重篤な病気の生存者における理学療法と最適化された栄養 (PHOENIX)

研究上の疑問 重症患者の成人生存者を対象に、ICU退院後に病棟で行われる個別の理学療法と栄養サポート介入の臨床的および費用対効果を評価するランダム化比較試験を実施することは実現可能であり、受け入れられるでしょうか?

背景 英国では毎年、140,000 人の患者が集中治療室 (ICU) から一般病棟に退院しており、そのほとんどが複雑なリハビリテーションを必要としています。 患者の 84% は依​​然として栄養サポートを必要とし、98% は身体的に自立していません。 それにもかかわらず、多くの人が栄養計画を持たずに ICU から退院し、栄養失調を認識できないことがよくあります。 その結果、病棟環境では栄養失調が持続し、それ自体が不良な転帰をもたらし、さらに身体的リハビリテーションの成功に対する障壁としても機能します。 集中治療室から病棟へのこの移行は、回復過程の重要な段階であり、退院前に身体的自立を最大限に高め、地域社会での支援の必要性を減らすための窓口となります。 しかし、一般病棟で適切な栄養と運動を組み合わせた継続的なリハビリテーションをどのように提供するのが最善かについては不確実性があり、実践には大きなばらつきが生じている。

私たちは以前、ICU で構造化されたリハビリテーション戦略を実施する利点を示しました。 しかし、病棟の環境は、統合的なリハビリテーション経路の開発に対して異なる課題を引き起こします。 ICU の外で提供される場合の構造化されたリハビリテーション戦略の臨床的および費用対効果を評価する必要があります。

目的 ICU 退院後の病棟患者を対象に、構造化された個別化された理学療法と栄養サポートの臨床効果と費用効果を評価するランダム化比較試験の実施の実現可能性と受容性を評価すること。

目的:

私。ユーザーおよびプロバイダーに対する介入の受け入れ可能性を評価するため ii. 将来の試験のための採用手順の実現可能性を評価するため iii． 採用、定着率を見積もり、修了率を測定するため

方法 PHOENIX は、受容性の統合定性評価を備えた 2 施設、割り当て隠蔽、非盲検、並行群間ランダム化対照実現可能性試験です。

私たちは、2 つの大学病院の集中治療室から、ICU 退院時に理学療法と栄養補給が必要な成人生存者 60 人を募集します。 彼らは、構造化されたリハビリテーション介入または標準治療を受けるために、1:1 ベースでランダムに割り当てられます。 この介入には、専門の救命救急チームによる強化された理学療法と、間接熱量測定による最適化された栄養の組み合わせが含まれます。

主な実現可能性の結果は、採用率と定着率、介入の忠実度です。 受け入れ可能性は、参加者とスタッフの半構造化面接を通じて評価されます。