중증 질환 생존자의 물리치료 및 최적화된 영양 (PHOENIX)

연구 질문 중환자실 퇴원 후 병동에 제공되는 개별화된 물리치료 및 영양 지원 중재의 임상적 및 비용 효율성을 평가하는 무작위 대조 시험을 수행하는 것이 중증 질환의 성인 생존자를 대상으로 실행 가능하고 허용됩니까?

배경 영국에서는 매년 140,000명의 환자가 중환자실(ICU)에서 일반 병원 병동으로 퇴원하는데, 거의 모두 복잡한 재활이 필요합니다. 환자의 84%는 여전히 영양 지원이 필요하며 98%는 신체적으로 독립적이지 않습니다. 그럼에도 불구하고 많은 사람들이 영양 계획 없이 중환자실에서 퇴원하고 영양실조를 인지하지 못하는 경우가 많습니다. 결과적으로, 영양실조는 병동 환경에 지속되어 그 자체로 좋지 않은 결과를 가져오고, 추가적으로 성공적인 신체 재활에 장벽으로 작용합니다. 집중 치료에서 병동으로의 전환은 회복 여정의 핵심 단계이자 병원 퇴원 전 신체적 독립성을 최적화하여 지역사회 지원의 필요성을 줄이는 창구를 나타냅니다. 그러나 일반 병동에서 적절한 영양과 운동을 결합하여 지속적인 재활을 제공하는 최선의 방법에 대한 불확실성으로 인해 실제로는 광범위한 변화가 발생했습니다.

우리는 이전에 ICU에서 구조화된 재활 전략을 제공하는 것의 이점을 보여주었습니다. 그러나 병동 환경은 통합 재활 경로를 개발하는 데 여러 가지 어려움을 안겨줍니다. ICU 외부에서 제공되는 구조화된 재활 전략의 임상적 및 비용 효율성을 평가할 필요가 있습니다.

목표 ICU 퇴원 후 병동 기반 환자의 구조화되고 개별화된 물리 치료 및 영양 지원의 임상적 및 비용 효율성을 평가하는 무작위 대조 시험 수행의 타당성과 수용성을 평가하는 것입니다.

목표:

나. 사용자와 제공자에 대한 개입의 수용 가능성을 평가하기 위해 ii. 향후 임상시험을 위한 모집 절차의 타당성을 평가하기 위해 iii. 채용, 유지 및 완료율을 추정하기 위해

방법 PHOENIX는 수용성에 대한 통합된 정성적 평가를 갖춘 2개 센터, 할당 은폐, 공개 라벨, 병렬 그룹, 무작위 대조 타당성 시험입니다.

우리는 ICU 퇴원 시 지속적인 물리 치료와 영양 치료가 필요한 두 대학 병원의 중환자실에서 60명의 성인 생존자를 모집할 것입니다. 그들은 체계적인 재활 중재 또는 표준 치료를 받기 위해 1:1 기준으로 무작위 배정됩니다. 중재는 전문 중환자 치료팀이 제공하는 강화된 물리치료와 간접 열량측정법에 따른 최적화된 영양요법으로 구성됩니다.

주요 타당성 결과는 채용 및 유지율, 개입 충실도입니다. 수용성은 참가자와 직원의 반구조화된 인터뷰를 통해 평가됩니다.