光引导前哨淋巴结活检用于外阴癌分期 (II) II) (SENTIVUC II)
2023年12月7日 更新者:Ligita Paskeviciute Froding、Rigshospitalet, Denmark
光引导前哨淋巴结活检用于外阴癌分期 (II) (SENTIVUC)
该研究的目的是评估将 SLN 标测技术与 FDG-PET/CT 成像相结合应用于外阴癌肿瘤大小 > 4 cm、多灶性肿瘤和局部复发的女性的可行性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Ligita P Frøding
- 电话号码:+4522722972
- 邮箱:ligita.paskeviciute.froeding@regionh.dk
学习地点
-
-
-
Copenhagen、丹麦、2100
- 招聘中
- Copenhagen University Hospital
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接触:
- Ligita P Frøding
- 电话号码:+4522722972
- 邮箱:ligita.paskeviciute.froeding@regionh.dk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
原发性或复发性外阴癌患者
描述
纳入标准:
- 外阴癌、肿瘤>4cm、多灶性肿瘤或外阴局部复发的患者
排除标准:
- 既往外阴或腹股沟接受过外部照射
- 相关腹股沟的前哨淋巴结或腹股沟淋巴结切除术
- 已知对 ICG 或碘过敏
- 患者正在积极治疗其他癌症和/或播散性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
灵敏度
大体时间:三年
|
前哨淋巴结定位的敏感性
|
三年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
阴性预测值
大体时间:三年
|
前哨淋巴结定位的阴性预测价值
|
三年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月1日
初级完成 (估计的)
2026年7月1日
研究完成 (估计的)
2027年7月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月29日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月29日
首次发布 (实际的)
2023年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月7日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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