Xofluza-ウェアラブルの実現可能性調査

包含基準

集団 1: バロキサビル治療を受ける可能性のあるグループ (CHOP 移植対象者 5 歳以上)

• FDAガイドラインに従って、CHOPを希望する男性または女性の腎臓、心臓、肝臓、または肺の単一または複数の移植レシピエント、年齢は5歳以上。
• 定期的にスマートウォッチを着用し、インフルエンザ A または B の診断を含む陽性呼吸器ウイルス (RV) パネルを自宅で受ける意欲がある。
• インフルエンザAまたはBの抗原陽性診断がある（「警報陽性＋抗原陽性だが無症状」の場合には、PCRに基づくインフルエンザAまたはBの陽性臨床診断が求められる場合がある）。
• 対象者がインフルエンザに曝露された場合、主治医がバロキサビルの予防的治療を処方する場合に含めることができます。
• バロキサビルが処方されている場合、被験者は症状発現後 48 時間以内に治療を受ける必要があります（警戒すべき時間に関係なく）。

集団 2: バロキサビル治療を受ける可能性のあるグループ (CHOP 待機リストに登録されている 5 歳以上の被験者)

• 今後12か月以内に移植が予定されている、5歳以上の単独または複数のCHOP腎臓、心臓、肝臓、または肺の移植レシピエントで待機リストに登録する意欲のある患者。
• 3.3.1 にリストされている他のすべての包含基準。

集団 3: バロキサビル治療を受ける可能性のあるグループ (移植を受けていない世帯員)

• CHOP移植レシピエントまたは待機リストにある患者の非移植世帯員
• 少なくとも5歳以上であること。
• 定期的にスマートウォッチを着用し、インフルエンザ A または B の診断のために自宅で呼吸器ウイルス陽性パネル (RV) を検査する意欲がある。
• 抗原に基づいてインフルエンザ A または B の陽性診断を受けている

除外基準

母集団 1:

• バロキサビルに対するアレルギー（ただし、バロキサビル治療を受けずにインフルエンザの症例または対照として研究に残ることができる、またはインフルエンザの別の薬で治療されている場合）、または研究の医師/移植薬剤師からの推奨を受けないバロキサビルを服用するために。
• 体重<40kgの被験者
• 対象者が同意できない、または同意したくない場合。
• 対象者が5歳未満の場合。
• 被験者が登録時に人工呼吸器を必要とする場合。
• 感染初期に対象者が妊娠中または授乳中の場合。
• 被験者が禁止薬物を服用している場合。 これらには、オセルタミビルとバロキサビル（ペラミビル、ラニナミビル、ザナミビル、リマンタジン、ウミフェノビル、アマンタジンなど）を除く抗インフルエンザウイルス薬が含まれます。
• 研究要件に従う気がない、または従うことができない。

母集団 2: 母集団 1 にリストされているすべての除外基準

母集団 3:

• 体重<40kgの被験者
• 世帯移植レシピエントが研究に参加していない
• バロキサビルに対するアレルギー（ただし、治療を受けずにインフルエンザの症例/対照として研究に残ります）
• 研究担当医師/移植薬剤師からバロキサビルを服用しないよう推奨されている
• 対象者が同意できない、または同意したくない場合。
• 対象者が5歳未満の場合。
• スクリーニング時に被験者が妊娠している場合。
• 被験者が禁止薬物を服用している場合。 これらには、オセルタミビルとバロキサビル（ペラミビル、ラニナミビル、ザナミビル、リマンタジン、ウミフェノビル、アマンタジンなど）を除く抗インフルエンザウイルス薬が含まれます。
• 研究要件に従う気がない、または従うことができない。