Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка уровней триптазы в сыворотке и тканях у пациентов с обыкновенными угрями

28 ноября 2023 г. обновлено: Mariam Magdy Mounir, Sohag University

Acne vulgaris — воспалительное заболевание волосисто-сальных желез. Акне — широко распространенное воспалительное заболевание, которым страдают примерно 9,4% населения мира и, по оценкам, до 90% среди подростков. При естественном течении прыщи начинаются в возрасте 7-12 лет и обычно проходят к третьему десятилетию жизни человека.

Тучные клетки могут играть важную роль в поддержании физиологических функций нашего организма; они также играют роль в патологических и воспалительных механизмах многих заболеваний. Предполагается, что триптаза важна для выживания, поскольку еще не зарегистрировано ни одного человека с дефицитом триптазы. Триптаза в основном синтезируется тучными клетками, но очень небольшое ее количество может образовываться в базофилах, не влияя на общий уровень фермента. Триптаза в настоящее время рассматривается как метаболический сигнальный и эффекторный медиатор острой дегрануляции тучных клеток и поздней фазы аллергии и воспаления.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Mohammed A Ali, professor

Места учебы

  • Египет
      • Sohag, Египет
        • Sohag University Hospital
        • Контакт:
          • Magdy M Amin, professor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • В исследование будут включены пациенты с обыкновенными угрями в возрасте ≥ 18 лет, как мужского, так и женского пола.

Критерий исключения:

  • Пациенты со следующими критериями будут исключены из нашего исследования: 1- Беременные и кормящие женщины. 2- Женщины, принимающие гормональные контрацептивы. 3. Пациенты, получавшие местное/системное лечение АВ в течение последних 6 месяцев до исследования. 4- Пациенты с другими дерматологическими заболеваниями, например. псориаз, витилиго, ДКВ и т. д. 5- Пациенты, страдающие хроническими заболеваниями, такими как; сахарный диабет, заболевания щитовидной железы и рак.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: группа пациентов
В исследование будут включены пациенты с обыкновенными угрями в возрасте ≥ 18 лет, как мужского, так и женского пола.
Диагностический тест: уровень фермента триптазы

В сыворотке:

У всех участников (пациентов и контрольной группы) путем асептической венепункции будут взяты три мл крови в простые стеклянные пробирки с красной крышкой. Образцам крови дают возможность коагулировать в течение 30-60 минут. Сыворотку получают центрифугированием при t 1262 g в течение 10 минут, разделяют на аликвоты и немедленно замораживают при -20°C до анализа для определения уровня триптазы в сыворотке. Концентрацию сывороточной триптазы будут оценивать с помощью коммерчески доступного набора для иммуноферментного анализа (ELISA) с двойными антителами.

В тканях:

Пункционная биопсия кожи на глубину 3 мм будет взята под местной анестезией со спины пациентов с обыкновенными угрями и с соответствующих участков контрольной группы. Биопсии кожи будут зафиксированы в 10% растворе формалина и отправлены в отделение патологии нашего института для рутинной обработки тканей специальным окрашиванием для оценки уровня тканевой триптазы и количества тучных клеток при биопсии ткани.
Активный компаратор: контрольная группа
здоровый контроль без обыкновенных прыщей или других дерматологических заболеваний, таких как псориаз, витилиго, ДКВ.
Диагностический тест: уровень фермента триптазы

В сыворотке:

У всех участников (пациентов и контрольной группы) путем асептической венепункции будут взяты три мл крови в простые стеклянные пробирки с красной крышкой. Образцам крови дают возможность коагулировать в течение 30-60 минут. Сыворотку получают центрифугированием при t 1262 g в течение 10 минут, разделяют на аликвоты и немедленно замораживают при -20°C до анализа для определения уровня триптазы в сыворотке. Концентрацию сывороточной триптазы будут оценивать с помощью коммерчески доступного набора для иммуноферментного анализа (ELISA) с двойными антителами.

В тканях:

Пункционная биопсия кожи на глубину 3 мм будет взята под местной анестезией со спины пациентов с обыкновенными угрями и с соответствующих участков контрольной группы. Биопсии кожи будут зафиксированы в 10% растворе формалина и отправлены в отделение патологии нашего института для рутинной обработки тканей специальным окрашиванием для оценки уровня тканевой триптазы и количества тучных клеток при биопсии ткани.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень триптазы в сыворотке
Временное ограничение: 8 месяцев
У всех участников (пациентов и контрольной группы) путем асептической венепункции будут взяты три мл крови в простые стеклянные пробирки с красной крышкой. Образцам крови дают возможность коагулировать в течение 30-60 минут. Сыворотку получают центрифугированием при t 1262 g в течение 10 минут, разделяют на аликвоты и немедленно замораживают при -20°C до анализа для определения уровня триптазы в сыворотке. Концентрацию сывороточной триптазы будут оценивать с помощью коммерчески доступного набора для иммуноферментного анализа (ELISA) с двойными антителами.
8 месяцев
уровень тканевой триптазы
Временное ограничение: 8 месяцев
Пункционная биопсия кожи на глубину 3 мм будет взята под местной анестезией со спины пациентов с обыкновенными угрями и с соответствующих участков контрольной группы. Биопсии кожи будут зафиксированы в 10% растворе формалина и отправлены в отделение патологии нашего института для рутинной обработки тканей специальным окрашиванием для оценки уровня тканевой триптазы и количества тучных клеток при биопсии ткани.
8 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sohag University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

24 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Soh-Med-23-11-04MS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Юношеские угри

Клинические исследования уровень фермента триптазы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Rwanda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться