Xofluza-Wearables toteutettavuustutkimus
keskiviikko 9. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Children's Hospital of Philadelphia
Toteutettavuustutkimus influenssan Xofluza-hoidosta lapsisiirtojen vastaanottajilla, jonotuslistalla olevilla potilailla ja kotitalouden jäsenillä varhaisen infektion varoituksen jälkeen puettavilla laitteilla
Tämän prospektiivisen, interventiotutkimuksen, yhden keskuksen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, osoittavatko influenssan varhainen havaitseminen älykelloalgoritmeilla ja hälytyksellä, pikatestauksella ja myöhemmällä Baloxavir-hoidolla parempia infektion jälkeisiä tuloksia verrattuna julkisesti saatavilla oleviin tautien torjuntakeskuksiin ( CDC) -pohjaiset kansalliset tilastot vastaavista kotitalouksista sekä lasten munuais-, sydän-, maksa-, keuhkosiirron saajista ja odotuslistalla olevista potilaista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Influenssainfektiot ovat merkittävä huolenaihe elinsiirtojen vastaanottajien, erittäin haavoittuvan immuunipuutteisen potilasryhmän, kliinisen hoidon kannalta. Varhainen influenssan havaitseminen tarjoaa suuria etuja onnistuneelle hoidolle tuossa ratkaisevan tärkeässä varhaisen tartunnan aikaikkunassa ja mahdollistaa oikea-aikaisempien lieventämistoimenpiteiden käytön. Xofluzan® (Baloxavir Marboxil), FDA:n vuonna 2018 hyväksymä akuutin influenssan hoitoon, on osoitettu olevan parempia tulosominaisuuksia verrattuna Tamiflu®:aan (oseltamiviiri) sekä hoitomyöntyvyyteen (yksi pilleri kerran annettuna verrattuna 10 pilleriin, jotka otetaan yli 5 kertaa). päivää oseltamivirille). Influenssadiagnoosien ja interventioiden ajoitus vaikuttaa kuitenkin suuresti molempien viruslääkkeiden tuloksiin. Älykellolaitteet ovat osoittaneet selkeän hyödyn havaita varhainen infektio käyttämällä fysiologisia tunnusmerkkejä, kuten sykkeen (HR) ja kehon lämpötilan oireettoman nousua. Influenssan ja vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus-2:n (SARS-CoV-2) havaitsemisen on osoitettu olevan luotettavasti havaittavissa useita päiviä ennen kliinisten oireiden ilmaantumista suurissa, tehokkaassa älykellotutkimuksessa.
Tämä on alatutkimus olemassa olevasta Institutional Review Boardin (IRB) nro 20-017872 protokollasta: "SARS-CoV-2:n ja muiden infektioiden varhainen havaitseminen puetettavilla välineillä lapsisiirtopotilailla ja kotitalouden jäsenillä". Tämä on prospektiivinen, interventio, yhden keskuksen tutkimus The Children's Hospital of Philadelphiassa, joka käsittää munuaisen, sydämen, maksan ja keuhkonsiirron saajia, odotuslistalla olevia potilaita ja heidän perheenjäseniään. Koehenkilöt käyttävät älykellolaitteita seuratakseen biometrisiä tietoja, kuten sykettä, sykkeen vaihtelua (HRV) ja kehon lämpötilan välityspalvelimia. Validoidusta varhaisen infektion havaitsemisalgoritmista ja hälytysalustasta luotu älykellohälytys saa koehenkilöt käyttämään kotona keräilysarjaa SARS-CoV-2:ta, influenssa A/B:tä ja hengitysteiden synsyyttiviruksen (RSV) A/B:tä varten, joka lähetetään sitten. keskuskliiniseen laboratorioon polymeraasiketjureaktioon (PCR) perustuvia diagnooseja varten. Jos elinsiirron saaja on positiivinen influenssa A/B:lle, paikalliselle kliiniselle hoitoryhmälle ilmoitetaan, onko Baloxavir ja/tai jokin muu lääkitys perusteltua. Genentech tuo Baloxavir-lääkkeen saataville CHOP-siirtoapteekkihenkilökunnan kautta vastaanottajien apteekin kautta. Jos siirtämättömät kotitalouden jäsenet ovat positiivisia influenssalle tai altistuvat influenssapositiivisille infektoituneille henkilöille, heidän hoidosta päättää heidän oma perushoitonsa. Kaikkien CHOP-siirteen saajien potilastiedot tarkistetaan asiaankuuluvien yhteismuuttujien ja sekaannusten varalta Baloxavir-hoidon jälkeen. Tutkittavat täyttävät lyhyet päivittäiset REDCap-oirelomakkeet infektiota edeltävälle, peri- ja jälkijaksolle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
498
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19014
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Populaatio 1: Mahdollinen Baloxavir-hoitoryhmä (CHOP-siirtopotilaat 5-vuotiaat ja sitä vanhemmat)
- Halukkaat CHOP-miehen tai -naisen munuais-, sydän-, maksa- tai keuhkosiirron saajat, jotka ovat vähintään 5-vuotiaita FDA:n ohjeiden mukaisesti.
