Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optisch geleide schildwachtklierbiopsie voor stadiëring van vulvaire kanker (II) II) (SENTIVUC II)

7 december 2023 bijgewerkt door: Ligita Paskeviciute Froding, Rigshospitalet, Denmark

Optisch geleide schildwachtklierbiopsie voor stadiëring van vulvaire kanker (II) (SENTIVUC)

Het doel van de studie is om de haalbaarheid te evalueren van het toepassen van de SLN-mappingtechniek in combinatie met FDG-PET/CT-beeldvorming bij vrouwen met vulvakankertumorgrootte> 4 cm, multifocale tumoren en lokale recidieven.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Ligita P Frøding
Telefoonnummer: +4522722972
E-mail: ligita.paskeviciute.froeding@regionh.dk

Studie Locaties

Denemarken
- - Copenhagen, Denemarken, 2100
    - Werving
    - Copenhagen University Hospital
    - Contact:
      
      Ligita P Frøding
      
      Telefoonnummer: +4522722972
      
      E-mail: ligita.paskeviciute.froeding@regionh.dk

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met primaire of recidiverende vulvakanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met vulvakanker, tumor > 4 cm, multifocale tumor of lokaal recidieven in de vulva

Uitsluitingscriteria:

Eerdere uitwendige bestraling van de vulva of liezen
Voormalige schildwachtklier of inguinale lymfadenectomie in de betreffende lies
Bekende allergie voor ICG of jodium
Patiënt wordt actief behandeld voor andere kanker en/of uitgezaaide ziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Gevoeligheid Tijdsspanne: Drie jaar	Gevoeligheid van het in kaart brengen van schildwachtklieren	Drie jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Negatieve voorspellende waarde Tijdsspanne: Drie jaar	Negatieve voorspellende waarde van het in kaart brengen van schildwachtklieren	Drie jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Medewerkers

Aarhus University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria