Beurteilung der Serum- und Gewebetryptasespiegel bei Patienten mit Akne vulgaris
Akne vulgaris ist eine entzündliche Erkrankung der Talgdrüsen. Akne ist eine weit verbreitete entzündliche Erkrankung, von der etwa 9,4 % der Weltbevölkerung und schätzungsweise bis zu 90 % bei Jugendlichen betroffen sind. Akne beginnt auf natürliche Weise im Alter von 7 bis 12 Jahren und verschwindet meist im dritten Lebensjahrzehnt.
Mastzellen können eine wichtige Rolle bei der Aufrechterhaltung der physiologischen Funktionen unseres Körpers spielen. Sie spielen auch eine Rolle bei pathologischen und entzündlichen Mechanismen vieler Krankheiten. Es wird vermutet, dass Tryptase überlebenswichtig ist, da bisher kein Mensch mit Tryptase-Mangel gemeldet wurde. Tryptase wird hauptsächlich von Mastzellen synthetisiert, eine sehr geringe Menge kann jedoch aus Basophilen stammen, ohne dass die Gesamtkonzentration des Enzyms beeinträchtigt wird. Tryptase gilt derzeit als metabolischer Signal- und Effektormediator für die akute Degranulation von Mastzellen und die Spätphase von Allergien und Entzündungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mariam M Monir, resident
- Telefonnummer: 01280924345
- E-Mail: mariem_magdy_post@med.sohag.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mohammed A Ali, professor
Studienorte
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Sohag, Ägypten
- Sohag university hospital
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Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Akne vulgaris ≥ 18 Jahre, sowohl männliche als auch weibliche Patienten, werden eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit den folgenden Kriterien werden von unserer Studie ausgeschlossen: 1- Schwangere und stillende Frauen. 2- Frauen, die hormonelle Verhütungsmittel einnehmen. 3- Patienten, die in den letzten 6 Monaten vor der Studie eine topische/systemische Behandlung gegen AV erhielten. 4- Patienten mit anderen dermatologischen Erkrankungen, z.B. Psoriasis, Vitiligo, DLE usw. 5- Patienten, die an einer chronischen medizinischen Erkrankung leiden, wie z. Diabetes mellitus, Schilddrüsenerkrankungen und Krebs.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Patientengruppe
Patienten mit Akne vulgaris ≥ 18 Jahre, sowohl männliche als auch weibliche Patienten, werden eingeschlossen.
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Im Serum: Von allen Teilnehmern (Patienten und Kontrollpersonen) werden drei ml Blut durch aseptische Venenpunktion in Redtop-Glasröhrchen gesammelt. Die Blutproben werden 30–60 Minuten lang gerinnen gelassen. Das Serum wird durch 10-minütige Zentrifugation bei t 1262 g gewonnen, aliquotiert und sofort bei -20 °C eingefroren, bis es zur Bestimmung des Serumtryptasespiegels analysiert wird. Die Serum-Tryptase-Konzentration wird mit einem im Handel erhältlichen ELISA-Kit (Enzyme Linked Immunosorbent Assay) mit doppeltem Antikörper-Sandwich bestimmt. Im Gewebe: Stanzhautbiopsien mit einer Tiefe von 3 mm werden unter örtlicher Betäubung vom Rücken von Patienten mit Akne vulgaris und von passenden Stellen von Kontrollpersonen entnommen. Hautbiopsien werden in 10 %iger Formalinlösung fixiert und der Pathologieabteilung unseres Instituts zur routinemäßigen Gewebeverarbeitung durch spezielle Färbung zur Beurteilung des Gewebetryptasespiegels und der Anzahl der Mastzellen-Gewebebiopsien vorgelegt. |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
gesunde Kontrollpersonen ohne Akne vulgaris oder andere dermatologische Erkrankungen wie Psoriasis, Vitiligo, DLE
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Im Serum: Von allen Teilnehmern (Patienten und Kontrollpersonen) werden drei ml Blut durch aseptische Venenpunktion in Redtop-Glasröhrchen gesammelt. Die Blutproben werden 30–60 Minuten lang gerinnen gelassen. Das Serum wird durch 10-minütige Zentrifugation bei t 1262 g gewonnen, aliquotiert und sofort bei -20 °C eingefroren, bis es zur Bestimmung des Serumtryptasespiegels analysiert wird. Die Serum-Tryptase-Konzentration wird mit einem im Handel erhältlichen ELISA-Kit (Enzyme Linked Immunosorbent Assay) mit doppeltem Antikörper-Sandwich bestimmt. Im Gewebe: Stanzhautbiopsien mit einer Tiefe von 3 mm werden unter örtlicher Betäubung vom Rücken von Patienten mit Akne vulgaris und von passenden Stellen von Kontrollpersonen entnommen. Hautbiopsien werden in 10 %iger Formalinlösung fixiert und der Pathologieabteilung unseres Instituts zur routinemäßigen Gewebeverarbeitung durch spezielle Färbung zur Beurteilung des Gewebetryptasespiegels und der Anzahl der Mastzellen-Gewebebiopsien vorgelegt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Serum-Tryptase-Spiegel
Zeitfenster: 8 Monate
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Von allen Teilnehmern (Patienten und Kontrollpersonen) werden drei ml Blut durch aseptische Venenpunktion in Redtop-Glasröhrchen gesammelt.
Die Blutproben werden 30–60 Minuten lang gerinnen gelassen.
Das Serum wird durch 10-minütige Zentrifugation bei t 1262 g gewonnen, aliquotiert und sofort bei -20 °C eingefroren, bis es zur Bestimmung des Serumtryptasespiegels analysiert wird.
Die Serum-Tryptase-Konzentration wird mit einem im Handel erhältlichen ELISA-Kit (Enzyme Linked Immunosorbent Assay) mit doppeltem Antikörper-Sandwich bestimmt.
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8 Monate
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Gewebe-Tryptase-Spiegel
Zeitfenster: 8 Monate
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Stanzhautbiopsien mit einer Tiefe von 3 mm werden unter örtlicher Betäubung vom Rücken von Patienten mit Akne vulgaris und von passenden Stellen von Kontrollpersonen entnommen.
Hautbiopsien werden in 10 %iger Formalinlösung fixiert und der Pathologieabteilung unseres Instituts zur routinemäßigen Gewebeverarbeitung durch spezielle Färbung zur Beurteilung des Gewebetryptasespiegels und der Anzahl der Mastzellen-Gewebebiopsien vorgelegt.
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8 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Alanazi MS, Hammad SM, Mohamed AE. Prevalence and psychological impact of Acne vulgaris among female secondary school students in Arar city, Saudi Arabia, in 2018. Electron Physician. 2018 Aug 25;10(8):7224-7229. doi: 10.19082/7224. eCollection 2018 Aug.
- Saleh HM, Deif MA, El-Husseiny RM. Assessment of serum interleukin-19 in acne vulgaris patients of different clinical severities. J Cosmet Dermatol. 2021 Sep;20(9):3034-3040. doi: 10.1111/jocd.13977. Epub 2021 Feb 13.
- Jusuf NK, Putra IB, Sari L. Differences of Microbiomes Found in Non-Inflammatory and Inflammatory Lesions of Acne Vulgaris. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2020 Oct 22;13:773-780. doi: 10.2147/CCID.S272334. eCollection 2020.
- Tang L, Yu B, Liao Y, Long S, Yan H, He Q, Li C. Serum Irisin: A Potential Diagnostic Marker for Insulin Resistance in Acne Vulgaris. Indian J Dermatol. 2022 Jul-Aug;67(4):477. doi: 10.4103/ijd.ijd_251_22.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-23-11-04MS
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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