- Haluaa käyttää säännöllisesti älykelloa ja ottaa kotona positiivinen hengitystievirus (RV) -paneeli, joka sisältää influenssa A- tai B-diagnoosin.
- Sinulla on antigeenipositiivinen diagnoosi influenssa A tai B (PCR-pohjainen positiivinen kliininen diagnoosi influenssa A tai B voidaan pyytää "hälytyspositiivisissa ja antigeenipositiivisissa, mutta oireettomissa" tapauksissa).
- Voidaan sisällyttää, jos heidän hoitava lääkärinsä määrää Baloxavirin profylaktista hoitoa, jos henkilö on altistunut influenssalle.
- Jos Baloxaviria määrätään, tutkimushenkilöä tulee hoitaa 48 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta (hälyttävästä ajasta riippumatta).
Populaatio 2: Mahdollinen Baloxavir-hoitoryhmä (CHOP:n jonotuslistalla olevat koehenkilöt 5 vuotta ja vanhemmat)
- Odotuslistalla olevat CHOP-munuaisen, sydämen, maksan tai keuhkon yksittäiset tai useat 5-vuotiaat tai sitä vanhemmat elinsiirron saajat, joille odotetaan tulevan siirto seuraavan 12 kuukauden aikana.
- Kaikki muut kohdassa 3.3.1 luetellut sisällyttämiskriteerit.
Populaatio 3: Mahdollinen Baloxavir-hoitoryhmä (ei-siirrettäneet kotitalouden jäsenet)
- CHOP-siirteen saajan tai jonotuslistalla olevan potilaan ei-siirretty kotitalouden jäsen
- Ole vähintään 5-vuotias.
- Haluaa käyttää säännöllisesti älykelloa ja ottaa kotona positiivinen hengitystievirus (RV) -paneeli influenssa A- tai B-diagnoosin varalta.
- Sinulla on antigeenipohjainen positiivinen diagnoosi influenssa A tai B
Poissulkemiskriteerit
Väestö 1:
- Allergia Baloxavirille (vaikka ne voivat jäädä tutkimukseen influenssatapauksena tai kontrollina ilman Baloxavir-hoitoa tai jos niitä on hoidettu toisella influenssalääkkeellä) tai tutkimuksen lääkäreiden/elinsiirtoapteekkien suositus ei ottaa Baloxavir.
- Alle 40 kg painavat kohteet
- Jos tutkittava ei pysty tai halua suostua.
- Jos tutkittava on alle 5-vuotias.
- Jos tutkittava vaatii koneellista ilmanvaihtoa ilmoittautumisen yhteydessä.
- Jos kohde on raskaana tai imettää varhaisen infektion varoitushetkellä.
- Jos henkilö käyttää kiellettyä lääkettä. Näitä ovat influenssaviruslääkkeet oseltamiviiria ja baloksaviiria lukuun ottamatta (kuten peramiviiri, laniiniviiri, tsanamiviiri, rimantadiini, umifenoviiri tai amantadiini).
- Ei halua tai pysty täyttämään opintojen vaatimuksia.
Populaatio 2: Kaikki väestölle 1 luetellut poissulkemiskriteerit
Väestö 3:
- Alle 40 kg painavat kohteet
- Kotitaloussiirron saaja ei osallistu tutkimukseen
- Kaikki allergiat Baloxavirille (vaikka ne pysyvät tutkimuksessa influenssatapauksena/kontrollina ilman hoitoa)
- Tutkimuslääkäreiden/elinsiirtoapteekkien suositus olla ottamatta Baloxaviria
- Jos tutkittava ei pysty tai halua suostua.
- Jos tutkittava on alle 5-vuotias.
- Jos kohde on seulonnassa raskaana.
- Jos henkilö käyttää kiellettyä lääkettä. Näitä ovat influenssaviruslääkkeet oseltamiviiria ja baloksaviiria lukuun ottamatta (kuten peramiviiri, laniiniviiri, tsanamiviiri, rimantadiini, umifenoviiri tai amantadiini).
- Ei halua tai pysty täyttämään opintojen vaatimuksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Populaatio 1: Elinsiirron saajat
Osallistujat, jotka ovat CHOP-munuaisen, sydämen, maksan tai keuhkon yksittäisen tai useamman elinsiirron saajia, jotka ovat vähintään 5-vuotiaita, saavat yhden annoksen Baloxaviria.
|
Baloksaviirimarboksilia annetaan joko tablettina tai rakeina. Annos perustuu kehon painoon: 40 mg 20-79 kg painaville osallistujille tai 80 mg: lle potilaalle, joka painaa enemmän tai yhtä suuret kuin 80 kg
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Populaatio 2: Odotuslistalle siirrettävät potilaat
Osallistujat, jotka ovat jonotuslistalla CHOP-munuaisen, sydämen, maksan tai keuhkon yhden tai useamman 5-vuotiaan tai sitä vanhemman elinsiirron saajia, saavat yhden annoksen Baloxavir marboxil -valmistetta.
|
Baloksaviirimarboksilia annetaan joko tablettina tai rakeina. Annos perustuu kehon painoon: 40 mg 20-79 kg painaville osallistujille tai 80 mg: lle potilaalle, joka painaa enemmän tai yhtä suuret kuin 80 kg
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Väestö 3: Kotitalouden jäsenet (muut kuin siirrot)
Elinsiirtoon saamattomat 5-vuotiaat ja sitä vanhemmat perheenjäsenet saavat yhden annoksen Baloxavir marboxil -valmistetta.
|
Baloksaviirimarboksilia annetaan joko tablettina tai rakeina. Annos perustuu kehon painoon: 40 mg 20-79 kg painaville osallistujille tai 80 mg: lle potilaalle, joka painaa enemmän tai yhtä suuret kuin 80 kg
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Populaatio 4: Ei-Baloxavir-hoitoa saaneet henkilöt
CHOP-siirteen saajat ja kaikki muut 2–4-vuotiaat perheenjäsenet, joita ei ole siirretty. 5-vuotiaat ja sitä vanhemmat henkilöt, jotka ovat influenssapositiivisia, mutta jotka eivät saa Baloxavir-hoitoa |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika kliiniseen vasteeseen
Aikaikkuna: 30 päivää Baloxavir-hoidon jälkeen
|
Influenssatartunnan saaneiden henkilöiden osalta tutkijat arvioivat aika kliiniseen vasteeseen ajanjakson aikana, joka on enintään 30 päivää Baloxavir-hoidon jälkeen tässä tutkimuksessa verrattuna kansallisista kontrolliryhmistä saataviin vertailukelpoisiin tietoihin.
Aika kliiniseen vasteeseen perustuu: (a) lämpötila-alueisiin mitattuna (hoidon standardi ja/tai älykellon biometriset tiedot), happisaturaation, hengitystilan, sykkeen ja sairaalahoidon tilan; (b) palata terveisiin perustietoihin, mukaan lukien koehenkilön älykellosta saadut biometriset tiedot; (c) aika oireiden häviämiseen enintään 30 päivää Baloxavir-hoidon jälkeen arvioituna päivittäisillä kyselylomakkeilla palaamisesta terveelle lähtötasolle).
|
30 päivää Baloxavir-hoidon jälkeen
|
|
Monimutkaisen sairaalahoidon ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 päivää Baloxavir-hoidon jälkeen
|
Monimutkaisen sairaalahoidon ilmaantuvuus enintään 30 päivän ajan Baloxavir-hoidon jälkeen tässä tutkimuksessa verrattuna aiemmin kuvatuista kansallisista kontrolliryhmistä saatavilla oleviin vertailukelpoisiin tietoihin.
Monimutkainen sairaalahoito määritellään sairaalahoidoksi, joka oli joko pitkittynyt (yli 7 päivää), joka vaati tehohoitotasoa tai kuoleman päivänä 30 influenssainfektion seurauksena.
|
30 päivää Baloxavir-hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitystieinfektion etenemisen ilmaantuvuus hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää Baloxavir-hoidon jälkeen
|
Eteneminen alempien hengitysteiden infektioihin enintään 30 päivän kuluessa Baloxavir-hoidon jälkeen tässä tutkimuksessa verrattuna kansallisista kontrolliryhmistä saatavilla oleviin vertailukelpoisiin tietoihin.
|
30 päivää Baloxavir-hoidon jälkeen
|
|
Sairaalahoidon kesto hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää Baloxavir-hoidon jälkeen
|
Sairaalahoidon kesto enintään 30 päivää Baloxavir-hoidon jälkeen tutkimuksessamme verrattuna vertailukelpoisiin kansallisista kontrolliryhmistä saatuihin tietoihin.
|
30 päivää Baloxavir-hoidon jälkeen
|
|
Hapen tarve hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää Baloxavir-hoidon jälkeen
|
Hapentarve enintään 30 päivän ajan Baloxavir-hoidon jälkeen tässä tutkimuksessa verrattuna kansallisista kontrolliryhmistä saatavilla oleviin vertailukelpoisiin tietoihin.
|
30 päivää Baloxavir-hoidon jälkeen
|
|
Hengitysvaje hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää Baloxavir-hoidon jälkeen
|
Hengitysvajauksen määrä ajanjaksolla, joka on enintään 30 päivää Baloxavir-hoidon jälkeen tässä tutkimuksessa verrattuna kansallisista kontrolliryhmistä saataviin vertailukelpoisiin tietoihin.
|
30 päivää Baloxavir-hoidon jälkeen
|
|
30 päivän kuolleisuus hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää Baloxavir-hoidon jälkeen
|
30 päivän kuolleisuus Baloxavir-hoidon jälkeen tässä tutkimuksessa verrattuna vertailukelpoisiin tietoihin, jotka ovat saatavilla kansallisista kontrolliryhmistä.
|
30 päivää Baloxavir-hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew O Connor, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hayden FG, Sugaya N, Hirotsu N, Lee N, de Jong MD, Hurt AC, Ishida T, Sekino H, Yamada K, Portsmouth S, Kawaguchi K, Shishido T, Arai M, Tsuchiya K, Uehara T, Watanabe A; Baloxavir Marboxil Investigators Group. Baloxavir Marboxil for Uncomplicated Influenza in Adults and Adolescents. N Engl J Med. 2018 Sep 6;379(10):913-923. doi: 10.1056/NEJMoa1716197.
- Lee N, Ison MG. Diagnosis, management and outcomes of adults hospitalized with influenza. Antivir Ther. 2012;17(1 Pt B):143-57. doi: 10.3851/IMP2059. Epub 2012 Feb 3.
- Vilchez RA, McCurry K, Dauber J, Lacono A, Griffith B, Fung J, Kusne S. Influenza virus infection in adult solid organ transplant recipients. Am J Transplant. 2002 Mar;2(3):287-91. doi: 10.1034/j.1600-6143.2002.20315.x.
- Paules C, Subbarao K. Influenza. Lancet. 2017 Aug 12;390(10095):697-708. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30129-0. Epub 2017 Mar 13.
- Baxter D. Evaluating the case for trivalent or quadrivalent influenza vaccines. Hum Vaccin Immunother. 2016 Oct 2;12(10):2712-2717. doi: 10.1080/21645515.2015.1091130. Epub 2016 Jul 19.
- Vanderlinden E, Naesens L. Emerging antiviral strategies to interfere with influenza virus entry. Med Res Rev. 2014 Mar;34(2):301-39. doi: 10.1002/med.21289. Epub 2013 Jun 25.
- Tsang TK, Lau LLH, Cauchemez S, Cowling BJ. Household Transmission of Influenza Virus. Trends Microbiol. 2016 Feb;24(2):123-133. doi: 10.1016/j.tim.2015.10.012. Epub 2015 Nov 21.
- Kumar D, Michaels MG, Morris MI, Green M, Avery RK, Liu C, Danziger-Isakov L, Stosor V, Estabrook M, Gantt S, Marr KA, Martin S, Silveira FP, Razonable RR, Allen UD, Levi ME, Lyon GM, Bell LE, Huprikar S, Patel G, Gregg KS, Pursell K, Helmersen D, Julian KG, Shiley K, Bono B, Dharnidharka VR, Alavi G, Kalpoe JS, Shoham S, Reid GE, Humar A; American Society of Transplantation H1N1 Collaborative Study Group. Outcomes from pandemic influenza A H1N1 infection in recipients of solid-organ transplants: a multicentre cohort study. Lancet Infect Dis. 2010 Aug;10(8):521-6. doi: 10.1016/S1473-3099(10)70133-X. Epub 2010 Jul 9.
- Kumar D, Ferreira VH, Blumberg E, Silveira F, Cordero E, Perez-Romero P, Aydillo T, Danziger-Isakov L, Limaye AP, Carratala J, Munoz P, Montejo M, Lopez-Medrano F, Farinas MC, Gavalda J, Moreno A, Levi M, Fortun J, Torre-Cisneros J, Englund JA, Natori Y, Husain S, Reid G, Sharma TS, Humar A. A 5-Year Prospective Multicenter Evaluation of Influenza Infection in Transplant Recipients. Clin Infect Dis. 2018 Oct 15;67(9):1322-1329. doi: 10.1093/cid/ciy294.
- Noshi T, Kitano M, Taniguchi K, Yamamoto A, Omoto S, Baba K, Hashimoto T, Ishida K, Kushima Y, Hattori K, Kawai M, Yoshida R, Kobayashi M, Yoshinaga T, Sato A, Okamatsu M, Sakoda Y, Kida H, Shishido T, Naito A. In vitro characterization of baloxavir acid, a first-in-class cap-dependent endonuclease inhibitor of the influenza virus polymerase PA subunit. Antiviral Res. 2018 Dec;160:109-117. doi: 10.1016/j.antiviral.2018.10.008. Epub 2018 Oct 11.
- O'Hanlon R, Shaw ML. Baloxavir marboxil: the new influenza drug on the market. Curr Opin Virol. 2019 Apr;35:14-18. doi: 10.1016/j.coviro.2019.01.006. Epub 2019 Mar 8.
- Watanabe A, Ishida T, Hirotsu N, Kawaguchi K, Ishibashi T, Shishido T, Sato C, Portsmouth S, Tsuchiya K, Uehara T. Baloxavir marboxil in Japanese patients with seasonal influenza: Dose response and virus type/subtype outcomes from a randomized phase 2 study. Antiviral Res. 2019 Mar;163:75-81. doi: 10.1016/j.antiviral.2019.01.012. Epub 2019 Jan 23.
- Ison MG, Portsmouth S, Yoshida Y, Shishido T, Mitchener M, Tsuchiya K, Uehara T, Hayden FG. Early treatment with baloxavir marboxil in high-risk adolescent and adult outpatients with uncomplicated influenza (CAPSTONE-2): a randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Infect Dis. 2020 Oct;20(10):1204-1214. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30004-9. Epub 2020 Jun 8.
- Baker J, Block SL, Matharu B, Burleigh Macutkiewicz L, Wildum S, Dimonaco S, Collinson N, Clinch B, Piedra PA. Baloxavir Marboxil Single-dose Treatment in Influenza-infected Children: A Randomized, Double-blind, Active Controlled Phase 3 Safety and Efficacy Trial (miniSTONE-2). Pediatr Infect Dis J. 2020 Aug;39(8):700-705. doi: 10.1097/INF.0000000000002747.
- Ikematsu H, Hayden FG, Kawaguchi K, Kinoshita M, de Jong MD, Lee N, Takashima S, Noshi T, Tsuchiya K, Uehara T. Baloxavir Marboxil for Prophylaxis against Influenza in Household Contacts. N Engl J Med. 2020 Jul 23;383(4):309-320. doi: 10.1056/NEJMoa1915341. Epub 2020 Jul 8.
- Umemura T, Mutoh Y, Kawamura T, Saito M, Mizuno T, Ota A, Kozaki K, Yamada T, Ikeda Y, Ichihara T. Efficacy of baloxavir marboxil on household transmission of influenza infection. J Pharm Health Care Sci. 2020 Oct 1;6:21. doi: 10.1186/s40780-020-00178-4. eCollection 2020.
- Shirley M. Baloxavir Marboxil: A Review in Acute Uncomplicated Influenza. Drugs. 2020 Jul;80(11):1109-1118. doi: 10.1007/s40265-020-01350-8.
- Neuberger E, Wallick C, Chawla D, Castro RC. Baloxavir vs oseltamivir: reduced utilization and costs in influenza. Am J Manag Care. 2022 Mar 1;28(3):e88-e95. doi: 10.37765/ajmc.2022.88786.
- Alavi A, Bogu GK, Wang M, Rangan ES, Brooks AW, Wang Q, Higgs E, Celli A, Mishra T, Metwally AA, Cha K, Knowles P, Alavi AA, Bhasin R, Panchamukhi S, Celis D, Aditya T, Honkala A, Rolnik B, Hunting E, Dagan-Rosenfeld O, Chauhan A, Li JW, Bejikian C, Krishnan V, McGuire L, Li X, Bahmani A, Snyder MP. Real-time alerting system for COVID-19 and other stress events using wearable data. Nat Med. 2022 Jan;28(1):175-184. doi: 10.1038/s41591-021-01593-2. Epub 2021 Nov 29.
