Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биопсия сторожевого узла под оптическим контролем для определения стадии рака вульвы (II) II) (SENTIVUC II)

7 декабря 2023 г. обновлено: Ligita Paskeviciute Froding, Rigshospitalet, Denmark

Биопсия сторожевого узла под оптическим контролем для определения стадии рака вульвы (II) (SENTIVUC)

Цель исследования — оценить возможность применения метода картирования СЛУ в сочетании с ФДГ-ПЭТ/КТ у женщин с размером опухоли рака вульвы >4 см, мультифокальными опухолями и локальными рецидивами.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Ligita P Frøding
Номер телефона: +4522722972
Электронная почта: ligita.paskeviciute.froeding@regionh.dk

Места учебы

Дания
- - Copenhagen, Дания, 2100
    - Рекрутинг
    - Copenhagen University Hospital
    - Контакт:
      
      Ligita P Frøding
      
      Номер телефона: +4522722972
      
      Электронная почта: ligita.paskeviciute.froeding@regionh.dk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с первичным или рецидивирующим раком вульвы

Описание

Критерии включения:

Пациентки с раком вульвы, опухолью > 4 см, мультифокальной опухолью или местными рецидивами вульвы.

Критерий исключения:

Предыдущее наружное облучение вульвы или паха
Бывший сторожевой узел или паховая лимфаденэктомия в соответствующем паху
Известная аллергия на ICG или йод.
Пациент находится на активном лечении от другого рака и/или диссеминированного заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Чувствительность Временное ограничение: Три года	Чувствительность картирования сторожевых лимфатических узлов	Три года

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Отрицательная прогностическая ценность Временное ограничение: Три года	Отрицательная прогностическая ценность картирования сторожевых лимфатических узлов	Три года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rigshospitalet, Denmark

Соавторы

Aarhus University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества