Evaluación de los niveles de triptasa sérica y tisular en pacientes con acné vulgar
El acné vulgar es un trastorno inflamatorio de las glándulas pilosebáceas. El acné es una enfermedad inflamatoria muy prevalente que afecta aproximadamente al 9,4% de la población mundial, y se estima que alcanza hasta el 90% entre los adolescentes. Por supuesto, el acné comienza entre los 7 y los 12 años de edad y en su mayoría se resuelve en la tercera década de vida del individuo.
Los mastocitos pueden desempeñar un papel importante en el mantenimiento de las funciones fisiológicas de nuestro cuerpo; también tienen un papel en los mecanismos patológicos e inflamatorios de muchas enfermedades. Se sugiere que la triptasa es importante para la supervivencia, ya que aún no se ha informado de ningún sujeto humano con deficiencia de triptasa. La triptasa se sintetiza principalmente en los mastocitos, pero una cantidad muy pequeña puede originarse en los basófilos sin interferir con los niveles totales de la enzima. Actualmente, la triptasa se considera un mediador efector y de señalización metabólica para la desgranulación aguda de los mastocitos y la fase tardía de la alergia y la inflamación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mariam M Monir, resident
- Número de teléfono: 01280924345
- Correo electrónico: mariem_magdy_post@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohammed A Ali, professor
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sohag, Egipto
- Sohag University Hospital
-
Contacto:
- Magdy M Amin, Professor
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con acné vulgar ≥ 18 años, se incluirán tanto pacientes masculinos como femeninos.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán de nuestro estudio los pacientes que cumplan los siguientes criterios: 1- Mujeres embarazadas y en período de lactancia. 2- Mujeres en tratamiento con anticonceptivos hormonales. 3- Pacientes en tratamiento tópico/sistémico para AV durante los últimos 6 meses previos al estudio. 4- Pacientes con otras enfermedades dermatológicas, p.e. psoriasis, vitiligo, DLE, etc. 5- Pacientes que padecen enfermedades médicas crónicas como; diabetes mellitus, enfermedades de la tiroides y cáncer.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de pacientes
Pacientes con acné vulgar ≥ 18 años, se incluirán tanto pacientes masculinos como femeninos.
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En suero: Se extraerán tres ml de sangre de todos los participantes (pacientes y controles) mediante venopunción aséptica en tubos de vidrio liso con tapa roja. Se permitirá que las muestras de sangre se coagulen durante 30 a 60 minutos. El suero se obtendrá mediante centrifugación a t 1262 g durante 10 minutos, se dividirá en alícuotas y se congelará inmediatamente a -20 °C hasta que se analice para determinar el nivel de triptasa sérica. La concentración de triptasa sérica se evaluará mediante un kit de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) tipo sándwich de doble anticuerpo disponible comercialmente. En tejido: Se tomarán biopsias de piel por punción de 3 mm de profundidad bajo anestesia local de la espalda de pacientes con acné vulgar y de sitios coincidentes de sujetos de control. Las biopsias de piel se fijarán en una solución de formalina al 10% y se enviarán al departamento de patología de nuestro instituto para el procesamiento de tejido de rutina mediante una tinción especial para evaluar el nivel de triptasa tisular y el número de biopsias de tejido de mastocitos. |
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Comparador activo: grupo de control
controles saludables sin acné vulgar u otras enfermedades dermatológicas como psoriasis, vitiligo, DLE
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En suero: Se extraerán tres ml de sangre de todos los participantes (pacientes y controles) mediante venopunción aséptica en tubos de vidrio liso con tapa roja. Se permitirá que las muestras de sangre se coagulen durante 30 a 60 minutos. El suero se obtendrá mediante centrifugación a t 1262 g durante 10 minutos, se dividirá en alícuotas y se congelará inmediatamente a -20 °C hasta que se analice para determinar el nivel de triptasa sérica. La concentración de triptasa sérica se evaluará mediante un kit de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) tipo sándwich de doble anticuerpo disponible comercialmente. En tejido: Se tomarán biopsias de piel por punción de 3 mm de profundidad bajo anestesia local de la espalda de pacientes con acné vulgar y de sitios coincidentes de sujetos de control. Las biopsias de piel se fijarán en una solución de formalina al 10% y se enviarán al departamento de patología de nuestro instituto para el procesamiento de tejido de rutina mediante una tinción especial para evaluar el nivel de triptasa tisular y el número de biopsias de tejido de mastocitos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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nivel de triptasa sérica
Periodo de tiempo: 8 meses
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Se extraerán tres ml de sangre de todos los participantes (pacientes y controles) mediante venopunción aséptica en tubos de vidrio liso con tapa roja.
Se permitirá que las muestras de sangre se coagulen durante 30 a 60 minutos.
El suero se obtendrá mediante centrifugación a t 1262 g durante 10 minutos, se dividirá en alícuotas y se congelará inmediatamente a -20 °C hasta que se analice para determinar el nivel de triptasa sérica.
La concentración de triptasa sérica se evaluará mediante un kit de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) tipo sándwich de doble anticuerpo disponible comercialmente.
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8 meses
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nivel de triptasa tisular
Periodo de tiempo: 8 meses
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Se tomarán biopsias de piel por punción de 3 mm de profundidad bajo anestesia local de la espalda de pacientes con acné vulgar y de sitios coincidentes de sujetos de control.
Las biopsias de piel se fijarán en una solución de formalina al 10% y se enviarán al departamento de patología de nuestro instituto para el procesamiento de tejido de rutina mediante una tinción especial para evaluar el nivel de triptasa tisular y el número de biopsias de tejido de mastocitos.
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Alanazi MS, Hammad SM, Mohamed AE. Prevalence and psychological impact of Acne vulgaris among female secondary school students in Arar city, Saudi Arabia, in 2018. Electron Physician. 2018 Aug 25;10(8):7224-7229. doi: 10.19082/7224. eCollection 2018 Aug.
- Saleh HM, Deif MA, El-Husseiny RM. Assessment of serum interleukin-19 in acne vulgaris patients of different clinical severities. J Cosmet Dermatol. 2021 Sep;20(9):3034-3040. doi: 10.1111/jocd.13977. Epub 2021 Feb 13.
- Jusuf NK, Putra IB, Sari L. Differences of Microbiomes Found in Non-Inflammatory and Inflammatory Lesions of Acne Vulgaris. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2020 Oct 22;13:773-780. doi: 10.2147/CCID.S272334. eCollection 2020.
- Tang L, Yu B, Liao Y, Long S, Yan H, He Q, Li C. Serum Irisin: A Potential Diagnostic Marker for Insulin Resistance in Acne Vulgaris. Indian J Dermatol. 2022 Jul-Aug;67(4):477. doi: 10.4103/ijd.ijd_251_22.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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