- Keating BJ, Mukhtar EH, Elftmann ED, Eweje FR, Gao H, Ibrahim LI, Kathawate RG, Lee AC, Li EH, Moore KA, Nair N, Chaluvadi V, Reason J, Zanoni F, Honkala AT, Al-Ali AK, Abdullah Alrubaish F, Ahmad Al-Mozaini M, Al-Muhanna FA, Al-Romaih K, Goldfarb SB, Kellogg R, Kiryluk K, Kizilbash SJ, Kohut TJ, Kumar J, O'Connor MJ, Rand EB, Redfield RR, Rolnik B, Rossano J, Sanchez PG, Alavi A, Bahmani A, Bogu GK, Brooks AW, Metwally AA, Mishra T, Marks SD, Montgomery RA, Fishman JA, Amaral S, Jacobson PA, Wang M, Snyder MP. Early detection of SARS-CoV-2 and other infections in solid organ transplant recipients and household members using wearable devices. Transpl Int. 2021 Jun;34(6):1019-1031. doi: 10.1111/tri.13860. Epub 2021 May 5.
- Mishra T, Wang M, Metwally AA, Bogu GK, Brooks AW, Bahmani A, Alavi A, Celli A, Higgs E, Dagan-Rosenfeld O, Fay B, Kirkpatrick S, Kellogg R, Gibson M, Wang T, Hunting EM, Mamic P, Ganz AB, Rolnik B, Li X, Snyder MP. Pre-symptomatic detection of COVID-19 from smartwatch data. Nat Biomed Eng. 2020 Dec;4(12):1208-1220. doi: 10.1038/s41551-020-00640-6. Epub 2020 Nov 18.
- Grzesiak E, Bent B, McClain MT, Woods CW, Tsalik EL, Nicholson BP, Veldman T, Burke TW, Gardener Z, Bergstrom E, Turner RB, Chiu C, Doraiswamy PM, Hero A, Henao R, Ginsburg GS, Dunn J. Assessment of the Feasibility of Using Noninvasive Wearable Biometric Monitoring Sensors to Detect Influenza and the Common Cold Before Symptom Onset. JAMA Netw Open. 2021 Sep 1;4(9):e2128534. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.28534.
- Marois C, Nedelec T, Pelle J, Rozes A, Durrleman S, Dufouil C, Demoule A. Comparison of Clinical Profiles and Mortality Outcomes Between Influenza and COVID-19 Patients Invasively Ventilated in the ICU: A Retrospective Study From All Paris Public Hospitals From 2016 to 2021. Crit Care Explor. 2022 Jul 25;4(7):e0737. doi: 10.1097/CCE.0000000000000737. eCollection 2022 Jul.
- Helantera I, Gissler M, Rimhanen-Finne R, Ikonen N, Kanerva M, Lempinen M, Finne P. Epidemiology of laboratory-confirmed influenza among kidney transplant recipients compared to the general population-A nationwide cohort study. Am J Transplant. 2021 May;21(5):1848-1856. doi: 10.1111/ajt.16421. Epub 2021 Feb 19.
- Mombelli M, Kampouri E, Manuel O. Influenza in solid organ transplant recipients: epidemiology, management, and outcomes. Expert Rev Anti Infect Ther. 2020 Feb;18(2):103-112. doi: 10.1080/14787210.2020.1713098. Epub 2020 Jan 18.
- Kuchipudi SV, Behring D, Nissly R, Chothe SK, Gontu A, Ravichandran A, Butler T. Mitigating the Impact of Emerging Animal Infectious Disease Threats: First Emerging Animal Infectious Diseases Conference (EAIDC) Report. Viruses. 2022 Apr 30;14(5):947. doi: 10.3390/v14050947.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Hengitysteiden infektiot
- Orthomyxoviridae -infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- Influenssa, ihminen
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Virussairaudet
- Koronavirusinfektiot
- Infektiota estävät aineet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Viruksenvastaiset aineet
- Baloxavir
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-020440
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yhteenvetotason tilastot ja primaaristen ja toissijaisten tutkimusten päätepisteiden tulokset asetetaan kaikkien tutkimusjulkaisujen saataville.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .