Xofluza-Wearables haalbaarheidsstudie

Inclusiecriteria

Populatie 1: Potentiële behandelingsgroep met baloxavir (CHOP-getransplanteerde proefpersonen van 5 jaar en ouder)

• Bereide CHOP mannelijke of vrouwelijke nier-, hart-, lever- of longontvangers van één of meerdere transplantaties van 5 jaar of ouder volgens de FDA-richtlijnen.
• Bereid om regelmatig een smartwatch te dragen en thuis een positief respiratoir virus (RV) panel af te nemen, met onder meer de diagnose influenza A of B.
• Een antigeenpositieve diagnose van influenza A of B hebben (een op PCR gebaseerde positieve klinische diagnose van influenza A of B kan worden aangevraagd in gevallen van "alarmpositief plus antigeenpositief maar asymptomatisch").
• Kan worden opgenomen als de behandelend arts een profylactische behandeling met baloxavir voorschrijft als de patiënt is blootgesteld aan griep.
• Als baloxavir wordt voorgeschreven, moet de proefpersoon binnen 48 uur na het optreden van de symptomen worden behandeld (ongeacht het alarmerende tijdstip).

Populatie 2: Potentiële behandelingsgroep met baloxavir (CHOP-proefpersonen van 5 jaar en ouder)

• Bereide CHOP-nier-, hart-, lever- of longontvangers van één of meerdere transplantaties van 5 jaar of ouder die naar verwachting in de komende 12 maanden een transplantatie zullen ondergaan.
• Alle andere inclusiecriteria vermeld in 3.3.1.

Populatie 3: Potentiële behandelingsgroep met baloxavir (niet-getransplanteerde leden van het huishouden)

• Niet-getransplanteerd lid van het huishouden van een CHOP-transplantatieontvanger of patiënt op de wachtlijst
• Minimaal 5 jaar oud zijn.
• Bereid om regelmatig een smartwatch te dragen en thuis een positief respiratoir virus (RV) panel af te nemen voor diagnoses van influenza A of B.
• Een op antigeen gebaseerde positieve diagnose van influenza A of B hebben

Uitsluitingscriteria

Bevolking 1:

• Elke allergie voor baloxavir (hoewel ze in de studie kunnen blijven als griepgeval of als controlegroep zonder behandeling met baloxavir, of als ze zijn behandeld met een ander medicijn voor griep) of een aanbeveling van de onderzoeksartsen/transplantatieapotheker(s) om dit niet te doen Baloxavir innemen.
• Proefpersonen met een gewicht < 40 kg
• Als de proefpersoon niet kan of wil instemmen.
• Als het onderwerp jonger is dan 5 jaar.
• Als de proefpersoon mechanische ventilatie nodig heeft op het moment van inschrijving.
• Als de proefpersoon zwanger is of borstvoeding geeft op het moment dat er een vroege infectiewaarschuwing wordt afgegeven.
• Als de proefpersoon een verboden medicijn gebruikt. Deze omvatten antivirale geneesmiddelen tegen influenza, met uitzondering van oseltamivir en baloxavir (zoals peramivir, laninemivir, zanamivir, rimantadine, umifenovir of amantadine).
• Niet willen of kunnen voldoen aan de studievereisten.

Populatie 2: Alle uitsluitingscriteria vermeld voor populatie 1

Bevolking 3:

• Proefpersonen met een gewicht < 40 kg
• Een ontvanger van een gezinstransplantatie neemt niet deel aan het onderzoek
• Elke allergie voor baloxavir (hoewel ze zonder behandeling in het onderzoek blijven als griepgeval/controle)
• Een aanbeveling van de onderzoeksarts/transplantatieapotheker om Baloxavir niet te gebruiken
• Als de proefpersoon niet kan of wil instemmen.
• Als het onderwerp jonger is dan 5 jaar.
• Als de proefpersoon tijdens de screening zwanger is.
• Als de proefpersoon een verboden medicijn gebruikt. Deze omvatten antivirale geneesmiddelen tegen influenza, met uitzondering van oseltamivir en baloxavir (zoals peramivir, laninemivir, zanamivir, rimantadine, umifenovir of amantadine).
• Niet willen of kunnen voldoen aan de studievereisten.