Avaliação dos níveis de triptase sérica e tecidual em pacientes com acne vulgar
A acne vulgar é uma doença inflamatória das glândulas pilossebáceas. A acne é uma doença inflamatória altamente prevalente que afeta aproximadamente 9,4% da população mundial e estimada em até 90% entre adolescentes. Por curso natural, a acne começa entre 7 e 12 anos de idade e geralmente desaparece na terceira década de vida do indivíduo.
Os mastócitos podem desempenhar um papel importante na manutenção das funções fisiológicas do nosso corpo; eles também desempenham um papel nos mecanismos patológicos e inflamatórios de muitas doenças. Sugere-se que a triptase seja importante para a sobrevivência, uma vez que ainda não foi relatado nenhum sujeito humano com deficiência de triptase. A triptase é sintetizada principalmente pelos mastócitos, mas uma quantidade muito baixa pode originar-se nos basófilos, sem interferência nos níveis totais da enzima. A triptase é atualmente considerada um sinalizador metabólico e mediador efetor para degranulação aguda de mastócitos e fase tardia de alergia e inflamação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mariam M Monir, resident
- Número de telefone: 01280924345
- E-mail: mariem_magdy_post@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Mohammed A Ali, professor
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Sohag university hospital
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Contato:
- Magdy M Amin, professor
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com acne vulgar ≥ 18 anos, serão incluídos pacientes do sexo masculino e feminino.
Critério de exclusão:
- Serão excluídos do nosso estudo pacientes com os seguintes critérios: 1- Mulheres grávidas e lactantes. 2- Mulheres em uso de contraceptivos hormonais. 3- Pacientes em tratamento tópico/sistêmico para AV durante os últimos 6 meses anteriores ao estudo. 4- Pacientes com outras doenças dermatológicas, por exemplo. psoríase, vitiligo, LED, etc. 5- Pacientes que sofrem de doenças médicas crônicas como; diabetes mellitus, doenças da tireoide e câncer.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo de pacientes
Pacientes com acne vulgar ≥ 18 anos, serão incluídos pacientes do sexo masculino e feminino.
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No soro: Três ml de sangue serão coletados de todos os participantes (pacientes e controles) por punção venosa asséptica em tubos de vidro liso redtop. As amostras de sangue poderão coagular durante 30-60 minutos. O soro será obtido por centrifugação a t 1262 g por 10 minutos, dividido em alíquotas e imediatamente congelado a -20°C até ser analisado para determinação do nível sérico de triptase. A concentração sérica de triptase será avaliada por um kit de ensaio imunoenzimático (ELISA) sanduíche de anticorpo duplo disponível comercialmente. Em tecido: Biópsias de pele com punção de 3 mm de profundidade serão realizadas sob anestesia local nas costas de pacientes com acne vulgar e em locais correspondentes de indivíduos controle. As biópsias de pele serão fixadas em solução de formalina a 10% e submetidas ao departamento de Patologia em nosso instituto para processamento de tecido de rotina por coloração especial para avaliação do nível de triptase tecidual e número de biópsia de tecido de mastócitos. |
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Comparador Ativo: grupo de controle
controles saudáveis sem acne vulgar ou outras doenças dermatológicas como psoríase, vitiligo, LED
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No soro: Três ml de sangue serão coletados de todos os participantes (pacientes e controles) por punção venosa asséptica em tubos de vidro liso redtop. As amostras de sangue poderão coagular durante 30-60 minutos. O soro será obtido por centrifugação a t 1262 g por 10 minutos, dividido em alíquotas e imediatamente congelado a -20°C até ser analisado para determinação do nível sérico de triptase. A concentração sérica de triptase será avaliada por um kit de ensaio imunoenzimático (ELISA) sanduíche de anticorpo duplo disponível comercialmente. Em tecido: Biópsias de pele com punção de 3 mm de profundidade serão realizadas sob anestesia local nas costas de pacientes com acne vulgar e em locais correspondentes de indivíduos controle. As biópsias de pele serão fixadas em solução de formalina a 10% e submetidas ao departamento de Patologia em nosso instituto para processamento de tecido de rotina por coloração especial para avaliação do nível de triptase tecidual e número de biópsia de tecido de mastócitos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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nível sérico de triptase
Prazo: 8 meses
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Três ml de sangue serão coletados de todos os participantes (pacientes e controles) por punção venosa asséptica em tubos de vidro liso redtop.
As amostras de sangue poderão coagular durante 30-60 minutos.
O soro será obtido por centrifugação a t 1262 g por 10 minutos, dividido em alíquotas e imediatamente congelado a -20°C até ser analisado para determinação do nível sérico de triptase.
A concentração sérica de triptase será avaliada por um kit de ensaio imunoenzimático (ELISA) sanduíche de anticorpo duplo disponível comercialmente.
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8 meses
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nível de triptase tecidual
Prazo: 8 meses
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Biópsias de pele com punção de 3 mm de profundidade serão realizadas sob anestesia local nas costas de pacientes com acne vulgar e em locais correspondentes de indivíduos controle.
As biópsias de pele serão fixadas em solução de formalina a 10% e submetidas ao departamento de Patologia em nosso instituto para processamento de tecido de rotina por coloração especial para avaliação do nível de triptase tecidual e número de biópsia de tecido de mastócitos.
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Alanazi MS, Hammad SM, Mohamed AE. Prevalence and psychological impact of Acne vulgaris among female secondary school students in Arar city, Saudi Arabia, in 2018. Electron Physician. 2018 Aug 25;10(8):7224-7229. doi: 10.19082/7224. eCollection 2018 Aug.
- Saleh HM, Deif MA, El-Husseiny RM. Assessment of serum interleukin-19 in acne vulgaris patients of different clinical severities. J Cosmet Dermatol. 2021 Sep;20(9):3034-3040. doi: 10.1111/jocd.13977. Epub 2021 Feb 13.
- Jusuf NK, Putra IB, Sari L. Differences of Microbiomes Found in Non-Inflammatory and Inflammatory Lesions of Acne Vulgaris. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2020 Oct 22;13:773-780. doi: 10.2147/CCID.S272334. eCollection 2020.
- Tang L, Yu B, Liao Y, Long S, Yan H, He Q, Li C. Serum Irisin: A Potential Diagnostic Marker for Insulin Resistance in Acne Vulgaris. Indian J Dermatol. 2022 Jul-Aug;67(4):477. doi: 10.4103/ijd.ijd_251_22.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-23-11-04MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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