbiomes Found in Non-Inflammatory and Inflammatory Lesions of Acne Vulgaris. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2020 Oct 22;13:773-780. doi: 10.2147/CCID.S272334. eCollection 2020.
- Tang L, Yu B, Liao Y, Long S, Yan H, He Q, Li C. Serum Irisin: A Potential Diagnostic Marker for Insulin Resistance in Acne Vulgaris. Indian J Dermatol. 2022 Jul-Aug;67(4):477. doi: 10.4103/ijd.ijd_251_22.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-23-11-04MS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .