Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van serum- en weefseltryptaseniveaus bij patiënten met acne vulgaris

28 november 2023 bijgewerkt door: Mariam Magdy Mounir, Sohag University

Acne vulgaris is een ontstekingsziekte van de pilosebaceuze klieren. Acne is een veel voorkomende ontstekingsziekte die ongeveer 9,4% van de wereldbevolking treft, en naar schatting tot 90% onder adolescenten. Van nature begint acne op de leeftijd van 7 tot 12 jaar en verdwijnt meestal in het derde decennium van iemands leven.

Mestcellen kunnen een belangrijke rol spelen bij het in stand houden van fysiologische functies van ons lichaam; ze spelen ook een rol in pathologische en ontstekingsmechanismen van veel ziekten. Er wordt gesuggereerd dat tryptase belangrijk is voor de overleving, aangezien er nog geen tryptase-deficiënte menselijke proefpersoon is gerapporteerd. Tryptase wordt voornamelijk gesynthetiseerd door mestcellen, maar een zeer kleine hoeveelheid kan afkomstig zijn uit basofielen zonder interferentie met de totale niveaus van het enzym. Tryptase wordt momenteel beschouwd als een metabolische signaal- en effectormediator voor acute mestceldegranulatie en de late fase van allergie en ontsteking.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Mohammed A Ali, professor

Studie Locaties

  • Egypte
      • Sohag, Egypte
        • Sohag university hospital
        • Contact:
          • Magdy M Amin, professor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met acne vulgaris ≥ 18 jaar oud, zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten, zullen worden geïncludeerd.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met de volgende criteria worden uitgesloten van ons onderzoek: 1- Zwangerschap en vrouwen die borstvoeding geven. 2- Vrouwen die hormonale anticonceptie gebruiken. 3- Patiënten die een plaatselijke/systemische behandeling voor AV ondergaan gedurende de laatste 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek. 4- Patiënten met andere dermatologische ziekten, b.v. psoriasis, vitiligo, DLE, enz. 5- Patiënten die lijden aan een chronische medische ziekte zoals; diabetes mellitus, schildklieraandoeningen en kanker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: patiënten groep
Patiënten met acne vulgaris ≥ 18 jaar oud, zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten, zullen worden geïncludeerd.
Diagnostische toets: tryptase-enzymniveau

In serum:

Van alle deelnemers (patiënten en controles) zal drie ml bloed worden verzameld door middel van aseptische venapunctie in gewone glazen buisjes met rode bovenkant. Bloedmonsters mogen gedurende 30-60 minuten stollen. Serum zal worden verkregen door centrifugeren bij t 1262 g gedurende 10 minuten, in hoeveelheden worden verdeeld en onmiddellijk worden ingevroren bij -20°C totdat het wordt geanalyseerd om het serumtryptaseniveau te bepalen. De serumtryptaseconcentratie zal worden beoordeeld met een in de handel verkrijgbare dubbele antilichaamsandwich-enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA)-kit.

In weefsel:

Er zullen punch-huidbiopten van 3 mm diepte worden genomen onder plaatselijke verdoving van de rug van Acne vulgaris-patiënten en van overeenkomende plaatsen van controlepersonen. Huidbiopten worden gefixeerd in een 10% formaline-oplossing en voorgelegd aan de afdeling Pathologie van ons instituut voor routinematige weefselverwerking door middel van speciale kleuring voor beoordeling van het weefseltryptaseniveau en het aantal mestcelweefselbiopten.
Actieve vergelijker: controlegroep
gezonde controles zonder acne vulgaris of andere dermatologische ziekten zoals psoriasis, vitiligo, DLE
Diagnostische toets: tryptase-enzymniveau

In serum:

Van alle deelnemers (patiënten en controles) zal drie ml bloed worden verzameld door middel van aseptische venapunctie in gewone glazen buisjes met rode bovenkant. Bloedmonsters mogen gedurende 30-60 minuten stollen. Serum zal worden verkregen door centrifugeren bij t 1262 g gedurende 10 minuten, in hoeveelheden worden verdeeld en onmiddellijk worden ingevroren bij -20°C totdat het wordt geanalyseerd om het serumtryptaseniveau te bepalen. De serumtryptaseconcentratie zal worden beoordeeld met een in de handel verkrijgbare dubbele antilichaamsandwich-enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA)-kit.

In weefsel:

Er zullen punch-huidbiopten van 3 mm diepte worden genomen onder plaatselijke verdoving van de rug van Acne vulgaris-patiënten en van overeenkomende plaatsen van controlepersonen. Huidbiopten worden gefixeerd in een 10% formaline-oplossing en voorgelegd aan de afdeling Pathologie van ons instituut voor routinematige weefselverwerking door middel van speciale kleuring voor beoordeling van het weefseltryptaseniveau en het aantal mestcelweefselbiopten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
serumtryptaseniveau
Tijdsspanne: 8 maanden
Van alle deelnemers (patiënten en controles) zal drie ml bloed worden verzameld door middel van aseptische venapunctie in gewone glazen buisjes met rode bovenkant. Bloedmonsters mogen gedurende 30-60 minuten stollen. Serum zal worden verkregen door centrifugeren bij t 1262 g gedurende 10 minuten, in hoeveelheden worden verdeeld en onmiddellijk worden ingevroren bij -20°C totdat het wordt geanalyseerd om het serumtryptaseniveau te bepalen. De serumtryptaseconcentratie zal worden beoordeeld met een in de handel verkrijgbare dubbele antilichaamsandwich-enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA)-kit.
8 maanden
weefsel tryptase niveau
Tijdsspanne: 8 maanden
Er zullen punch-huidbiopten van 3 mm diepte worden genomen onder plaatselijke verdoving van de rug van Acne vulgaris-patiënten en van overeenkomende plaatsen van controlepersonen. Huidbiopten worden gefixeerd in een 10% formaline-oplossing en voorgelegd aan de afdeling Pathologie van ons instituut voor routinematige weefselverwerking door middel van speciale kleuring voor beoordeling van het weefseltryptaseniveau en het aantal mestcelweefselbiopten.
8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

24 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-23-11-04MS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren