Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optisesti ohjattu vartiosolmubiopsia emättimen syövän (II) II vaiheen määrittämiseksi (SENTIVUC II)

torstai 7. joulukuuta 2023 päivittänyt: Ligita Paskeviciute Froding, Rigshospitalet, Denmark

Optisesti ohjattu vartiosolmubiopsia emättimen syövän (II) vaihetta varten (SENTIVUC)

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida SLN-kartoitustekniikan käyttökelpoisuutta yhdessä FDG-PET/CT-kuvauksen kanssa naisilla, joilla on vulvasyöpäkasvain koko >4 cm, multifokaaliset kasvaimet ja paikalliset uusiutumiset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Ligita P Frøding
Puhelinnumero: +4522722972
Sähköposti: ligita.paskeviciute.froeding@regionh.dk

Opiskelupaikat

Tanska
- - Copenhagen, Tanska, 2100
    - Rekrytointi
    - Copenhagen University Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ligita P Frøding
      
      Puhelinnumero: +4522722972
      
      Sähköposti: ligita.paskeviciute.froeding@regionh.dk

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on primaarinen tai uusiutuva vulvasyöpä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on vulvasyöpä, kasvain > 4 cm, multifokaalinen kasvain tai paikalliset uusiutumiset häpyssä

Poissulkemiskriteerit:

Aiempi ulkosynnyttimen tai nivusten säteilytys
Entinen vartiosolmuke tai nivusen lymfadenektomia kyseisessä nivusissa
Tunnettu allergia ICG:lle tai jodille
Potilas on aktiivisessa hoidossa muun syövän ja/tai levinneen sairauden vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Herkkyys Aikaikkuna: Kolme vuotta	Sentinel-imusolmukekartoituksen herkkyys	Kolme vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Negatiivinen ennustearvo Aikaikkuna: Kolme vuotta	Sentinelliimusolmukekartoituksen negatiivinen ennustearvo	Kolme vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rigshospitalet, Denmark

Yhteistyökumppanit

Aarhus University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit