Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biopsja węzła wartowniczego pod kontrolą optyczną w celu oceny stopnia zaawansowania raka sromu (II) II) (SENTIVUC II)

7 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Ligita Paskeviciute Froding, Rigshospitalet, Denmark

Biopsja węzła wartowniczego pod kontrolą optyczną w celu oceny stopnia zaawansowania raka sromu (II) (SENTIVUC)

Celem pracy jest ocena możliwości zastosowania techniki mapowania SLN w połączeniu z obrazowaniem FDG-PET/CT u kobiet z rakiem sromu o wielkości guza > 4 cm, guzami wieloogniskowymi i wznowyami miejscowymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Ligita P Frøding
Numer telefonu: +4522722972
E-mail: ligita.paskeviciute.froeding@regionh.dk

Lokalizacje studiów

Dania
- - Copenhagen, Dania, 2100
    - Rekrutacyjny
    - Copenhagen University Hospital
    - Kontakt:
      
      Ligita P Frøding
      
      Numer telefonu: +4522722972
      
      E-mail: ligita.paskeviciute.froeding@regionh.dk

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z pierwotnym lub nawrotowym rakiem sromu

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z rakiem sromu, guzem > 4 cm, guzem wieloogniskowym lub miejscowymi nawrotami sromu

Kryteria wyłączenia:

Poprzednie zewnętrzne napromienianie sromu lub pachwin
Były węzeł wartowniczy lub limfadenektomia pachwinowa w odpowiedniej pachwinie
Znana alergia na ICG lub jod
Pacjent jest w trakcie aktywnego leczenia innego nowotworu i/lub choroby rozsianej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Wrażliwość Ramy czasowe: Trzy lata	Czułość mapowania węzłów chłonnych wartowniczych	Trzy lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Ujemna wartość predykcyjna Ramy czasowe: Trzy lata	Ujemna wartość predykcyjna mapowania węzłów chłonnych wartowniczych	Trzy lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Współpracownicy

Aarhus University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości