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外陰がんの病期分類のための光学ガイド付きセンチネルリンパ節生検 (II) II ) (SENTIVUC II)

2023年12月7日更新者：Ligita Paskeviciute Froding、Rigshospitalet, Denmark

外陰がんの病期分類のための光学ガイド付きセンチネルリンパ節生検 (II) (SENTIVUC)

この研究の目的は、外陰がん腫瘍サイズが 4 cm 以上、多巣性腫瘍および局所再発のある女性に、SLN マッピング技術を FDG-PET/CT 画像と組み合わせて適用する実現可能性を評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Ligita P Frøding
電話番号：+4522722972
メール：ligita.paskeviciute.froeding@regionh.dk

研究場所

デンマーク
- - Copenhagen、デンマーク、2100
    - 募集
    - Copenhagen University Hospital
    - コンタクト：
      
      Ligita P Frøding
      
      電話番号：+4522722972
      
      メール：ligita.paskeviciute.froeding@regionh.dk

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

原発性または再発性の外陰がん患者

説明

包含基準:

外陰がん、4cmを超える腫瘍、多巣性腫瘍、または外陰部の局所再発のある患者

除外基準:

以前に外陰部または鼠径部に外部照射を受けたことがある
関連する鼠径部の元センチネルリンパ節または鼠径リンパ節切除術
ICGまたはヨウ素に対する既知のアレルギー
患者は他のがんおよび/または播種性疾患に対して積極的な治療を受けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
感度時間枠：3年	センチネルリンパ節マッピングの感度	3年

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
陰性的中率時間枠：3年	センチネルリンパ節マッピングの陰性的中率	3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Rigshospitalet, Denmark

協力者

Aarhus University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月1日

一次修了 (推定)

2026年7月1日

研究の完了 (推定)

2027年7月1日

試験登録日

最初に提出

2023年11月29日

QC基準を満たした最初の提出物